VIRTUAALITODELISUUDEN VAIKUTUS NUOREN NAISEN MASENNUKSEEN
VIRTUAALITODELISUUDEN VAIKUTUS NUORILLA TYTÖILLÄ ESIINTYVÄÄN MASENNUKSEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleisin nuorilla, ja suuri osa heistä ei saa hoitoa.
Masennusta sairastavat kokevat yleensä vähintään viisi seuraavista yhdeksästä piirteestä: (1) he tuntevat surua ja onnettomuutta; (2) heillä on vähemmän kiinnostusta asioiden tekemiseen; (3) yksilöt eivät noudata ruokavaliota, mutta heidän painonpudotuksensa ovat ilmeisiä; (4) heidän ruokahalunsa muuttuu ja paino voi kasvaa; (5) he kärsivät unettomuudesta tai uneliaisuudesta; (6) joillakin on henkinäistä levottomuutta; (7) he kokevat elämän merkityksettömäksi tai syyllisyyttä; (8) heillä on vaikeuksia keskittymisessä; tai (9) heillä on itsemurha-ajatuksia. Masennusta sairastaneilla voi olla aiemmin elämässä esiintynyt ahdistuneisuushäiriö.
Masennus on yleisin nuorilla, ja suuri osa heistä ei saa hoitoa. Uusien teknologioiden soveltaminen terveyden edistämisessä on herättänyt huomattavaa yleistä kiinnostusta. Uusista teknologioista, jotka voivat mahdollisesti auttaa masennuksen hoidossa, virtuaalitodellisuus (VR) on jännittävin ja teknisesti kehittynein.
Virtuaalinen ympäristö tarjoaa terapeuteille suuremman hallinnan mukauttaa, toistaa ja säätää useita hoitoparametreja potilaan tarpeiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Nuoret naiset, jotka kärsivät masennuksesta ja joille psykiatri on antanut diagnoosin ja lähettänyt tutkimukseen.
- Heidän ikänsä on 13–18 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 15,5–24,9 kg/m².
- He ovat kiinnostuneita mielenterveydestään tai masennushäiriöistään, ja heidän Beckin masennusinventaariossa (BDI) saamansa pistemäärä on 11–30 (lievä tai keskivaikea masennus).
- He ovat kiinnostuneita käyttämään VR-teknologiaa mielenterveysongelmien parantamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät muista vakavista sairauksista masennuksen lisäksi.
- Nuoret, jotka eivät ole kiinnostuneita VR-teknologiasta.
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä tai toistuvia itsemurhayrityksiä.
- Potilaat, jotka saavat jotakin muuta psykoterapiaa.
- Lihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 26,2–29,5 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke + virtuaalitodellisuusryhmä
24 osallistujaa tässä ryhmässä saa saman standardilääkehoidon (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)) lisäksi virtuaalitodellisuusaltistusta VR-laseja käyttäen hoitoistuntojen aikana.
|
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja hoitosessioiden aikana noin 30 minuuttia per istunto, kerran viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki nuoret naispuoliset koehenkilöt kontrolliryhmässä saavat masennuslääkkeitä selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) 8 viikon ajan psykiatrin kuvailemalla tavalla
|
|
Active Comparator: Lääkeryhmä (kontrolloitu)
24 osallistujaa saa vain masennuslääkkeitä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI)
|
Kaikki nuoret naispuoliset koehenkilöt kontrolliryhmässä saavat masennuslääkkeitä selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) 8 viikon ajan psykiatrin kuvailemalla tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1-Beckin masennusinventaarion [BDI] pisteiden laskeminen masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Beckin depressioasteikko arvioi depressiotasoja molemmissa ryhmissä (A&B) ennen tutkimuksen alkua ja sen päätyttyä. Se on itse täytettävä kysely, joka sisältää 21 kohtaa ja jonka täyttäminen kestää noin viisi minuuttia. Potilaita pyydetään täyttämään kysely, laskemaan yhteen kunkin kahdenkymmenenyhden kysymyksen pistemäärä laskemalla kunkin kysymyksen oikealla puolella oleva numero, jonka hän on merkinnyt. Koko testin suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on kuusikymmentäkolme, mikä tarkoittaa, että potilas ympyröi numeron kolme kaikissa kahdessakymmenessäyhdessä kysymyksessä. Kunkin kysymyksen pienin mahdollinen pistemäärä on nolla, mikä tarkoittaa, että hän ympyröi nollan jokaisessa kysymyksessä. |
8 viikkoa
|
|
2-Lasketaan KIDSCREEN-52 kyselylomakkeen pisteet elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
KIDSCREEN-52-kyselylomake koostuu 52 kysymyksestä, jotka mittaavat seuraavat 10 ulottuvuutta: Fyysinen hyvinvointi (5 kysymystä), Psyykkinen hyvinvointi (6 kysymystä), Tunteet ja tunnetilat (7 kysymystä), Itsenäisyys (5 kysymystä), Autonomia (5 kysymystä), Vanhempien suhteet ja kotielämä (6 kysymystä), Taloudelliset resurssit (3 kysymystä), Ikätoverit ja sosiaalinen tuki (6 kysymystä), Kouluympäristö (6 kysymystä) ja sosiaalinen hyväksyntä (kiusaaminen) (3 kysymystä).
Sillä on korkea validiteetti ja luotettavuus.
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, pisteet lasketaan jokaiselle ulottuvuudelle ja muunnetaan T-arvoiksi keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10; matala pistemäärä osoittaa heikkoa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa elämänlaatua ja hyvinvointia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Serotoniinin aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/006001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .