手術部位へのキネシオテープ貼付が疼痛、可動域、睡眠、患者満足度に及ぼす影響に関する調査
2026年3月4日 更新者：Busra Ercan
手術部位に適用したキネシオテーピングが痛み、可動域、睡眠、患者満足度に及ぼす影響の調査
本研究の目的は、整形外科サービスで実施される軟部組織手術後に手術部位に適用されるキネシオテープの適用が、疼痛軽減、睡眠の質、可動性、および患者満足度に及ぼす効果を検証することです。
本研究は、実験群40名、対照群40名、プラセボ群40名の合計120名の参加者で完了されます。
3つのグループに均等な数のサンプルを提供するために、患者に1から120までの数字が入ったボウルから数字を選ぶよう求める単純なランダム化法が使用されます。
患者には手術前日または手術当日の朝に面談を行い、手順について教育し、書面による同意を取得します。
術後疼痛データの収集中、鎮痛剤と麻酔薬の影響を考慮するために8時間の待機期間が適用され、最初のVAS（視覚的アナログスケール）測定は8時間目に行われます。
キネシオテープは実験群に8時間目に適用され、文献ではキネシオテープの効果に45分の待機が示唆されているため、2回目の測定は9時間目に行われます。その後、10時間目、12時間目、24時間目に測定が行われます。
同様の手順がプラセボ群には効果のない方法でプラスター（石膏）テープを使用して適用され、対照群には介入は行われません。両方のテープは24時間保持され、最後の測定後に除去されます。
睡眠状態は、手術後24時間にRCSQ（リチャーズ・キャンベル睡眠質問票）を使用して評価されます。
可動性（ベッド内での可動性と歩行を含む）は、12時間目と24時間目に患者可動性スケールを使用して評価されます。
最後に、患者満足度と回復の質は、手術後24時間に3つのグループすべてでQoR-40スケールを使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究対象は、2024年2月から2024年8月までヴァン研修研究病院の整形外科クリニックで整形外科手術を受けた患者で構成されました。 サンプルは、包含基準を満たし、研究への参加に同意した患者で構成されました。 研究サンプルサイズは、G*power 3.1.9.2プログラムを使用して計算されました。 検出力分析により、効果量0.40（Cohen 2013）、検出力80％、誤差範囲0.05が必要であると判断され、その結果、各グループ（実験群、対照群、プラセボ群）に40名ずつ、合計120名の患者が必要であることが示されました。 データ収集期間中、介入群の1名の患者がキネシオテープに対してアレルギー反応を起こし、身体に発疹が生じました。 研究は119名の患者で完了しました。 包含基準を満たす整形外科病棟での軟部組織手術を予定されている患者を特定しました。 研究は単盲検ランダム化比較試験として実施されました。 患者は実験群、対照群、またはプラセボ群のいずれかに割り当てられました。
33 www.randomizer.org ウェブサイトで実装された単純ランダム化法を使用して、研究に含まれるかどうかを決定しました。 1から120までの数字がrandomizer.orgを使用して3つのグループにランダムに割り当てられました。
研究サンプルは、包含基準を満たす120名の患者で構成されました。 しかし、1名の患者が術後キネシオテープ貼付部位でアレルギー反応を起こし、研究から除外されたため、合計119名の患者となりました。 患者のグループは割り当てられた番号に基づいて決定され、手術中に割り当てられたグループ固有の手順が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25000
- Büşra ERCAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上の患者
- 視覚または聴覚に問題がない患者
- トルコ語を話し理解できる患者
- 研究参加に自発的に同意する患者
- キネシオテープの適用を妨げる問題がない患者
除外基準：
- キネシオテープ適用後にアレルギー反応が生じた患者
- バイタルサインに異常を示し合併症が発生した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピングを術後部位に貼付した。
患者は手術前に患者紹介フォームに記入します。
手術後8時間にキネシオテープを貼付し、視覚的アナログ尺度を記入します。
視覚的アナログ尺度は、8、9、10、12、24時間後に適用・記録されます。
リチャーズ・キャンベル尺度は24時間後に適用されます。
患者動員尺度は12時間後および24時間後に適用されます。
患者満足度-回復の質尺度（QoR-40）は24時間後に適用されます。
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手術後、手術部位にキネシオテーピングを適用した場合の患者の痛み、睡眠、および可動性への影響に関する調査。
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プラセボコンパレーター：キネシオテープに類似したテープが手術部位に貼付されました。
手術前に患者は患者紹介フォームを記入します。手術後8時間後にキネシオテープのような包帯を適用し、視覚的アナログスケールを記入します。
視覚的アナログスケールは8、9、10、12、24時間後に適用・記録されます。
リチャーズ-キャンベルスケールは24時間後に適用されます。
患者動員スケールは12時間後と24時間後に適用されます。
患者満足度-回復の質スケール（QoR-40）は24時間後に適用されます。
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手術後に手術部位にキネシオテープと類似した形状のテープを貼付し、プラセボ効果を生み出すことで、患者の痛み、睡眠、および可動性に及ぼす影響を検討する。
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介入なし：術後介入なし
患者は手術前に患者紹介フォームを記入します。
術後の介入はありません。視覚的アナログスケールは8、9、10、12、24時間後に適用・記録されます。
リチャーズ・キャンベルスケールは24時間後に適用されます。
患者動員スケールは12時間後と24時間後に適用されます。
患者満足度・回復の質スケール（QoR-40）は24時間後に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者紹介フォーム
時間枠：手術前または手術当日
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これは、研究データを収集する目的で研究者によって作成された、患者の人口統計学的特性、外科的介入、およびキネシオテープの適用に関する質問で構成されています。
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手術前または手術当日
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Visual Analog Scale
時間枠：手術後最大24時間
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視覚的アナログスケールは、痛みの強さを評価し、痛みの軽減度を判断するために最も一般的に使用されるツールです。
医療従事者は、患者に、痛みの強さがどの程度であるかを示すために、2つの極端な状態の間に引かれた線上の点を選択するよう求めます。
VASは連続スケールであり、通常、水平（HVAS）または垂直（VVAS）の100 mmの線で構成され、2つの言葉による記述子（すなわち「痛みなし」と「想像できる最悪の痛み」）によって固定されています。
患者には、「現在の」痛みの強さまたは「過去24時間」の痛みの強さのいずれかを評価するよう求められます。
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手術後最大24時間
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患者移動能力スケール
時間枠：手術後12時間目および24時間目まで
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術後に行われる4つの活動（ベッド上での横向き寝返り、ベッド端での座位、ベッド端での立位、病室内歩行）における患者の「痛みと困難度」は、15cmの視覚的アナログスケールとその下に記載された言語表現を用いて評価できます。スケールのスコアが上昇すると、活動内容に応じた動作の痛みと困難度の増加を示します。
逆に、スコアが減少すると、4つの動作を行う際の患者の痛みと困難度の軽減を示します。
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手術後12時間目および24時間目まで
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リチャーズ・キャンベル睡眠尺度
時間枠：手術後最大24時間
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このスケールは、最悪の睡眠（0 mm）から最高の睡眠（100 mm）を表す言葉が付いた100 mmのラインを有しています。
スケールの合計スコアを算出する際には、5項目から得られたスコアを加算します。環境の騒音レベルを評価する6番目の項目は、合計スコアの計算には含まれません。
5項目の合計が、総合的な睡眠の質のスコアとなります。
スケールのスコアが高くなるほど、患者の睡眠の質も向上します。
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手術後最大24時間
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患者満足度・回復品質スケール
時間枠：手術後最大24時間
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これは5つの部分と40の質問からなるリッカート形式のテストです。
患者の感情状態を評価する9つの質問、身体的快適さを評価する12の質問、心理的サポートを評価する7つの質問、身体的依存性のための5つの質問、痛みのレベルを測定する7つの質問が含まれています。
調査スコアは40〜200の間です。
スコアは患者満足度に比例します。
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手術後最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr.、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。