VIRKELIGHETENS EFFEKT PÅ DEPRESJON HOS TENÅRSJENTER
VIRKELIGHET AV VIRTUELL REALITET PÅ DEPRESJON HOS UNGE KVINNER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er vanligst blant ungdommer, og en stor prosentandel av dem får ikke behandling.
Personer med depresjon opplever vanligvis minst fem av følgende ni kjennetegn: (1) de føler seg triste og ulykkelige; (2) har mindre interesse for å gjøre ting; (3) personer følger ikke en diett, men vekttapet deres er tydelig; (4) appetitten deres endrer seg og vekten kan øke; (5) de lider av søvnløshet eller døsighet; (6) noen har psykisk uro; (7) de føler at livet er meningsløst, eller de føler skyld; (8) de har vanskeligheter med å konsentrere seg; eller (9) de har selvmordstanker. Personer som utvikler depresjon kan ha opplevd en angstlidelse tidligere i livet.
Depresjon er vanligst blant ungdommer, og en stor prosentandel av dem får ikke behandling. Bruken av ny teknologi i helsefremmende arbeid har vakt betydelig offentlig interesse. Blant de nye teknologiene som potensielt kan hjelpe i behandlingen av depresjon, er virtual reality (VR) den mest spennende og teknologisk avanserte.
Et virtuelt miljø gir terapeutene en større grad av kontroll til å tilpasse, reprodusere og justere flere behandlingsparametere i henhold til pasientens behov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringsjenter som lider av depresjon som er diagnostisert og henvist av psykiater.
- Alderen deres vil være mellom 13-18 år.
- BMI-en deres vil være mellom 15,5 - 24,9 kg/m².
- De er interessert i sin mentale tilstand eller har depressive lidelser og scoren deres på Becks depresjonsinventar (BDI) er mellom 11-30 (mild til moderat depresjon).
- De er interessert i å bruke VR-teknologi for å forbedre psykiske helseproblemer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av andre alvorlige sykdommer enn depresjon.
- Tenåringer som ikke er interessert i VR.
- Pasienter med alvorlig psykisk sykdom eller gjentatte selvmordsforsøk.
- Pasienter som mottar annen psykoterapi.
- Overvektige pasienter med BMI over 26,2 - 29,5 kg/m².
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisin + virtuell virkelighet-gruppe
24 deltakere i denne gruppen vil motta samme standard legemiddelbehandling (selektive serotonin-gjenopptakshemmere (SSRI)) i tillegg til virtual reality-eksponering ved hjelp av VR-hodetelefon under behandlingsøktene.
|
Deltakerne vil bruke virtual reality-briller under behandlingsøktene i omtrent 30 minutter per økt, en gang i uken i 8 uker.
Alle unge kvinner i kontrollgruppen vil motta antidepressiva medisiner Selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI) i 8 uker slik beskrevet av psykiateren
|
|
Aktiv komparator: Medisingruppen (kontrollert)
24 deltakere vil motta antidepressiva medikamenter Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) kun
|
Alle unge kvinner i kontrollgruppen vil motta antidepressiva medisiner Selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI) i 8 uker slik beskrevet av psykiateren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-Beregning av poengsummen på Beck Depression Inventory [BDI] for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Tidsramme: 8 uker
|
Beck-depresjonsskalaen vurderer depresjonsnivåer i begge grupper (A&B) før og etter slutten av studien. Det er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 21 elementer og tar omtrent fem minutter å fullføre. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet, legge sammen poengsummen for hvert av de tjueen spørsmålene ved å telle antallet til høyre for hvert spørsmål hun merket. Den høyest mulige totalsummen for hele testen er sekstitre, dette betyr at pasienten sirklet nummer tre på alle tjueen spørsmålene, den lavest mulige poengsummen for hvert spørsmål er null, dette betyr at hun sirklet null på hvert spørsmål. |
8 uker
|
|
2-Beregning av poengsummen for KIDSCREEN-52 spørreskjema for å vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 8 uker
|
KIDSCREEN-52-spørreskjemaet består av 52 elementer som kan måle følgende 10 dimensjoner: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (6 elementer), Følelser og humør (7 elementer), Selvoppfatning (5 elementer), Autonomi (5 elementer), Foreldrerelasjoner og hjemmeliv (6 elementer), Økonomiske ressurser (3 elementer), Likemenn og sosial støtte (6 elementer), Skolemiljø (6 elementer) og sosial aksept (mobbing) (3 elementer).
Det har høy validitet og pålitelighet.
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet, poeng beregnes for hver dimensjon og transformeres til T-verdier med et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10; en lav score indikerer dårlig livskvalitet og en høyere score indikerer høyere livskvalitet og velvære
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Oppførsel
- Depresjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Serotoninmidler
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Selektive serotoninreopptakshemmere
Andre studie-ID-numre
- 012/006001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .