Investigación del efecto de la aplicación de kinesiotape en el área quirúrgica sobre el dolor, la movilización, el sueño y la satisfacción del paciente
4 de marzo de 2026 actualizado por: Busra Ercan
Investigación de los Efectos de la Aplicación de Kinesiotape en el Área Quirúrgica sobre el Dolor, la Movilización, el Sueño y la Satisfacción del Paciente.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la aplicación de kinesiotape en el área quirúrgica después de una cirugía de tejidos blandos realizada en servicios ortopédicos sobre la reducción del dolor, la calidad del sueño, la movilización y la satisfacción del paciente.
El estudio se completará con 120 participantes, divididos en 40 sujetos experimentales, 40 de control y 40 de placebo.
Se utilizará un método de aleatorización simple para proporcionar un número igual de muestras en los tres grupos, donde se pedirá a los pacientes que elijan un número de un recipiente que contiene los números del 1 al 120.
Se entrevistará a los pacientes el día anterior o en la mañana de la cirugía, se les educará sobre los procedimientos y se obtendrá el consentimiento por escrito.
Durante la recopilación de datos sobre el dolor postoperatorio, se aplicará un período de espera de 8 horas para tener en cuenta los efectos de los analgésicos y anestésicos, y la primera medición de la EVA (Escala Visual Analógica) se realizará en la octava hora.
Se aplicará kinesiotape al grupo experimental en la octava hora, y dado que la literatura sugiere una espera de 45 minutos para el efecto del kinesiotape, la segunda medición se realizará en la novena hora; las mediciones posteriores se tomarán en las horas 10, 12 y 24.
Se aplicarán procedimientos similares al grupo de placebo utilizando una cinta de yeso de manera ineficaz, mientras que no se aplicará ninguna intervención al grupo de control; ambas cintas se mantendrán durante 24 horas y se retirarán después de la última medición.
El estado del sueño se evaluará utilizando el RCSQ (Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell) 24 horas después de la cirugía.
La movilización, incluida la movilidad en la cama y la marcha, se evaluará utilizando la Escala de Movilidad del Paciente en las horas 12 y 24.
Finalmente, la satisfacción del paciente y la calidad de la recuperación se evaluarán utilizando la escala QoR-40 en los tres grupos a las 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio consistió en pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica en las Clínicas Ortopédicas del Hospital de Formación e Investigación de Van entre febrero de 2024 y agosto de 2024. La muestra consistió en pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el programa G*power 3.1.9.2. El análisis de poder determinó que se requería un tamaño del efecto de 0,40 (Cohen 2013), un poder del 80% y un margen de error de 0,05, lo que resultó en 120 pacientes, 40 para cada grupo (Experimental, Control y Placebo). Durante el período de recopilación de datos, una paciente del grupo de intervención desarrolló alergia al kinesiotape y presentó erupciones en el cuerpo. El estudio se completó con 119 pacientes. Se identificaron a los pacientes programados para someterse a cirugía de tejidos blandos en las salas de ortopedia que cumplían los criterios de inclusión. El estudio se realizó de manera simple ciego y aleatorizada. Los pacientes fueron asignados a los grupos experimental, control o placebo.
33 El método de aleatorización simple, implementado en el sitio web www.randomizer.org, se utilizó para determinar si serían incluidos en el estudio. Los números entre 1 y 120 se aleatorizaron en los tres grupos utilizando randomizer.org.
La muestra del estudio consistió en 120 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión. Sin embargo, una paciente desarrolló una reacción alérgica en el sitio de aplicación del kinesiotape postoperatorio y fue excluida del estudio, lo que resultó en un total de 119 pacientes. El grupo de la paciente se determinó en función del número que se le asignó, y se realizaron procedimientos específicos del grupo asignado durante la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Turquía (Türkiye), 25000
- Büşra ERCAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes sin problemas visuales o auditivos
- Pacientes que puedan hablar y comprender turco
- Pacientes que se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio
- Pacientes que no tengan ningún problema que impida la aplicación del kinesiotape
Criterios de exclusión:
- Pacientes que desarrollen una reacción alérgica tras la aplicación del kinesiotape
- Pacientes que presenten anomalías en sus signos vitales y desarrollen complicaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Se aplicó kinesiotape en la zona postoperatoria.
Los pacientes completarán un formulario de introducción del paciente antes de la cirugía.
Se aplicará kinesiotape a las 8 horas después de la cirugía y se completará la Escala Visual Analógica.
La Escala Visual Analógica se aplicará y registrará a las 8, 9, 10, 12 y 24 horas.
La Escala Richards-Campbell se aplicará a las 24 horas.
La Escala de Movilización del Paciente se aplicará a las 12 y 24 horas.
La Escala de Satisfacción del Paciente-Calidad de Recuperación (QoR-40) se aplicará a las 24 horas.
|
Investigación de los efectos del vendaje kinesiológico aplicado en la zona quirúrgica después de la cirugía sobre el dolor, el sueño y la movilidad de los pacientes.
|
|
Comparador de placebos: Se aplicó una cinta similar al kinesio tape en la zona quirúrgica.
Los pacientes completarán un formulario de presentación del paciente antes de la cirugía. Se aplicará un vendaje similar al kinesiotape 8 horas después de la cirugía y se completará la Escala Visual Analógica.
La Escala Visual Analógica se aplicará y registrará a las 8, 9, 10, 12 y 24 horas.
La Escala de Richards-Campbell se aplicará a las 24 horas.
La Escala de Movilización del Paciente se aplicará a las 12 y 24 horas.
La Escala de Satisfacción del Paciente-Calidad de Recuperación (QoR-40) se aplicará a las 24 horas.
|
Para examinar los efectos en el dolor, el sueño y la movilidad de un paciente tras aplicar una cinta con una forma similar al kinesiotape en la zona quirúrgica después de la cirugía, creando así un efecto placebo.
|
|
Sin intervención: SIN INTERVENCIÓN POSTOPERATORIA
Los pacientes completarán un formulario de introducción del paciente antes de la cirugía.
No se realizarán intervenciones postoperatorias. Se aplicará y registrará la Escala Visual Analógica a las 8, 9, 10, 12 y 24 horas.
Se aplicará la Escala de Richards-Campbell a las 24 horas.
Se aplicará la Escala de Movilización del Paciente a las 12 y 24 horas.
Se aplicará la Escala de Satisfacción del Paciente-Calidad de la Recuperación (QoR-40) a las 24 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Introducción del Paciente
Periodo de tiempo: Antes o el día de la cirugía
|
Consiste en preguntas sobre las características demográficas del paciente, la intervención quirúrgica y la aplicación de kinesiotape, preparadas por el investigador con el propósito de recopilar datos de investigación.
|
Antes o el día de la cirugía
|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
|
La escala visual analógica es la herramienta más utilizada tanto para estimar la intensidad del dolor como para juzgar el grado de alivio del dolor.
El profesional sanitario pide al paciente que seleccione un punto en una línea trazada entre dos extremos para indicar cómo se percibe la intensidad del dolor.
La EVA es una escala continua, que suele consistir en una línea horizontal (EVAH) o vertical (EVA) de 100 mm de longitud y anclada por dos descriptores verbales (es decir, "sin dolor" y "el peor dolor imaginable").
Se pide a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor "actual" o la intensidad del dolor "en las últimas 24 horas".
|
Hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Escala de Movilidad del Paciente
Periodo de tiempo: Hasta las 12 y 24 horas después de la cirugía
|
El "nivel de dolor y dificultad" experimentado por el paciente durante cuatro actividades realizadas postoperatoriamente (girarse de un lado a otro en la cama, sentarse al borde de la cama, ponerse de pie al borde de la cama y caminar en la habitación del paciente) puede evaluarse con una escala analógica visual de 15 cm con expresiones verbales debajo de la escala. Un aumento en la puntuación de la escala indica un mayor dolor y dificultad para realizar el movimiento dependiendo de la actividad.
Por el contrario, una disminución en la puntuación indica una reducción del dolor y la dificultad que experimentan los pacientes al realizar los cuatro movimientos.
|
Hasta las 12 y 24 horas después de la cirugía
|
|
Escala de Sueño Richards-Campbell
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
|
La escala tiene una línea de 100 mm con palabras que describen el peor sueño posible (0 mm) y el mejor sueño posible (100 mm).
Al calcular la puntuación total de la escala, se suman las puntuaciones obtenidas de los 5 ítems; el 6º ítem, que evalúa el nivel de ruido en el entorno, no se incluye en el cálculo de la puntuación total.
La suma de los cinco ítems da la puntuación total de la calidad del sueño.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.
|
Hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Escala de Calidad de Recuperación-Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
|
Es un test tipo Likert compuesto por 5 partes y 40 preguntas.
Incluye 9 preguntas para evaluar el estado emocional del paciente, 12 preguntas para evaluar el confort físico, 7 preguntas para evaluar el apoyo psicológico, 5 preguntas para la dependencia física y 7 preguntas para determinar el nivel de dolor.
La puntuación de la encuesta está entre 40-200.
La puntuación es directamente proporcional a la satisfacción del paciente.
|
Hasta 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bercan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .