WIRKUNG VON VIRTUAL REALITY AUF DEPRESSION BEI HERANWACHSENDEN FRAUEN
WIRKUNG VON VIRTUELLER REALITÄT AUF DEPRESSIONEN BEI JUGENDLICHEN FRAUEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen treten am häufigsten bei Jugendlichen auf, und ein großer Prozentsatz von ihnen erhält keine Behandlung.
Menschen mit Depressionen weisen in der Regel mindestens fünf der folgenden neun Merkmale auf: (1) Menschen fühlen sich traurig und unglücklich; (2) sie haben weniger Interesse daran, Dinge zu tun; (3) Personen halten keine Diät ein, aber ihr Gewichtsverlust ist offensichtlich; (4) ihr Appetit ändert sich und ihr Gewicht kann zunehmen; (5) sie leiden an Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit; (6) einige Menschen leiden unter geistiger Unruhe; (7) sie empfinden das Leben als sinnlos oder fühlen sich schuldig; (8) sie haben Konzentrationsschwierigkeiten; oder (9) sie haben Suizidgedanken. Personen, die Depressionen entwickeln, haben möglicherweise früher im Leben eine Angststörung erlebt.
Depressionen treten am häufigsten bei Jugendlichen auf, und ein großer Prozentsatz von ihnen erhält keine Behandlung. Die Anwendung neuer Technologien in der Gesundheitsförderung hat erhebliches öffentliches Interesse geweckt. Unter den neuen Technologien, die möglicherweise bei der Behandlung von Depressionen helfen könnten, ist Virtual Reality (VR) die spannendste und technologisch fortschrittlichste.
Eine virtuelle Umgebung bietet Therapeuten einen höheren Grad an Kontrolle, um mehrere Behandlungsparameter entsprechend den Bedürfnissen des Patienten anzupassen, zu reproduzieren und zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende weibliche Personen, die an Depressionen leiden und von einem Psychiater diagnostiziert und überwiesen wurden.
- Ihr Alter liegt zwischen 13 und 18 Jahren.
- Ihr BMI liegt zwischen 15,5 und 24,9 kg/m².
- Sie interessieren sich für ihren psychischen Zustand oder haben depressive Störungen und erzielen im Beck-Depressionsinventar (BDI) einen Wert zwischen 11 und 30 (leichte bis mittelschwere Depression).
- Sie sind daran interessiert, VR-Technologie zur Verbesserung von psychischen Gesundheitsproblemen einzusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an anderen schwerwiegenden Erkrankungen als Depressionen leiden.
- Heranwachsende, die kein Interesse an VR haben.
- Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen oder wiederholten Suizidversuchen.
- Patienten, die eine andere Psychotherapie erhalten.
- Übergewichtige Patienten mit einem BMI über 26,2 bis 29,5 kg/m².
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Medikament + virtuelle Realität Gruppe
24 Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die gleiche Standardmedikation (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, SSRIs) zusätzlich zur Virtual-Reality-Exposition mittels VR-Headset während der Behandlungssitzungen.
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Die Teilnehmer werden während der Behandlungssitzungen für etwa 30 Minuten pro Sitzung einmal pro Woche über 8 Wochen hinweg Virtual-Reality-Brillen verwenden.
Alle jugendlichen Frauen in der Kontrollgruppe erhalten 8 Wochen lang Antidepressiva vom Typ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), wie vom Psychiater beschrieben.
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Aktiver Komparator: Nur Medikamentengruppe (kontrolliert)
24 Teilnehmer erhalten ausschließlich Antidepressiva aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
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Alle jugendlichen Frauen in der Kontrollgruppe erhalten 8 Wochen lang Antidepressiva vom Typ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), wie vom Psychiater beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1-Berechnung des Beck-Depressions-Inventar [BDI]-Scores zur Beurteilung des Schweregrads der Depression.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beck-Depressionsskala bewertet die Depressionsniveaus in beiden Gruppen (A & B) vor und nach Abschluss der Studie. Es handelt sich um einen selbst durchzuführenden Fragebogen mit 21 Punkten, dessen Ausfüllung etwa fünf Minuten dauert. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen und die Punktzahl für jede der einundzwanzig Fragen zu addieren, indem sie die Zahl rechts neben jeder markierten Frage zählen. Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl für den gesamten Test beträgt dreiundsechzig, was bedeutet, dass der Patient bei allen einundzwanzig Fragen die Zahl drei angekreuzt hat. Die niedrigstmögliche Punktzahl für jede Frage ist null, was bedeutet, dass er bei jeder Frage null angekreuzt hat. |
8 Wochen
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2-Berechnung des KIDSCREEN-52-Fragebogenscores zur Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der KIDSCREEN-52-Fragebogen besteht aus 52 Fragen, die die folgenden 10 Dimensionen messen können: Körperliches Wohlbefinden (5 Fragen), Psychisches Wohlbefinden (6 Fragen), Stimmungen und Emotionen (7 Fragen), Selbstwahrnehmung (5 Fragen), Autonomie (5 Fragen), Elternbeziehungen und Familienleben (6 Fragen), Finanzielle Ressourcen (3 Fragen), Gleichaltrige und soziale Unterstützung (6 Fragen), Schulumgebung (6 Fragen) und soziale Akzeptanz (Mobbing) (3 Fragen).
Er weist eine hohe Validität und Reliabilität auf.
Patienten werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen. Die Werte werden für jede Dimension berechnet und in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt; ein niedriger Wert zeigt eine schlechte Lebensqualität an, und ein höherer Wert zeigt eine höhere Lebensqualität und Wohlbefinden an.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Verhalten
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Serotonin-Wirkstoffe
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/006001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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