Wpływ wirtualnej rzeczywistości na depresję u nastoletnich dziewcząt
EFEKT WIRTUALNEJ RZECZYWISTOŚCI NA DEPRESJĘ U DORASTAJĄCYCH DZIEWCZĄT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja występuje najczęściej u nastolatków, a duży odsetek z nich nie otrzymuje leczenia.
Osoby z depresją zwykle doświadczają co najmniej pięciu z następujących 9 cech: (1) osoby czują się smutne i nieszczęśliwe; (2) mają mniejsze zainteresowanie robieniem rzeczy; (3) jednostki nie stosują diety, ale ich utrata wagi jest oczywista; (4) ich apetyty się zmieniają, a ich waga może wzrosnąć; (5) cierpią na bezsenność lub senność; (6) niektórzy ludzie mają pobudzenie psychiczne; (7) czują, że życie jest bez znaczenia lub czują się winni; (8) mają trudności z koncentracją; lub (9) mają myśli samobójcze. Osoby, u których rozwija się depresja, mogły wcześniej doświadczyć zaburzeń lękowych.
Depresja występuje najczęściej u nastolatków, a duży odsetek z nich nie otrzymuje leczenia. Zastosowanie nowych technologii w promocji zdrowia wzbudziło znaczne zainteresowanie publiczne. Wśród nowych technologii, które mogą potencjalnie pomóc w leczeniu depresji, rzeczywistość wirtualna (VR) jest najbardziej ekscytująca i zaawansowana technologicznie.
Środowisko wirtualne zapewnia większy stopień kontroli terapeutom w dostosowywaniu, odtwarzaniu i modyfikowaniu kilku parametrów leczenia zgodnie z potrzebami pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastoletnie dziewczęta cierpiące na depresję, które są zdiagnozowane i skierowane przez psychiatrę.
- Ich wiek będzie się mieścił w zakresie 13-18 lat.
- Ich BMI będzie się mieścić w zakresie 15,5-24,9 kg/m².
- Są zainteresowane swoim stanem psychicznym lub zaburzeniami depresyjnymi, a ich wynik w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) wynosi od 11 do 30 (depresja łagodna do umiarkowanej).
- Są zainteresowane wykorzystaniem technologii VR do poprawy problemów ze zdrowiem psychicznym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci cierpiący na inne poważne choroby poza depresją.
- Nastolatkowie, którzy nie są zainteresowani VR.
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną lub powtarzającymi się próbami samobójczymi.
- Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek inną psychoterapię.
- Pacjenci otyli z BMI powyżej 26,2-29,5 kg/m².
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leku + wirtualna rzeczywistość
24 Uczestników w tej grupie otrzyma tę samą standardową farmakoterapię (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w połączeniu z terapią ekspozycyjną w wirtualnej rzeczywistości z użyciem gogli VR podczas sesji terapeutycznych.
|
Uczestnicy będą korzystać z okularów wirtualnej rzeczywistości podczas sesji terapeutycznych przez około 30 minut na sesję, raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszystkie nastoletnie kobiety w grupie kontrolnej otrzymają leki przeciwdepresyjne Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) przez 8 tygodni, zgodnie z zaleceniami psychiatry
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczona tylko lekiem (kontrolowana)
24 uczestników otrzyma wyłącznie leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
|
Wszystkie nastoletnie kobiety w grupie kontrolnej otrzymają leki przeciwdepresyjne Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) przez 8 tygodni, zgodnie z zaleceniami psychiatry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-Obliczenie wyniku Inwentarza Depresji Becka [BDI] w celu oceny nasilenia depresji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala depresji Becka ocenia poziom depresji w obu grupach (A i B) przed rozpoczęciem i po zakończeniu badania. Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, zawierający 21 pozycji, którego wypełnienie zajmuje około pięciu minut. Pacjentów poprosi się o wypełnienie kwestionariusza, zsumowanie punktów dla każdego z dwudziestu jeden pytań poprzez zliczenie liczby po prawej stronie każdego zaznaczonego pytania. Maksymalna możliwa suma punktów dla całego testu wynosi sześćdziesiąt trzy, co oznacza, że pacjent zakreślił liczbę trzy na wszystkich dwudziestu jeden pytaniach. Najniższy możliwy wynik dla każdego pytania wynosi zero, co oznacza, że zakreśliła zero na każdym pytaniu. |
8 tygodni
|
|
2-Obliczanie wyniku kwestionariusza KIDSCREEN-52 do oceny jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz KIDSCREEN-52 składa się z 52 pytań, które mierzą następujące 10 wymiarów: Dobrostan Fizyczny (5 pytań), Dobrostan Psychiczny (6 pytań), Nastroje i Emocje (7 pytań), Samoocena (5 pytań), Autonomia (5 pytań), Relacje z Rodzicami i Życie Domowe (6 pytań), Zasoby Finansowe (3 pytania), Rówieśnicy i Wsparcie Społeczne (6 pytań), Środowisko Szkolne (6 pytań) oraz Akceptacja Społeczna (Nękanie) (3 pytania).
Wykazuje on wysoką trafność i rzetelność.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, wyniki są obliczane dla każdego wymiaru i przeliczane na wartości T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; niski wynik wskazuje na niską jakość życia, a wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia i dobrostan.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Depresja
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Środki serotoninowe
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/006001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .