Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av kinesiotape-applikasjon på operasjonsområdet på smerte, mobilisering, søvn og pasienttilfredshet

4. mars 2026 oppdatert av: Busra Ercan

Undersøkelse av effektene av kinesiotaping på det kirurgiske området på smerter, mobilisering, søvn og pasienttilfredshet.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kinesio tape-applikasjon på operasjonsområdet etter bløtvevskirurgi utført i ortopediske tjenester på smertenedsettelse, søvnkvalitet, mobilisering og pasienttilfredshet. Studien vil bli gjennomført med 120 deltakere, fordelt på 40 forsøkspersoner, 40 kontrollpersoner og 40 placebopersoner. En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt for å sikre like mange prøver i de tre gruppene, hvor pasienter vil bli bedt om å velge et tall fra en bolle som inneholder tallene 1-120. Pasienter vil bli intervjuet dagen før eller på morgenen før operasjonen, få opplæring om prosedyrene, og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Under innsamling av postoperative smertedata vil det bli brukt en 8-timers ventetid for å ta hensyn til effektene av smertestillende midler og bedøvelse, og den første VAS (Visual Analog Scale) målingen vil bli gjort ved den 8. timen. Kinesio tape vil bli påført forsøksgruppen ved den 8. timen, og siden litteraturen antyder en 45-minutters ventetid for effekten av kinesio tape, vil den andre målingen bli gjort ved den 9. timen; påfølgende målinger vil bli tatt ved den 10., 12. og 24. timen. Lignende prosedyrer vil bli brukt på placebogruppen ved å bruke et plasterteip på en ineffektiv måte, mens ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen; begge teipene vil bli holdt på i 24 timer og fjernet etter den siste målingen. Søvnstatus vil bli vurdert ved hjelp av RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire) 24 timer etter operasjonen. Mobilisering, inkludert mobilisering i sengen og gange, vil bli vurdert ved hjelp av Patient Mobility Scale ved den 12. og 24. timen. Til slutt vil pasienttilfredshet og kvalitet på bedring bli vurdert ved hjelp av QoR-40-skalaen i alle tre gruppene 24 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen bestod av pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi ved Ortopediklinikkene ved Van Trenings- og Forskningssykehus mellom februar 2024 og august 2024. Utvalget bestod av pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta i studien. Studiens utvalgsstørrelse ble beregnet ved hjelp av G*power 3.1.9.2-programmet. Effektanalysen fastslo at en effektstørrelse på 0,40 (Cohen 2013), 80% styrke og en feilmargin på 0,05 var nødvendig, noe som resulterte i 120 pasienter, 40 for hver gruppe (eksperimentell, kontroll og placebo). I løpet av datainnsamlingsperioden utviklet en pasient i intervensjonsgruppen en allergi mot kinesiotape og fikk et utslett på kroppen. Studien ble fullført med 119 pasienter. Pasienter planlagt for vevsoperasjon i ortopediavdelingene som oppfylte inklusjonskriteriene, ble identifisert. Studien ble gjennomført på en enkeltblindet, randomisert måte. Pasientene ble tildelt enten eksperimentell-, kontroll- eller placebogruppe.

33 Den enkle randomiseringsmetoden, implementert på nettstedet www.randomizer.org, ble brukt for å avgjøre om de skulle inkluderes i studien. Tall mellom 1 og 120 ble randomisert i de tre gruppene ved bruk av randomizer.org.

Studieutvalget bestod av 120 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Imidlertid utviklet en pasient en allergisk reaksjon på postoperativt kinesiotape-applikasjonssted og ble ekskludert fra studien, noe som resulterte i totalt 119 pasienter. Pasientens gruppe ble bestemt basert på nummeret de ble tildelt, og prosedyrer spesifikke for gruppen de ble tildelt, ble utført under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år og over
  2. Pasienter uten syns- eller hørselproblemer
  3. Pasienter som kan snakke og forstå tyrkisk
  4. Pasienter som frivillig deltar i studien
  5. Pasienter som ikke har problemer som hindrer påføring av kinesio tape

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som utvikler en allergisk reaksjon etter påføring av kinesio tape
  2. Pasienter som viser unormaliteter i vitale tegn og utvikler komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kinesiotaping ble påført det postoperativ området.
Pasienter vil fylle ut en pasientintroduksjonsskjema før operasjon. Kinesiotape vil bli påført 8 timer etter operasjon og Visual Analog Scale vil bli utfylt. Visual Analog Scale vil bli påført og registrert etter 8, 9, 10, 12 og 24 timer. Richards-Campbell Scale vil bli påført etter 24 timer. Pasientmobiliseringsskala vil bli påført etter 12. og 24. timer. Pasienttilfredshet-gjenopprettelseskvalitetsskala (QoR-40) vil bli påført etter 24. timer.
Atferdsmessig: Kinesiotape
Undersøkelse av effekten av kinesiotaping påført operasjonsområdet etter operasjon på pasienters smerte, søvn og mobilitet.
Placebo komparator: Et tape som ligner på kinesio-tape ble påført det kirurgiske området.
Pasientene vil fylle ut et pasientintroduksjonsskjema før operasjonen. Et kinesiotape-lignende bandasje vil bli påført 8 timer etter operasjonen, og Visuell Analog Skala vil bli fylt ut. Visuell Analog Skala vil bli påført og registrert etter 8, 9, 10, 12 og 24 timer. Richards-Campbell-skalaen vil bli påført etter 24 timer. Pasientmobiliseringsskalaen vil bli påført etter 12 og 24 timer. Pasienttilfredshet- og bedringskvalitetsskalaen (QoR-40) vil bli påført etter 24 timer.
Annen: Postoperativ påføring av klebebånd på det kirurgiske området som har samme form og likhet som kinesiotape.
For å undersøke effektene på en pasients smerter, søvn og bevegelighet etter å ha påført en tape med lignende form som kinesiotape til det kirurgiske området etter operasjon, og dermed skape en placeboeffekt.
Ingen inngripen: INGEN POSTOPERATIV INTERVENSJON
Pasientene vil fylle ut en pasientintroduksjonsskjema før operasjon. Ingen postoperative tiltak. Visuell analog skala vil bli brukt og registrert etter 8, 9, 10, 12 og 24 timer. Richards-Campbell-skalaen vil bli brukt etter 24 timer. Pasientmobiliseringsskala vil bli brukt etter 12 og 24 timer. Pasienttilfredshet-kvalitet på bedring skala (QoR-40) vil bli brukt etter 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientinnføringsskjema
Tidsramme: Før eller på selve operasjonsdagen
Den består av spørsmål om pasientens demografiske egenskaper, kirurgisk inngrep og kinesiotape-applikasjon, utarbeidet av forskeren for å samle inn forskningsdata.
Før eller på selve operasjonsdagen
Visuell analog skala
Tidsramme: Opptil 24 timer etter operasjonen
Den visuelle analoge skalaen er det mest brukte verktøyet for både å estimere smerteintensiteten og vurdere graden av smertelettelse. Helsepersonell ber pasienten velge et punkt på en linje trukket mellom to ytterpunkter for å indikere hvor intens smerten oppleves. VAS er en kontinuerlig skala, vanligvis bestående av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje som er 100 mm lang og forankret av to verbale beskrivelser (dvs. "ingen smerte" og "verste tenkelige smerte"). Pasienter blir bedt om å vurdere enten den "nåværende" smerteintensiteten eller smerteintensiteten "i løpet av de siste 24 timene."
Opptil 24 timer etter operasjonen
Pasientmobilitetsskala
Tidsramme: Opp til 12. og 24. time etter operasjonen
Pasientens opplevde "smerte- og vanskelighetsnivå" under fire aktiviteter utført etter operasjonen (vending fra den ene siden til den andre i sengen, sitte på sengekanten, reise seg på sengekanten og gå i pasientrommet) kan vurderes med en 15 cm visuell analog skala med verbale uttrykk under skalaen. En økning i skalaens poengsum indikerer økt smerte og vanskeligheter med å utføre bevegelsen avhengig av aktiviteten. Omvendt indikerer en nedgang i poengsummen en reduksjon i smerten og vanskelighetene pasientene opplever mens de utfører de fire bevegelsene.
Opp til 12. og 24. time etter operasjonen
Richards-Campbell søvnskala
Tidsramme: Opptil 24 timer etter operasjonen
Skalaen har en 100 mm linje med ord som beskriver den dårligste mulige søvnen (0 mm) og den beste mulige søvnen (100 mm).
Når man beregner den totale poengsummen for skalaen, legges poengene fra de 5 punktene sammen; det 6. punktet, som vurderer støynivået i omgivelsene, er ikke inkludert i beregningen av totalpoengsummen.
Summen av de fem punktene gir den totale søvnkvalitetspoengsummen.
Etter hvert som skalaens poengsum øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene.
Opptil 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet-Gjenopprettingskvalitetsskala
Tidsramme: Opptil 24 timer etter operasjon
Det er en Likert-type test som består av 5 deler og 40 spørsmål. Den inkluderer 9 spørsmål for å evaluere pasientens emosjonelle tilstand, 12 spørsmål for å evaluere fysisk komfort, 7 spørsmål for å evaluere psykologisk støtte, 5 spørsmål for fysisk avhengighet og 7 spørsmål for å fastslå smertens nivå. Undersøkelsesscore er mellom 40-200. Scoren er direkte proporsjonal med pasienttilfredshet.
Opptil 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Busra Ercan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bercan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere