ВЛИЯНИЕ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ НА ДЕПРЕССИЮ У ПОДРОСТКОВ ЖЕНСКОГО ПОЛА
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия наиболее часто встречается у подростков, и значительный процент из них не получает лечения.
Люди с депрессией обычно испытывают как минимум пять из следующих 9 характеристик: (1) люди чувствуют себя грустными и несчастными; (2) имеют меньший интерес к занятиям; (3) люди не соблюдают диету, но их потеря веса очевидна; (4) их аппетит меняется, и их вес может увеличиться; (5) они страдают бессонницей или сонливостью; (6) у некоторых людей наблюдается психическое возбуждение; (7) они чувствуют, что жизнь бессмысленна, или чувствуют вину; (8) у них возникают трудности с концентрацией; или (9) у них появляются суицидальные мысли. Люди, у которых развивается депрессия, могли ранее в жизни испытывать тревожное расстройство.
Депрессия наиболее часто встречается у подростков, и значительный процент из них не получает лечения. Применение новых технологий в укреплении здоровья вызвало значительный общественный интерес. Среди новых технологий, которые потенциально могут помочь в лечении депрессии, виртуальная реальность (VR) является самой захватывающей и технологически продвинутой.
Виртуальная среда обеспечивает большую степень контроля для терапевтов, позволяя настраивать, воспроизводить и корректировать несколько параметров лечения в соответствии с потребностями пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки, страдающие депрессией, которые диагностированы и направлены психиатром.
- Их возраст будет составлять от 13 до 18 лет.
- Их ИМТ будет в диапазоне от 15,5 до 24,9 кг/м².
- Они заинтересованы в своем психическом состоянии или страдают депрессивными расстройствами, и их балл по опроснику депрессии Бека (BDI) составляет от 11 до 30 (легкая или умеренная депрессия).
- Они заинтересованы в использовании технологии VR для улучшения психического здоровья.
Критерии исключения:
- Пациенты, страдающие серьезными заболеваниями, кроме депрессии.
- Подростки, не заинтересованные в VR.
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями или повторяющимися суицидальными попытками.
- Пациенты, получающие любую другую психотерапию.
- Пациенты с ожирением, чей ИМТ превышает 26,2 - 29,5 кг/м².
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа препарат + виртуальная реальность
24 участника этой группы получат ту же стандартную лекарственную терапию (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) в дополнение к виртуальной реальности с использованием VR-гарнитуры во время сеансов лечения.
|
Участники будут использовать очки виртуальной реальности во время сеансов лечения в течение примерно 30 минут за сеанс, один раз в неделю в течение 8 недель.
Все девочки-подростки в контрольной группе будут получать антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) в течение 8 недель, как назначит психиатр
|
|
Активный компаратор: Группа только с препаратом (контролируемая)
24 участника получат только антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
|
Все девочки-подростки в контрольной группе будут получать антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) в течение 8 недель, как назначит психиатр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-Расчет баллов по опроснику депрессии Бека [BDI] для оценки тяжести депрессии.
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала депрессии Бека оценивает уровень депрессии в обеих группах (A и B) до и после окончания исследования. Это анкета для самостоятельного заполнения, содержащая 21 пункт, на заполнение которой уходит около пяти минут. Пациентов попросят заполнить анкету, суммировать баллы по каждому из двадцати одного вопроса, подсчитывая число справа от каждого отмеченного вопроса. Максимально возможный общий балл за весь тест — шестьдесят три, что означает, что пациент обвел цифру три на всех двадцати одном вопросе. Минимально возможный балл для каждого вопроса — ноль, что означает, что она обвела ноль на каждом вопросе. |
8 недель
|
|
2-Расчет баллов по опроснику KIDSCREEN-52 для оценки качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник KIDSCREEN-52 состоит из 52 пунктов, которые измеряют следующие 10 измерений: Физическое благополучие (5 пунктов), Психологическое благополучие (6 пунктов), Настроение и эмоции (7 пунктов), Самовосприятие (5 пунктов), Автономия (5 пунктов), Отношения с родителями и домашняя жизнь (6 пунктов), Финансовые ресурсы (3 пункта), Сверстники и социальная поддержка (6 пунктов), Школьная среда (6 пунктов) и социальное принятие (буллинг) (3 пункта).
Он обладает высокой валидностью и надежностью.
Пациентов попросят заполнить опросник, баллы рассчитываются для каждого измерения и преобразуются в T-значения со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; низкий балл указывает на низкое качество жизни, а высокий балл указывает на более высокое качество жизни и благополучие.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Депрессия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Серотониновые агенты
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Другие идентификационные номера исследования
- 012/006001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .