EFEITO DA REALIDADE VIRTUAL NA DEPRESSÃO EM ADOLESCENTES DO SEXO FEMININO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão é mais comummente encontrada em adolescentes e uma grande percentagem deles não recebe tratamento.
Pessoas com depressão geralmente apresentam pelo menos cinco das seguintes 9 características: (1) as pessoas sentem-se tristes e infelizes; (2) têm menos interesse em fazer coisas; (3) os indivíduos não seguem uma dieta, mas as suas perdas de peso são óbvias; (4) os seus apetites mudam e o seu peso pode aumentar; (5) sofrem de insónia ou sonolência; (6) algumas pessoas têm agitação mental; (7) sentem que a vida não tem sentido, ou sentem-se culpadas; (8) têm dificuldade em concentrar-se; ou (9) têm pensamentos suicidas. Indivíduos que desenvolvem depressão podem ter experienciado um transtorno de ansiedade mais cedo na vida.
A depressão é mais comummente encontrada em adolescentes e uma grande percentagem deles não recebe tratamento. A aplicação de tecnologia emergente na promoção da saúde gerou um interesse público substancial. Entre as tecnologias emergentes que podem potencialmente ajudar no tratamento da depressão, a realidade virtual (VR) é a mais excitante e tecnologicamente avançada.
Um ambiente virtual proporciona um maior grau de controlo para os terapeutas personalizarem, reproduzirem e ajustarem vários parâmetros de tratamento de acordo com as necessidades do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes do sexo feminino que sofrem de depressão diagnosticada e encaminhada por um psiquiatra.
- As suas idades variarão entre os 13 e os 18 anos.
- O seu IMC variará entre 15,5 e 24,9 kg/m².
- Estão interessadas no seu estado mental ou têm perturbações depressivas e a sua pontuação no Inventário de Depressão de Beck (BDI) está entre 11 e 30 (depressão ligeira a moderada).
- Estão interessadas em utilizar tecnologia de RV para melhorar problemas de saúde mental.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que sofrem de doenças graves para além da depressão.
- Adolescentes que não estão interessados em RV.
- Pacientes com doença mental grave ou tentativas de suicídio repetidas.
- Pacientes que recebem qualquer outra psicoterapia.
- Pacientes obesos com IMC superior a 26,2 - 29,5 kg/m².
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fármaco + realidade virtual
24 Participantes neste grupo receberão a mesma terapia medicamentosa padrão (inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) além da exposição à realidade virtual usando um headset de VR durante as sessões de tratamento.
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Os participantes utilizarão óculos de realidade virtual durante as sessões de tratamento durante aproximadamente 30 minutos por sessão, uma vez por semana durante 8 semanas.
Todas as adolescentes do grupo de controlo receberão antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) durante 8 semanas, conforme descrito pelo psiquiatra
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Comparador Ativo: Grupo apenas com fármaco (controlado)
24 participantes receberão apenas medicamentos antidepressivos Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)
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Todas as adolescentes do grupo de controlo receberão antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) durante 8 semanas, conforme descrito pelo psiquiatra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1-Cálculo do escore do Inventário de Depressão de Beck [BDI] para avaliar a gravidade da depressão.
Prazo: 8 semanas
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A escala de depressão de Beck avalia os níveis de depressão em ambos os grupos (A e B) antes e após o final do estudo. É um questionário auto-administrado que contém 21 itens e demora cerca de cinco minutos a ser concluído. Será pedido aos pacientes que preencham o questionário, somando a pontuação de cada uma das vinte e uma questões contando o número à direita de cada questão que assinalaram. A pontuação total máxima possível para todo o teste é sessenta e três, o que significa que o paciente circulou o número três em todas as vinte e uma questões; a pontuação mínima possível para cada questão é zero, o que significa que circulou zero em cada questão. |
8 semanas
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2-Cálculo da pontuação do questionário KIDSCREEN-52 para avaliar a qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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O questionário KIDSCREEN-52 consiste em 52 itens que podem medir as seguintes 10 dimensões: Bem-Estar Físico (5 itens), Bem-Estar Psicológico (6 itens), Humores e Emoções (7 itens), Auto-Percepção (5 itens), Autonomia (5 itens), Relações Parentais e Vida em Casa (6 itens), Recursos Financeiros (3 itens), Pares e Apoio Social (6 itens), Ambiente Escolar (6 itens) e Aceitação Social (Bullying) (3 itens).
Tem elevada validade e fiabilidade.
Será pedido aos pacientes que preencham o questionário; as pontuações são calculadas para cada dimensão e transformadas em valores T com uma média de 50 e um desvio padrão de 10; uma pontuação baixa indica uma QV (Qualidade de Vida) pobre e uma pontuação mais alta indica uma QV e bem-estar superiores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Depressão
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes serotonina
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Inibidores seletivos da recaptação de serotonina
Outros números de identificação do estudo
- 012/006001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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