EFECTO DE LA REALIDAD VIRTUAL EN LA DEPRESIÓN EN ADOLESCENTES FEMENINAS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión se encuentra más comúnmente en adolescentes y un gran porcentaje de ellos no recibe tratamiento.
Las personas con depresión generalmente experimentan al menos cinco de las siguientes 9 características: (1) las personas se sienten tristes e infelices; (2) tienen menos interés en hacer cosas; (3) los individuos no siguen una dieta, pero sus pérdidas de peso son evidentes; (4) sus apetitos cambian y su peso puede aumentar; (5) sufren insomnio o somnolencia; (6) algunas personas tienen agitación mental; (7) sienten que la vida no tiene sentido, o se sienten culpables; (8) tienen dificultad para concentrarse; o (9) tienen pensamientos suicidas. Los individuos que desarrollan depresión pueden haber experimentado un trastorno de ansiedad anteriormente en la vida.
La depresión se encuentra más comúnmente en adolescentes y un gran porcentaje de ellos no recibe tratamiento. La aplicación de tecnología emergente en la promoción de la salud ha generado un interés público sustancial. Entre las tecnologías emergentes que pueden ayudar potencialmente en el tratamiento de la depresión, la realidad virtual (RV) es la más emocionante y tecnológicamente avanzada.
Un entorno virtual proporciona un mayor grado de control para que los terapeutas personalicen, reproduzcan y ajusten varios parámetros de tratamiento según las necesidades del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes femeninas que sufren de depresión y son diagnosticadas y referidas por el psiquiatra.
- Su edad estará comprendida entre los 13 y los 18 años.
- Su IMC estará comprendido entre 15,5 y 24,9 kg/m².
- Están interesadas en su estado mental o en trastornos depresivos y su puntuación en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) está entre 11 y 30 (depresión leve a moderada).
- Están interesadas en utilizar tecnología de realidad virtual para mejorar problemas de salud mental.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que sufren de enfermedades importantes distintas de la depresión.
- Adolescentes que no están interesadas en la realidad virtual.
- Pacientes con enfermedad mental grave o intentos de suicidio repetidos.
- Pacientes que reciben cualquier otra psicoterapia.
- Pacientes obesos con un IMC superior a 26,2-29,5 kg/m².
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de medicamento + realidad virtual
24 participantes en este grupo recibirán la misma terapia farmacológica estándar (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) además de exposición a realidad virtual utilizando un casco de RV durante las sesiones de tratamiento.
|
Los participantes usarán gafas de realidad virtual durante las sesiones de tratamiento durante aproximadamente 30 minutos por sesión, una vez por semana durante 8 semanas.
Todas las adolescentes del grupo de control recibirán fármacos antidepresivos Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante 8 semanas según lo indicado por el psiquiatra
|
|
Comparador activo: Grupo solo con fármaco (controlado)
24 participantes recibirán únicamente fármacos antidepresivos Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
|
Todas las adolescentes del grupo de control recibirán fármacos antidepresivos Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante 8 semanas según lo indicado por el psiquiatra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1-Cálculo de la puntuación del Inventario de Depresión de Beck [BDI] para evaluar la gravedad de la depresión.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de depresión de Beck evalúa los niveles de depresión en ambos grupos (A y B) antes y después del final del estudio. Es un cuestionario autoadministrado que contiene 21 ítems y tarda aproximadamente cinco minutos en completarse. Se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario, sumando la puntuación de cada una de las veintiuna preguntas contando el número a la derecha de cada pregunta que marcó. La puntuación total máxima posible para toda la prueba es sesenta y tres, lo que significa que el paciente marcó el número tres en las veintiuna preguntas; la puntuación mínima posible para cada pregunta es cero, lo que significa que marcó cero en cada pregunta. |
8 semanas
|
|
2-Cálculo de la puntuación del cuestionario KIDSCREEN-52 para evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El cuestionario KIDSCREEN-52 consta de 52 ítems que pueden medir las siguientes 10 dimensiones: Bienestar Físico (5 ítems), Bienestar Psicológico (6 ítems), Estados de Ánimo y Emociones (7 ítems), Autopercepción (5 ítems), Autonomía (5 ítems), Relaciones con los Padres y Vida Familiar (6 ítems), Recursos Económicos (3 ítems), Compañeros y Apoyo Social (6 ítems), Entorno Escolar (6 ítems) y Aceptación Social (Acoso) (3 ítems).
Tiene una alta validez y fiabilidad.
Se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario; se calculan las puntuaciones para cada dimensión y se transforman en valores T con una media de 50 y una desviación estándar de 10; una puntuación baja indica una mala calidad de vida y una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida y bienestar.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de serotonina
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- 012/006001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .