Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKELIGHEDSFJERNS VIRKNING PÅ DEPRESSION HOS UNGE KVINDER

9. marts 2026 opdateret af: Heba Mohamed Abdelhaleem Hassan, Cairo University

VIRKELIGHEDENS VIRKNING PÅ DEPRESSION HOS UNGE PIGER

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af virtual reality på depression hos unge kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er mest almindeligt fundet hos unge, og en stor procentdel af dem modtager ikke behandling.

Personer med depression oplever typisk mindst fem af følgende 9 karakteristika: (1) personer føler sig triste og ulykkelige; (2) har mindre interesse for at gøre ting; (3) individer følger ikke en diæt, men deres vægttab er tydelige; (4) deres appetit ændrer sig, og deres vægt kan stige; (5) de lider af søvnløshed eller døsighed; (6) nogle mennesker har mental uro; (7) de føler, at livet er meningsløst, eller de føler sig skyldige; (8) de har svært ved at koncentrere sig; eller (9) de har selvmordstanker. Individer, der udvikler depression, kan have oplevet en angstlidelse tidligere i livet.

Depression er mest almindeligt fundet hos unge, og en stor procentdel af dem modtager ikke behandling. Anvendelsen af ny teknologi i sundhedsfremme har skabt betydelig offentlig interesse. Blandt de nye teknologier, der potentielt kan hjælpe med behandlingen af depression, er virtual reality (VR) den mest spændende og teknologisk avancerede.

Et virtuelt miljø giver terapeuterne en højere grad af kontrol til at tilpasse, reproducerer og justere flere behandlingsparametre efter patientens behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungpiger, der lider af depression, som er diagnosticeret og henvist af psykiateren.
  • Deres alder vil være mellem 13-18 år.
  • Deres BMI vil være mellem 15,5 -24,9 kg/m²
  • De er interesserede i deres mentale tilstand eller har depressive lidelser, og deres score på Beck's depressionsinventar (BDI) er mellem 11-30 (let til moderat depression)
  • De er interesserede i at bruge VR-teknologi til at forbedre mentale helbredsproblemer.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af andre alvorlige sygdomme end depression.
  • Unge, der ikke er interesserede i VR.
  • Patienter med alvorlig psykisk sygdom eller gentagne selvmordsforsøg.
  • Patienter, der modtager anden psykoterapi.
  • Overvægtige patienter med BMI over 26,2 -29,5 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medikament + virtual reality-gruppe
24 deltagere i denne gruppe vil modtage den samme standard lægemiddelbehandling (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) ud over virtual reality-eksponering ved brug af VR-headset under behandlingssessionerne.
Enhed: Virtual reality-headset
Deltagerne vil bruge virtual reality-briller under behandlingssessioner i cirka 30 minutter pr. session, én gang om ugen i 8 uger.
Medicin: Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er)
Alle unge kvinder i kontrolgruppen vil modtage antidepressive lægemidler fra gruppen selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) i 8 uger, som beskrevet af psykiateren
Aktiv komparator: Kun-lægemiddel gruppe (kontrolleret)
24 deltagere vil modtage antidepressiva Kun selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI)
Medicin: Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er)
Alle unge kvinder i kontrolgruppen vil modtage antidepressive lægemidler fra gruppen selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) i 8 uger, som beskrevet af psykiateren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-Beregning af Beck Depression Inventory [BDI]-score for at vurdere sværhedsgraden af depression.
Tidsramme: 8 uger

Beck-depressionsskalaen vurderer depressionsniveauer i begge grupper (A og B) før og efter afslutningen af undersøgelsen. Det er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder 21 punkter og tager omkring fem minutter at udfylde.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet og lægge pointene sammen for hvert af de enogtyve spørgsmål ved at tælle tallet til højre for hvert spørgsmål, de har markeret. Det højst mulige samlede resultat for hele testen er treogtres, hvilket betyder, at patienten har cirklet tallet tre på alle enogtyve spørgsmål. Det lavest mulige resultat for hvert spørgsmål er nul, hvilket betyder, at de har cirklet nul på hvert spørgsmål.
8 uger
2-Beregning af KIDSCREEN-52-spørgeskemaets score for at vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 8 uger
KIDSCREEN-52-spørgeskemaet består af 52 spørgsmål, der kan måle følgende 10 dimensioner: Fysisk velvære (5 spørgsmål), Psykisk velvære (6 spørgsmål), Humør og følelser (7 spørgsmål), Selvopfattelse (5 spørgsmål), Autonomi (5 spørgsmål), Forhold til forældre og hjemmeliv (6 spørgsmål), Økonomiske ressourcer (3 spørgsmål), Kammerater og social støtte (6 spørgsmål), Skolemiljø (6 spørgsmål) og social accept (mobning) (3 spørgsmål). Det har høj validitet og pålidelighed. Patienter vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet, der beregnes score for hver dimension og omdannes til T-værdier med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10; en lav score indikerer en dårlig livskvalitet og en højere score indikerer højere livskvalitet og velvære.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/006001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner