Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния наложения кинезиотейпа на хирургическую область на боль, мобилизацию, сон и удовлетворенность пациента

4 марта 2026 г. обновлено: Busra Ercan

Исследование влияния кинезиотейпирования, применяемого в хирургической области, на боль, мобилизацию, сон и удовлетворенность пациента.

Цель данного исследования — изучить влияние применения кинезиотейпа на область хирургического вмешательства после операции на мягких тканях, проведённой в ортопедических отделениях, на снижение боли, качество сна, мобилизацию и удовлетворённость пациентов. Исследование будет завершено с участием 120 участников, разделённых на 40 экспериментальных, 40 контрольных и 40 плацебо-субъектов. Для обеспечения равного количества образцов в трёх группах будет использован метод простой рандомизации, при котором пациентам будет предложено выбрать номер из чаши, содержащей числа от 1 до 120. Пациенты будут опрошены накануне или утром в день операции, проинформированы о процедурах, и будет получено письменное согласие. При сборе данных о послеоперационной боли будет применён 8-часовой период ожидания для учёта эффектов обезболивающих и анестетиков, и первое измерение по ВАШ (Визуальная Аналоговая Шкала) будет проведено на 8-м часу. Кинезиотейп будет наложен на экспериментальную группу на 8-м часу, и, поскольку литература предполагает 45-минутное ожидание для эффекта кинезиотейпа, второе измерение будет проведено на 9-м часу; последующие измерения будут выполнены на 10-м, 12-м и 24-м часах. Аналогичные процедуры будут применены к плацебо-группе с использованием пластырной ленты неэффективным образом, в то время как на контрольную группу не будет оказано никакого вмешательства; обе ленты будут оставлены на 24 часа и сняты после последнего измерения. Состояние сна будет оценено с использованием опросника RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire) через 24 часа после операции. Мобилизация, включая подвижность в постели и ходьбу, будет оценена с использованием Шкалы Подвижности Пациента на 12-м и 24-м часах. Наконец, удовлетворённость пациентов и качество восстановления будут оценены с использованием шкалы QoR-40 во всех трёх группах через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция состояла из пациентов, перенесших ортопедическую операцию в Ортопедических клиниках Учебно-исследовательской больницы Ван в период с февраля 2024 года по август 2024 года. Выборка состояла из пациентов, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании. Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программы G*power 3.1.9.2. Анализ мощности определил, что требуется размер эффекта 0,40 (Cohen 2013), мощность 80% и погрешность 0,05, что привело к 120 пациентам, по 40 для каждой группы (Экспериментальная, Контрольная и Плацебо). В период сбора данных у одного пациента в группе вмешательства развилась аллергия на кинезиологический тейп и появилась сыпь на теле. Исследование было завершено с участием 119 пациентов. Были идентифицированы пациенты, запланированные на операцию на мягких тканях в ортопедических отделениях, которые соответствовали критериям включения. Исследование проводилось слепым рандомизированным методом. Пациенты были распределены в экспериментальную, контрольную или плацебо-группы.

33 Для определения их включения в исследование использовался метод простой рандомизации, реализованный на сайте www.randomizer.org. Числа от 1 до 120 были рандомизированы в три группы с помощью randomizer.org.

Выборка исследования состояла из 120 пациентов, соответствующих критериям включения. Однако у одного пациента развилась аллергическая реакция на месте послеоперационного наложения кинезиотейпа, и он был исключен из исследования, в результате чего общее число пациентов составило 119. Группа пациента определялась на основе назначенного ему номера, и во время операции выполнялись процедуры, специфичные для группы, в которую он был распределен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  2. Пациенты без визуальных или слуховых проблем
  3. Пациенты, которые могут говорить и понимать турецкий язык
  4. Пациенты, которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании
  5. Пациенты, у которых нет проблем, препятствующих применению кинезио тейпа

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых развивается аллергическая реакция после применения кинезио тейпа
  2. Пациенты, у которых наблюдаются отклонения в жизненно важных показателях и развиваются осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейпирование было наложено на послеоперационную область.
Пациенты заполнят форму введения пациента перед операцией. Кинезиотейп будет наложен через 8 часов после операции, и будет заполнена Визуальная Аналоговая Шкала. Визуальная Аналоговая Шкала будет применена и зафиксирована через 8, 9, 10, 12 и 24 часа. Шкала Ричардса-Кэмпбелла будет применена через 24 часа. Шкала Мобилизации Пациента будет применена через 12 и 24 часа. Шкала Удовлетворённости Пациента-Качества Восстановления (QoR-40) будет применена через 24 часа.
Поведенческий: Кинезиотейп
Исследование влияния кинезиологического тейпирования, применяемого в хирургической области после операции, на боль, сон и подвижность пациентов.
Плацебо Компаратор: На хирургическую область был наложен пластырь, похожий на кинезио тейп.
Пациенты заполнят форму введения перед операцией. Повязка, подобная кинезио тейпу, будет наложена через 8 часов после операции, и будет заполнена Визуальная Аналоговая Шкала. Визуальная Аналоговая Шкала будет применяться и регистрироваться через 8, 9, 10, 12 и 24 часа. Шкала Ричардса-Кэмпбелла будет применяться через 24 часа. Шкала Мобилизации Пациента будет применяться через 12 и 24 часа. Шкала Удовлетворенности Пациента-Качества Восстановления (QoR-40) будет применяться через 24 часа.
Другой: Послеоперационное наложение адгезивной ленты на область хирургического вмешательства, имеющей такую же форму и сходство с кинезиотейпом.
Для изучения влияния на боль, сон и подвижность пациента после нанесения ленты, похожей по форме на кинезиотейп, на область операции после хирургического вмешательства, тем самым создавая эффект плацебо.
Без вмешательства: БЕЗ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Пациенты заполнят форму введения пациента до операции. Послеоперационные вмешательства не предусмотрены. Визуальная аналоговая шкала будет применяться и регистрироваться через 8, 9, 10, 12 и 24 часа. Шкала Ричардса-Кэмпбелла будет применяться через 24 часа. Шкала мобилизации пациента будет применяться через 12 и 24 часа. Шкала удовлетворенности пациента и качества восстановления (QoR-40) будет применяться через 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма представления пациента
Временное ограничение: До или в день операции
Он состоит из вопросов, касающихся демографических характеристик пациента, хирургического вмешательства и применения кинезиотейпа, подготовленных исследователем с целью сбора данных исследования.
До или в день операции
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Визуальная аналоговая шкала является наиболее часто используемым инструментом как для оценки интенсивности боли, так и для определения степени облегчения боли. Медицинский работник просит пациента выбрать точку на линии, проведённой между двумя крайностями, чтобы указать, насколько интенсивной воспринимается боль. Визуальная аналоговая шкала представляет собой непрерывную шкалу, обычно состоящую из горизонтальной (ГВШ) или вертикальной (ВВШ) линии длиной 100 мм, ограниченной двумя вербальными дескрипторами (например, «нет боли» и «самая сильная боль, которую можно представить»). Пациентов просят оценить либо «текущую» интенсивность боли, либо интенсивность боли «за последние 24 часа».
До 24 часов после операции
Шкала мобильности пациента
Временное ограничение: До 12 и 24 часов после операции
"Уровень боли и трудностей", испытываемых пациентом при выполнении четырех действий после операции (переворачивание с боку на бок в постели, сидение на краю кровати, вставание с края кровати и ходьба в палате пациента), можно оценить с помощью 15-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы с вербальными выражениями под шкалой. Увеличение балла по шкале указывает на усиление боли и трудностей при выполнении движения в зависимости от активности. И наоборот, снижение балла указывает на уменьшение боли и трудностей, которые пациенты испытывают при выполнении четырех движений.
До 12 и 24 часов после операции
Шкала сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Шкала содержит линию длиной 100 мм с описаниями наихудшего возможного сна (0 мм) и наилучшего возможного сна (100 мм). При расчете общего балла шкалы баллы, полученные по 5 пунктам, суммируются; 6-й пункт, оценивающий уровень шума в окружающей среде, не включается в расчет общего балла. Сумма пяти пунктов дает общий балл качества сна. По мере увеличения балла по шкале качество сна пациентов также улучшается.
До 24 часов после операции
Шкала качества восстановления и удовлетворенности пациента
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Это тест типа Лайкерта, состоящий из 5 частей и 40 вопросов. Он включает 9 вопросов для оценки эмоционального состояния пациента, 12 вопросов для оценки физического комфорта, 7 вопросов для оценки психологической поддержки, 5 вопросов для физической зависимости и 7 вопросов для определения уровня боли. Балл опроса находится в диапазоне от 40 до 200. Балл прямо пропорционален удовлетворённости пациента.
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Busra Ercan

Следователи

  • Главный следователь: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bercan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться