청소년 여성의 우울증에 대한 가상현실의 효과
가상 현실이 청소년 여성의 우울증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
우울증은 청소년에게 가장 흔히 발견되며, 그들 중 상당수는 관리를 받지 못합니다.
우울증을 가진 사람들은 일반적으로 다음 9가지 특성 중 적어도 다섯 가지를 경험합니다: (1) 사람들은 슬프고 불행하다고 느낍니다; (2) 일을 하는 데 흥미가 줄어듭니다; (3) 개인들은 식단을 따르지 않지만 체중 감소가 뚜렷합니다; (4) 식욕이 변하고 체중이 증가할 수 있습니다; (5) 불면증이나 졸음을 겪습니다; (6) 일부 사람들은 정신적 초조함을 느낍니다; (7) 삶이 의미 없다고 느끼거나 죄책감을 느낍니다; (8) 집중하는 데 어려움을 겪습니다; 또는 (9) 자살 생각을 합니다. 우울증을 겪는 개인들은 이전에 불안 장애를 경험했을 수 있습니다.
우울증은 청소년에게 가장 흔히 발견되며, 그들 중 상당수는 관리를 받지 못합니다. 건강 증진에 신기술을 적용하는 것은 상당한 대중의 관심을 불러일으켰습니다. 우울증 치료에 도움이 될 수 있는 신기술 중에서 가상 현실(VR)은 가장 흥미롭고 기술적으로 진보된 것입니다.
가상 환경은 치료사들이 환자의 필요에 따라 여러 치료 매개변수를 맞춤 설정, 재현 및 조정할 수 있는 더 높은 수준의 통제력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신과 의사에 의해 진단 및 의뢰된 우울증을 앓는 청소년 여성.
- 연령 범위는 13세에서 18세입니다.
- 체질량지수(BMI) 범위는 15.5에서 24.9 kg/m2입니다.
- 정신 상태 또는 우울 장애에 관심이 있으며, 벡 우울증 척도(BDI) 점수가 11-30(경증에서 중등도 우울증)인 경우.
- 정신 건강 문제 개선을 위해 VR 기술 사용에 관심이 있는 경우.
제외 기준:
- 우울증 이외의 주요 질환을 앓는 환자.
- VR에 관심이 없는 청소년.
- 심각한 정신 질환이나 반복적인 자살 시도가 있는 환자.
- 다른 정신 치료를 받고 있는 환자.
- 체질량지수(BMI)가 26.2에서 29.5 kg/m2 이상인 비만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 + 가상 현실 그룹
이 그룹의 24명 참가자는 치료 세션 동안 VR 헤드셋을 사용한 가상 현실 노출 외에도 동일한 표준 약물 치료(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI))를 받게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 주 1회, 세션 당 약 30분 동안 치료 세션 중 가상 현실 안경을 사용하게 됩니다.
통제 그룹의 모든 청소년 여성은 정신과 의사가 설명한 대로 8주 동안 항우울제인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)를 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 약물만 투여 그룹 (대조군)
24명의 참가자들은 항우울제인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)만을 투여받습니다.
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통제 그룹의 모든 청소년 여성은 정신과 의사가 설명한 대로 8주 동안 항우울제인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-우울증의 심각도를 평가하기 위해 벡 우울증 척도[BDI] 점수를 계산합니다.
기간: 8주
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벡 우울 척도는 연구 시작 전과 종료 후 두 그룹(A와 B)의 우울 수준을 평가합니다. 이것은 약 5분이 소요되는 21개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 환자들은 설문지를 작성하고, 각 질문 옆에 표시한 숫자를 세어 21개 질문 각각의 점수를 합산하도록 요청받을 것입니다. 전체 테스트의 가능한 최고 총점은 63점으로, 이는 환자가 21개 질문 모두에서 숫자 3을 표시했음을 의미합니다. 각 질문의 가능한 최저 점수는 0점으로, 이는 각 질문에서 0을 표시했음을 의미합니다. |
8주
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KIDSCREEN-52 설문지를 통한 삶의 질 평가 점수 계산
기간: 8주
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KIDSCREEN-52 설문지는 총 52개의 항목으로 구성되어 있으며, 다음 10가지 차원을 측정할 수 있습니다: 신체적 안녕감(5항목), 심리적 안녕감(6항목), 기분과 정서(7항목), 자기인식(5항목), 자율성(5항목), 부모 관계 및 가정 생활(6항목), 재정적 자원(3항목), 또래 및 사회적 지지(6항목), 학교 환경(6항목), 사회적 수용(괴롭힘)(3항목).
이 설문지는 높은 타당도와 신뢰도를 지니고 있습니다.
환자들은 이 설문지를 작성하도록 요청받을 것이며, 각 차원별 점수가 계산되어 평균 50, 표준편차 10인 T-값으로 변환됩니다; 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타내고, 높은 점수는 높은 삶의 질과 안녕감을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012/006001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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