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Untersuchung der Wirkung der Kinesiotape-Anwendung im Operationsgebiet auf Schmerz, Mobilisation, Schlaf und Patientenzufriedenheit

4. März 2026 aktualisiert von: Busra Ercan

Untersuchung der Auswirkungen von Kinesiotaping auf die Operationsstelle auf Schmerzen, Mobilisierung, Schlaf und Patientenzufriedenheit.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Kinesio-Tape auf den Operationsbereich nach Weichteilchirurgie in orthopädischen Diensten auf Schmerzreduktion, Schlafqualität, Mobilisierung und Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Die Studie wird mit 120 Teilnehmern abgeschlossen, aufgeteilt in 40 experimentelle, 40 Kontroll- und 40 Placebo-Probanden. Eine einfache Randomisierungsmethode wird verwendet, um eine gleiche Anzahl von Proben in den drei Gruppen zu gewährleisten, wobei die Patienten gebeten werden, eine Zahl aus einer Schüssel mit den Zahlen 1-120 zu ziehen. Die Patienten werden am Tag vor oder am Morgen der Operation interviewt, über die Verfahren aufgeklärt und eine schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Bei der Erhebung postoperativer Schmerzdaten wird eine 8-stündige Wartezeit angewendet, um die Auswirkungen von Schmerzmitteln und Anästhetika zu berücksichtigen, und die erste VAS (Visuelle Analogskala)-Messung erfolgt in der 8. Stunde. Kinesio-Tape wird der experimentellen Gruppe in der 8. Stunde angelegt, und da die Literatur eine 45-minütige Wartezeit für die Wirkung von Kinesio-Tape vorschlägt, erfolgt die zweite Messung in der 9. Stunde; anschließende Messungen werden in der 10., 12. und 24. Stunde durchgeführt. Ähnliche Verfahren werden für die Placebogruppe mit einem Pflasterstreifen in unwirksamer Weise angewendet, während bei der Kontrollgruppe keine Intervention erfolgt; beide Streifen werden 24 Stunden lang belassen und nach der letzten Messung entfernt. Der Schlafstatus wird 24 Stunden nach der Operation mit dem RCSQ (Richards-Campbell-Schlaffragebogen) bewertet. Die Mobilisierung, einschließlich Bettmobilität und Gehen, wird mit der Patient Mobility Scale in der 12. und 24. Stunde bewertet. Schließlich werden die Patientenzufriedenheit und die Qualität der Genesung mit der QoR-40-Skala in allen drei Gruppen 24 Stunden nach der Operation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die zwischen Februar 2024 und August 2024 in den Orthopädischen Kliniken des Van Trainings- und Forschungs-Krankenhauses orthopädische Operationen durchgeführt hatten. Die Stichprobe bestand aus Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten. Die Studienstichprobengröße wurde mit dem Programm G*power 3.1.9.2 berechnet. Die Power-Analyse ergab, dass eine Effektgröße von 0,40 (Cohen 2013), eine Power von 80 % und ein Fehlerbereich von 0,05 erforderlich waren, was zu 120 Patienten führte, 40 für jede Gruppe (Experimental-, Kontroll- und Placebogruppe). Während des Datenerhebungszeitraums entwickelte eine Patientin in der Interventionsgruppe eine Allergie gegen Kinesio-Tape und bekam einen Ausschlag am Körper. Die Studie wurde mit 119 Patienten abgeschlossen. Patienten, die sich für Weichteiloperationen in den orthopädischen Stationen angemeldet hatten und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden identifiziert. Die Studie wurde einfachblind und randomisiert durchgeführt. Die Patienten wurden entweder der experimentellen, der Kontroll- oder der Placebogruppe zugeteilt.

33 Die einfache Randomisierungsmethode, implementiert auf der Website www.randomizer.org, wurde verwendet, um festzustellen, ob sie in die Studie aufgenommen würden. Zahlen zwischen 1 und 120 wurden mit randomizer.org in die drei Gruppen randomisiert.

Die Studienstichprobe bestand aus 120 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. Allerdings entwickelte ein Patient eine allergische Reaktion an der postoperativen Kinesiotape-Anwendungsstelle und wurde von der Studie ausgeschlossen, was zu insgesamt 119 Patienten führte. Die Gruppe des Patienten wurde basierend auf der zugewiesenen Nummer bestimmt, und während der Operation wurden gruppenspezifische Verfahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren
  2. Patienten ohne Seh- oder Hörprobleme
  3. Patienten, die Türkisch sprechen und verstehen können
  4. Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  5. Patienten, die kein Problem haben, das die Anwendung von Kinesio-Tape verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nach der Anwendung von Kinesio-Tape eine allergische Reaktion entwickeln
  2. Patienten, die Auffälligkeiten in ihren Vitalzeichen zeigen und Komplikationen entwickeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping wurde auf den postoperativen Bereich angewendet.
Die Patienten werden vor der Operation ein Patienteneinführungsformular ausfüllen. Kinesiotape wird 8 Stunden nach der Operation angebracht und die Visuelle Analogskala wird ausgefüllt. Die Visuelle Analogskala wird um 8, 9, 10, 12 und 24 Stunden angewendet und aufgezeichnet. Die Richards-Campbell-Skala wird nach 24 Stunden angewendet. Die Patient Mobilization Scale wird nach 12 und 24 Stunden angewendet. Die Patient Satisfaction-Quality of Recovery Scale (QoR-40) wird nach 24 Stunden angewendet.
Verhalten: Kinesiotape
Untersuchung der Auswirkungen von Kinesio-Taping, das nach der Operation im Operationsbereich angewendet wird, auf die Schmerzen, den Schlaf und die Mobilität der Patienten.
Placebo-Komparator: Ein Tape ähnlich dem Kinesio-Tape wurde im Operationsbereich angebracht.
Die Patienten füllen vor der Operation ein Patienteneinführungsformular aus. Ein kinesio-tape-ähnlicher Verband wird 8 Stunden nach der Operation angelegt und die Visuelle Analogskala wird ausgefüllt. Die Visuelle Analogskala wird nach 8, 9, 10, 12 und 24 Stunden angewendet und aufgezeichnet. Die Richards-Campbell-Skala wird nach 24 Stunden angewendet. Die Patient-Mobilisierungsskala wird nach 12 und 24 Stunden angewendet. Die Patientenzufriedenheits- und Genesungsqualitätsskala (QoR-40) wird nach 24 Stunden angewendet.
Sonstiges: Postoperative Anwendung eines Klebebandes auf dem chirurgischen Bereich, das die gleiche Form und Ähnlichkeit wie Kinesiotape aufweist.
Um die Auswirkungen auf die Schmerzen, den Schlaf und die Mobilität eines Patienten nach dem Anlegen eines Tapes mit einer ähnlichen Form wie Kinesiotape auf den chirurgischen Bereich nach der Operation zu untersuchen, wodurch ein Placebo-Effekt erzeugt wird.
Kein Eingriff: KEIN POSTOPERATIVER EINGRIFF
Die Patienten füllen vor der Operation ein Patienteneinführungsformular aus. Keine postoperativen Interventionen. Die Visuelle Analogskala wird nach 8, 9, 10, 12 und 24 Stunden angewendet und aufgezeichnet. Die Richards-Campbell-Skala wird nach 24 Stunden angewendet. Die Patient-Mobilisierungsskala wird nach 12 und 24 Stunden angewendet. Die Patientenzufriedenheits- und Genesungsqualitätsskala (QoR-40) wird nach 24 Stunden angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneinführungsformular
Zeitfenster: Vor oder am Tag der Operation
Er besteht aus Fragen bezüglich der demografischen Merkmale des Patienten, des chirurgischen Eingriffs und der Kinesiotape-Anwendung, die vom Forscher zum Zweck der Sammlung von Forschungsdaten erstellt wurden.
Vor oder am Tag der Operation
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die visuelle Analogskala ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Einschätzung der Schmerzintensität und zur Beurteilung des Grades der Schmerzlinderung. Der medizinische Fachpersonal bittet den Patienten, einen Punkt auf einer zwischen zwei Extremen gezogenen Linie auszuwählen, um anzugeben, wie intensiv der Schmerz empfunden wird. Die VAS ist eine kontinuierliche Skala, die normalerweise aus einer horizontalen (HVAS) oder vertikalen (VVAS) Linie von 100 mm Länge besteht und durch zwei verbale Deskriptoren verankert ist (z.B. "kein Schmerz" und "schlimmster vorstellbarer Schmerz"). Patienten werden gebeten, entweder die "aktuelle" Schmerzintensität oder die Schmerzintensität "in den letzten 24 Stunden" zu bewerten.
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Patienten-Mobilitäts-Skala
Zeitfenster: Bis zur 12. und 24. Stunde nach der Operation
Das "Schmerz- und Schwierigkeitsniveau", das der Patient während vier postoperativ durchgeführter Aktivitäten erfährt (Drehen von einer Seite zur anderen im Bett, Sitzen auf der Bettkante, Aufstehen auf der Bettkante und Gehen im Patientenzimmer), kann mit einer 15 cm visuellen Analogskala mit verbalen Ausdrücken unterhalb der Skala bewertet werden. Ein Anstieg des Skalenwertes deutet auf zunehmende Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Bewegungsausführung je nach Aktivität hin. Umgekehrt weist eine Abnahme des Wertes auf eine Verringerung der Schmerzen und Schwierigkeiten hin, die Patienten bei der Durchführung der vier Bewegungen erfahren.
Bis zur 12. und 24. Stunde nach der Operation
Richards-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die Skala verfügt über eine 100 mm lange Linie mit Beschreibungen für den schlechtest möglichen Schlaf (0 mm) und den bestmöglichen Schlaf (100 mm). Bei der Berechnung des Gesamtscores der Skala werden die Werte der 5 Items addiert; das 6. Item, welches die Geräuschkulisse der Umgebung bewertet, wird nicht in die Berechnung des Gesamtscores einbezogen. Die Summe der fünf Items ergibt den Gesamtschlafqualitäts-Score. Mit steigendem Skalen-Score verbessert sich auch die Schlafqualität der Patienten.
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit-Erholungsqualitätsskala
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Es handelt sich um einen Likert-Typ-Test, der aus 5 Teilen und 40 Fragen besteht. Er umfasst 9 Fragen zur Bewertung des emotionalen Zustands des Patienten, 12 Fragen zur Bewertung des physischen Komforts, 7 Fragen zur Bewertung der psychologischen Unterstützung, 5 Fragen zur physischen Abhängigkeit und 7 Fragen zur Bestimmung des Schmerzniveaus. Der Umfragewert liegt zwischen 40 und 200. Der Wert ist direkt proportional zur Patientenzufriedenheit.
Bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Busra Ercan

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bercan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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