Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'effetto dell'applicazione del kinesiotape sull'area chirurgica su dolore, mobilizzazione, sonno e soddisfazione del paziente

4 marzo 2026 aggiornato da: Busra Ercan

Indagine sugli Effetti del Kinesiotaping Applicato all'Area Chirurgica su Dolore, Mobilità, Sonno e Soddisfazione del Paziente.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'applicazione del kinesio tape nell'area chirurgica dopo un intervento di chirurgia dei tessuti molli eseguito nei servizi ortopedici sulla riduzione del dolore, la qualità del sonno, la mobilizzazione e la soddisfazione del paziente. Lo studio sarà completato con 120 partecipanti, suddivisi in 40 soggetti sperimentali, 40 di controllo e 40 placebo. Verrà utilizzato un metodo di randomizzazione semplice per garantire un numero uguale di campioni nei tre gruppi, in cui ai pazienti verrà chiesto di scegliere un numero da una ciotola contenente numeri da 1 a 120. I pazienti saranno intervistati il giorno prima o la mattina dell'intervento, istruiti sulle procedure e verrà ottenuto il consenso scritto. Durante la raccolta dei dati sul dolore postoperatorio, verrà applicato un periodo di attesa di 8 ore per tenere conto degli effetti di antidolorifici e anestetici, e la prima misurazione VAS (Visual Analog Scale) verrà effettuata all'8a ora. Il kinesio tape verrà applicato al gruppo sperimentale all'8a ora e, poiché la letteratura suggerisce un'attesa di 45 minuti per l'effetto del kinesio tape, la seconda misurazione verrà effettuata alla 9a ora; le misurazioni successive verranno effettuate alle 10a, 12a e 24a ora. Procedure simili verranno applicate al gruppo placebo utilizzando un nastro di gesso in modo inefficace, mentre nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo; entrambi i nastri verranno tenuti per 24 ore e rimossi dopo l'ultima misurazione. Lo stato del sonno verrà valutato utilizzando il RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire) 24 ore dopo l'intervento. La mobilizzazione, inclusa la mobilità a letto e la deambulazione, verrà valutata utilizzando la Patient Mobility Scale alla 12a e 24a ora. Infine, la soddisfazione del paziente e la qualità del recupero verranno valutate utilizzando la scala QoR-40 in tutti e tre i gruppi a 24 ore dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era costituita da pazienti che hanno subito un intervento chirurgico ortopedico presso le Cliniche Ortopediche del Van Training and Research Hospital tra febbraio 2024 e agosto 2024. Il campione era costituito da pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma G*power 3.1.9.2. L'analisi di potenza ha determinato che era necessario un effetto di dimensione di 0,40 (Cohen 2013), una potenza dell'80% e un margine di errore di 0,05, risultando in 120 pazienti, 40 per ciascun gruppo (Sperimentale, Controllo e Placebo). Durante il periodo di raccolta dati, un paziente nel gruppo di intervento ha sviluppato un'allergia al nastro kinesio e ha sviluppato un'eruzione cutanea sul corpo. Lo studio è stato completato con 119 pazienti. Sono stati identificati i pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia dei tessuti molli nei reparti ortopedici che soddisfacevano i criteri di inclusione. Lo studio è stato condotto in modo semplice in cieco e randomizzato. I pazienti sono stati assegnati ai gruppi sperimentale, di controllo o placebo.

33 Il metodo di randomizzazione semplice, implementato sul sito web www.randomizer.org, è stato utilizzato per determinare se sarebbero stati inclusi nello studio. Numeri tra 1 e 120 sono stati randomizzati nei tre gruppi utilizzando randomizer.org.

Il campione dello studio consisteva in 120 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Tuttavia, un paziente ha sviluppato una reazione allergica nel sito di applicazione del kinesiotape postoperatorio ed è stato escluso dallo studio, risultando in un totale di 119 pazienti. Il gruppo del paziente è stato determinato in base al numero assegnato, e durante l'intervento chirurgico sono state eseguite procedure specifiche per il gruppo a cui era stato assegnato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  2. Pazienti senza problemi visivi o uditivi
  3. Pazienti che parlano e comprendono il turco
  4. Pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio
  5. Pazienti che non presentano problemi che impediscano l'applicazione del kinesio tape

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che sviluppano una reazione allergica dopo l'applicazione del kinesio tape
  2. Pazienti che mostrano anomalie nei segni vitali e sviluppano complicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il kinesio taping è stato applicato sull'area post-operatoria.
I pazienti compileranno un modulo di introduzione del paziente prima dell'intervento chirurgico. Il kinesiotape verrà applicato 8 ore dopo l'intervento e verrà compilata la Scala Analogica Visiva. La Scala Analogica Visiva verrà applicata e registrata alle 8, 9, 10, 12 e 24 ore. La Scala Richards-Campbell verrà applicata alle 24 ore. La Scala di Mobilitazione del Paziente verrà applicata alle 12 e alle 24 ore. La Scala di Soddisfazione del Paziente-Qualità del Recupero (QoR-40) verrà applicata alle 24 ore.
Comportamentale: Kinesiotape
Indagine sugli effetti dell'applicazione del kinesio taping sull'area chirurgica dopo l'intervento sul dolore, il sonno e la mobilità dei pazienti.
Comparatore placebo: Un nastro simile al kinesio tape è stato applicato sull'area chirurgica.
I pazienti compileranno un modulo di presentazione prima dell'intervento chirurgico. Una benda simile al kinesio tape verrà applicata 8 ore dopo l'intervento e verrà compilata la Scala Analogica Visiva. La Scala Analogica Visiva verrà applicata e registrata a 8, 9, 10, 12 e 24 ore. La Scala Richards-Campbell verrà applicata a 24 ore. La Scala di Mobilizzazione del Paziente verrà applicata a 12 e 24 ore. La Scala di Soddisfazione del Paziente-Qualità del Recupero (QoR-40) verrà applicata a 24 ore.
Altro: Applicazione post-operatoria di nastro adesivo sull'area chirurgica che ha la stessa forma e somiglianza del kinesiotape.
Per esaminare gli effetti sul dolore, sul sonno e sulla mobilità di un paziente dopo l'applicazione di un nastro con una forma simile al kinesiotape nell'area chirurgica dopo l'intervento, creando così un effetto placebo.
Nessun intervento: NESSUNA INTERVENTO POST-OPERATORIO
I pazienti compileranno un modulo di presentazione del paziente prima dell'intervento chirurgico. Nessun intervento post-operatorio. La Scala Analogica Visiva sarà applicata e registrata a 8, 9, 10, 12 e 24 ore. La Scala Richards-Campbell sarà applicata a 24 ore. La Scala di Mobilizzazione del Paziente sarà applicata a 12 e 24 ore. La Scala di Soddisfazione del Paziente-Qualità del Recupero (QoR-40) sarà applicata a 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Presentazione del Paziente
Lasso di tempo: Prima o il giorno dell'intervento chirurgico
Si compone di domande riguardanti le caratteristiche demografiche del paziente, l'intervento chirurgico e l'applicazione del kinesiotape, preparate dal ricercatore allo scopo di raccogliere i dati della ricerca.
Prima o il giorno dell'intervento chirurgico
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La scala analogica visiva è lo strumento più comunemente utilizzato sia per stimare l'intensità del dolore che per valutare il grado di sollievo dal dolore. Il professionista sanitario chiede al paziente di selezionare un punto su una linea tracciata tra due estremi per indicare quanto intenso viene percepito il dolore. La VAS è una scala continua, solitamente costituita da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS) lunga 100 mm e ancorata da due descrittori verbali (ad esempio, "nessun dolore" e "dolore peggiore immaginabile"). Ai pazienti viene chiesto di valutare l'intensità del dolore "attuale" o l'intensità del dolore "nelle ultime 24 ore".
Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di Mobilità del Paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il "livello di dolore e difficoltà" sperimentato dal paziente durante quattro attività eseguite post-operatoriamente (girarsi da un lato all'altro nel letto, sedersi sul bordo del letto, alzarsi in piedi dal bordo del letto e camminare nella stanza del paziente) può essere valutato con una scala analogica visiva di 15 cm con espressioni verbali sotto la scala. Un aumento del punteggio sulla scala indica un aumento del dolore e della difficoltà nell'eseguire il movimento a seconda dell'attività. Al contrario, una diminuzione del punteggio indica una riduzione del dolore e della difficoltà che i pazienti sperimentano durante l'esecuzione dei quattro movimenti.
Fino a 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala del Sonno Richards-Campbell
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La scala presenta una linea di 100 mm con parole che descrivono il peggior sonno possibile (0 mm) e il migliore sonno possibile (100 mm). Nel calcolare il punteggio totale della scala, si sommano i punteggi ottenuti dai 5 item; il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, non è incluso nel calcolo del punteggio totale. La somma dei cinque item fornisce il punteggio totale della qualità del sonno. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di Qualità del Recupero - Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
È un test di tipo Likert composto da 5 parti e 40 domande. Comprende 9 domande per valutare lo stato emotivo del paziente, 12 domande per valutare il comfort fisico, 7 domande per valutare il supporto psicologico, 5 domande per la dipendenza fisica e 7 domande per determinare il livello di dolore. Il punteggio del questionario è compreso tra 40 e 200. Il punteggio è direttamente proporzionale alla soddisfazione del paziente.
Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Busra Ercan

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bercan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi