Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af kinesiotape-applikation til operationsområdet på smerter, mobilisering, søvn og patienttilfredshed

4. marts 2026 opdateret af: Busra Ercan

Undersøgelse af effekterne af kinesiotaping anvendt på operationsområdet på smerte, mobilisering, søvn og patienttilfredshed.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kinesiotapeanvendelse på operationsområdet efter blødvævskirurgi udført i ortopædiske afdelinger på smertereduktion, søvnkvalitet, mobilisering og patienttilfredshed. Undersøgelsen vil blive gennemført med 120 deltagere, opdelt i 40 forsøgspersoner, 40 kontrolpersoner og 40 placebopersoner. Der vil blive anvendt en simpel randomiseringsmetode for at sikre et lige antal prøver i de tre grupper, hvor patienter vil blive bedt om at vælge et nummer fra en skål med numre 1-120. Patienter vil blive interviewet dagen før eller om morgenen på operationsdagen, undervist i procedurene, og skriftligt samtykke vil blive indhentet. Ved indsamling af postoperative smertedata vil der blive anvendt en 8-timers venteperiode for at tage højde for virkningen af smertestillende midler og bedøvelse, og den første VAS (Visual Analog Scale) måling vil blive foretaget ved den 8. time. Kinesiotape vil blive anvendt på forsøgsgruppen ved den 8. time, og da litteraturen antyder en 45-minutters ventetid for kinesiotapets effekt, vil den anden måling blive foretaget ved den 9. time; efterfølgende målinger vil blive taget ved 10., 12. og 24. time. Lignende procedurer vil blive anvendt på placebogruppen ved brug af plastertape på en ineffektiv måde, mens der ikke vil blive foretaget nogen intervention på kontrollgruppen; begge tapes vil blive holdt på i 24 timer og fjernet efter den sidste måling. Søvnstatus vil blive evalueret ved hjælp af RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire) 24 timer efter operationen. Mobilisering, herunder sengemobilitet og gang, vil blive evalueret ved hjælp af Patient Mobility Scale ved den 12. og 24. time. Endelig vil patienttilfredshed og genopretningskvalitet blive vurderet ved hjælp af QoR-40-skalaen i alle tre grupper 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen bestod af patienter, der gennemgik ortopædisk kirurgi på Van Trænings- og Forskningshospitals ortopædiske klinikker mellem februar 2024 og august 2024. Stikprøven bestod af patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og gik med til at deltage i studiet. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*power 3.1.9.2-programmet. Effektanalysen fastslog, at en effektstørrelse på 0,40 (Cohen 2013), 80% styrke og en fejlmargin på 0,05 var nødvendig, hvilket resulterede i 120 patienter, 40 for hver gruppe (eksperimentel, kontrol og placebo). Under dataindsamlingsperioden udviklede en patient i interventionsgruppen en allergi over for kinesiotape og fik udslæt på kroppen. Studiet blev afsluttet med 119 patienter. Patienter planlagt til at gennemgå blødvævskirurgi på ortopædiske afdelinger, der opfyldte inklusionskriterierne, blev identificeret. Studiet blev gennemført på en single-blind, randomiseret måde. Patienter blev tildelt enten eksperimentel-, kontrol- eller placebogrupperne.

33 Den simple randomiseringsmetode, implementeret på www.randomizer.org hjemmesiden, blev brugt til at afgøre, om de ville blive inkluderet i studiet. Tal mellem 1 og 120 blev randomiseret ind i de tre grupper ved hjælp af randomizer.org.

Studiestikprøven bestod af 120 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Dog udviklede en patient en allergisk reaktion på det postoperative kinesiotape-applikationssted og blev ekskluderet fra studiet, hvilket resulterede i i alt 119 patienter. Patientens gruppe blev bestemt ud fra det nummer, de blev tildelt, og procedurer specifikke for den gruppe, de blev tildelt, blev udført under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år og derover
  2. Patienter uden syns- eller høreproblemer
  3. Patienter, der kan tale og forstå tyrkisk
  4. Patienter, der frivilligt deltager i studiet
  5. Patienter, der ikke har et problem, der forhindrer anvendelsen af kinesio tape

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der udvikler en allergisk reaktion efter anvendelsen af kinesio tape
  2. Patienter, der viser unormaliteter i deres vitale tegn og udvikler komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kinesio taping blev anvendt på det post-operative område.
Patienterne udfylder en patientintroduktionsformular før operationen. Kinesiotape påføres 8 timer efter operationen, og Visual Analog Scale udfyldes. Visual Analog Scale påføres og registreres efter 8, 9, 10, 12 og 24 timer. Richards-Campbell Scale påføres efter 24 timer. Patient Mobilization Scale påføres efter 12. og 24. timer. Patient Satisfaction-Quality of Recovery Scale (QoR-40) påføres efter 24. timer.
Adfærdsmæssigt: Kinesiologisk tape
Undersøgelse af effekterne af kinesio tape påført operationsområdet efter operation på patienternes smerter, søvn og mobilitet.
Placebo komparator: En tape, der ligner kinesio tape, blev anvendt på det kirurgiske område.
Patienterne udfylder en patientintroduktionsformular før operationen. Et kinesiotape-lignende bandage påføres 8 timer efter operationen, og Visual Analog Scale udfyldes. Visual Analog Scale påføres og registreres efter 8, 9, 10, 12 og 24 timer. Richards-Campbell Scale påføres efter 24 timer. Patient Mobilization Scale påføres efter 12 og 24 timer. Patient Satisfaction-Quality of Recovery Scale (QoR-40) påføres efter 24 timer.
Andet: Postoperativ påføring af hæfteplaster på det kirurgiske område, der har samme form og lighed som kinesiotape.
For at undersøge effekterne på en patients smerter, søvn og mobilitet efter påføring af et tape med en lignende form som kinesiotape på det kirurgiske område efter operation, hvorved der skabes en placeboeffekt.
Ingen indgriben: INGEN INTERVENTION EFTER OPERATION
Patienterne udfylder en patientintroduktionsformular før operationen. Ingen postoperative interventioner. Visual Analog Scale anvendes og registreres efter 8, 9, 10, 12 og 24 timer. Richards-Campbell Scale anvendes efter 24 timer. Patient Mobilization Scale anvendes efter 12 og 24 timer. Patient Satisfaction-Quality of Recovery Scale (QoR-40) anvendes efter 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientintroduktionsformular
Tidsramme: Før eller på selve operationsdagen
Den består af spørgsmål vedrørende patientens demografiske karakteristika, kirurgisk indgreb og kinesiotape-applikation, udarbejdet af forskeren med henblik på indsamling af forskningsdata.
Før eller på selve operationsdagen
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala er det mest almindeligt anvendte værktøj til både at vurdere smertens intensitet og bedømme graden af smertelindring. Sundhedspersonalet beder patienten om at vælge et punkt på en linje trukket mellem to yderpunkter for at angive, hvor intens smerten opfattes. VAS er en kontinuerlig skala, der normalt består af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje på 100 mm længde og er forankret af to verbale beskrivelser (dvs. "ingen smerte" og "værste tænkelige smerte"). Patienter bliver bedt om at vurdere enten den "nuværende" smertintensitet eller smertintensiteten "i løbet af de sidste 24 timer."
Op til 24 timer efter operationen
Patientens Mobilitetsskala
Tidsramme: Op til 12. og 24. time efter operation
Den "smerte- og vanskelighedsgrad", som patienten oplever under fire aktiviteter udført efter operationen (vending fra den ene side til den anden i sengen, sidde på sengekanten, stå op på sengekanten og gå i patientværelset), kan evalueres med en 15 cm visuel analog skala med verbale udtryk under skalaen. En stigning i skalaens score indikerer øget smerte og vanskelighed ved udførelsen af bevægelsen afhængigt af aktiviteten. Omvendt indikerer et fald i scoren et fald i den smerte og vanskelighed, som patienterne oplever under udførelsen af de fire bevægelser.
Op til 12. og 24. time efter operation
Richards-Campbell Søvnskala
Tidsramme: Op til 24 timer efter operation
Skalaen har en 100 mm linje med ord, der beskriver den værst tænkelige søvn (0 mm) og den bedst tænkelige søvn (100 mm). Når den samlede score på skalaen beregnes, lægges scoringerne fra de 5 punkter sammen; det 6. punkt, som evaluerer støjniveauet i omgivelserne, indgår ikke i beregningen af den samlede score. Summen af de fem punkter giver den samlede søvnkvalitetsscore. Efterhånden som skalaens score stiger, øges patienternes søvnkvalitet også.
Op til 24 timer efter operation
Patienttilfredsheds- og genopretningskvalitetsskala
Tidsramme: Op til 24 timer efter operation
Det er en Likert-type-test bestående af 5 dele og 40 spørgsmål. Den indeholder 9 spørgsmål til at evaluere patientens følelsesmæssige tilstand, 12 spørgsmål til at evaluere fysisk komfort, 7 spørgsmål til at evaluere psykologisk støtte, 5 spørgsmål til fysisk afhængighed og 7 spørgsmål til at bestemme smertens niveau. Undersøgelsesscore er mellem 40-200. Scoren er direkte proportional med patienttilfredshed.
Op til 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Busra Ercan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bercan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner