思春期女性における仮想現実が抑うつに及ぼす影響
思春期女性におけるうつ病へのバーチャルリアリティの影響
調査の概要
詳細な説明
うつ病は青年期に最も多く見られ、その多くが適切な管理を受けていません。
うつ病を患う人は、通常以下の9つの特徴のうち少なくとも5つを経験します：(1) 悲しく不幸せな気分を感じる；(2) 物事への興味が減る；(3) 食事制限をしていないのに体重が明らかに減少する；(4) 食欲が変化し、体重が増加することがある；(5) 不眠または過度の眠気に悩まされる；(6) 精神的な焦燥感がある；(7) 人生に意味がないと感じる、または罪悪感を抱く；(8) 集中力に困難を感じる；(9) 自殺念慮を抱く。うつ病を発症する人は、以前に不安障害を経験していることがあります。
うつ病は青年期に最も多く見られ、その多くが適切な管理を受けていません。健康増進における新興技術の応用は、一般の関心を大きく集めています。うつ病の治療に役立つ可能性のある新興技術の中でも、仮想現実（VR）は最もエキサイティングで技術的に先進的です。
仮想環境は、セラピストが患者のニーズに応じて、いくつかの治療パラメータをカスタマイズ、再現、調整するためのより高い制御度を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 精神科医によって診断および紹介された、うつ病を患う思春期女性。
- 年齢は13歳から18歳。
- BMIは15.5から24.9 kg/m²。
- 自身の精神状態またはうつ病性障害に関心があり、ベックうつ病評価尺度（BDI）のスコアが11から30（軽度から中等度のうつ病）であること。
- VR技術を用いてメンタルヘルスの問題を改善することに関心があること。
除外基準：
- うつ病以外の重大な疾患を患う患者。
- VRに関心のない思春期患者。
- 重度の精神疾患または反復的な自殺企図のある患者。
- 他の心理療法を受けている患者。
- BMIが26.2から29.5 kg/m²を超える肥満患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤 + 仮想現実グループ
このグループの24名の参加者は、治療セッション中にVRヘッドセットを使用したバーチャルリアリティ曝露に加えて、同じ標準薬物療法（選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI））を受けます。
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参加者は、週に1回、8週間にわたり、各セッション約30分間、治療セッション中にバーチャルリアリティグラスを使用します。
対照群の全思春期女性は、精神科医の指示に従って、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）を8週間投与されます。
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アクティブコンパレータ：薬物のみ群（対照）
24人の参加者は抗うつ薬選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）のみを受け取ります
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対照群の全思春期女性は、精神科医の指示に従って、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）を8週間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度を評価するためのベックうつ病評価尺度[BDI]のスコアを計算します。
時間枠：8週間
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ベックうつ病尺度は、研究開始前と終了後の両グループ（A＆B）のうつ病レベルを評価します。 これは21項目からなる自己記入式質問票で、完了までに約5分かかります。 患者は質問票を記入し、各質問でマークした右側の数字を数えることで21問それぞれの得点を合計します。 テスト全体の最高可能合計点は63点で、これは患者が21問全てで数字の3を丸で囲んだ場合を意味します。各質問の最低可能得点は0点で、これは各質問で0を丸で囲んだ場合を意味します。 |
8週間
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生活の質を評価するためのKIDSCREEN-52質問票のスコア計算
時間枠：8週間
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KIDSCREEN-52質問票は、以下の10の次元を測定できる52項目で構成されています：身体的健康（5項目）、精神的健康（6項目）、気分と感情（7項目）、自己認識（5項目）、自律性（5項目）、親子関係と家庭生活（6項目）、金銭的資源（3項目）、友人関係と社会的支援（6項目）、学校環境（6項目）、社会的受容（いじめ）（3項目）。
高い妥当性と信頼性を有しています。
患者には質問票の記入が求められ、各次元のスコアが算出され、平均50、標準偏差10のT値に変換されます。低いスコアはQOL（生活の質）が低く、高いスコアはQOLとウェルビーイングが高いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012/006001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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