Investigação do Efeito da Aplicação de Kinesiotape na Área Cirúrgica sobre a Dor, Mobilização, Sono e Satisfação do Paciente
4 de março de 2026 atualizado por: Busra Ercan
Investigação dos Efeitos da Aplicação de Kinesiotaping na Área Cirúrgica sobre a Dor, Mobilização, Sono e Satisfação do Paciente.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da aplicação de kinesio tape na área cirúrgica após cirurgia de tecidos moles realizada em serviços ortopédicos na redução da dor, qualidade do sono, mobilização e satisfação do paciente.
O estudo será concluído com 120 participantes, divididos em 40 sujeitos experimentais, 40 de controlo e 40 de placebo.
Será utilizado um método de randomização simples para fornecer um número igual de amostras nos três grupos, onde será pedido aos pacientes que escolham um número de uma taça contendo números de 1 a 120.
Os pacientes serão entrevistados no dia anterior ou na manhã da cirurgia, serão educados sobre os procedimentos e será obtido consentimento por escrito.
Durante a recolha de dados sobre a dor pós-operatória, será aplicado um período de espera de 8 horas para contabilizar os efeitos dos analgésicos e anestésicos, e a primeira medição VAS (Escala Visual Analógica) será feita na 8ª hora.
O kinesio tape será aplicado ao grupo experimental na 8ª hora, e como a literatura sugere uma espera de 45 minutos para o efeito do kinesio tape, a segunda medição será feita na 9ª hora; as medições subsequentes serão realizadas nas 10ª, 12ª e 24ª horas.
Procedimentos semelhantes serão aplicados ao grupo placebo usando uma fita de gesso de forma ineficaz, enquanto nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controlo; ambas as fitas serão mantidas durante 24 horas e removidas após a última medição.
O estado do sono será avaliado usando o RCSQ (Questionário de Sono Richards-Campbell) 24 horas após a cirurgia.
A mobilização, incluindo mobilidade na cama e caminhada, será avaliada usando a Escala de Mobilidade do Paciente nas 12ª e 24ª horas.
Finalmente, a satisfação do paciente e a qualidade da recuperação serão avaliadas usando a escala QoR-40 em todos os três grupos 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica nas Clínicas Ortopédicas do Hospital de Formação e Investigação de Van entre fevereiro de 2024 e agosto de 2024. A amostra consistiu em pacientes que cumpriram os critérios de inclusão e concordaram em participar no estudo. O tamanho da amostra do estudo foi calculado utilizando o programa G*power 3.1.9.2. A análise de poder determinou que era necessário um tamanho de efeito de 0,40 (Cohen 2013), um poder de 80% e uma margem de erro de 0,05, resultando em 120 pacientes, 40 para cada grupo (Experimental, Controlo e Placebo). Durante o período de recolha de dados, uma paciente do grupo de intervenção desenvolveu uma alergia à kinesio tape e apresentou uma erupção cutânea no corpo. O estudo foi concluído com 119 pacientes. Foram identificados os pacientes agendados para cirurgia de tecidos moles nas enfermarias ortopédicas que cumpriam os critérios de inclusão. O estudo foi realizado de forma simples-cega e aleatorizada. Os pacientes foram atribuídos aos grupos experimental, controlo ou placebo.
33 O método de aleatorização simples, implementado no site www.randomizer.org, foi utilizado para determinar se seriam incluídos no estudo. Os números entre 1 e 120 foram aleatorizados nos três grupos utilizando o randomizer.org.
A amostra do estudo consistiu em 120 pacientes que cumpriram os critérios de inclusão. No entanto, uma paciente desenvolveu uma reação alérgica no local de aplicação do kinesiotape pós-operatório e foi excluída do estudo, resultando num total de 119 pacientes. O grupo do paciente foi determinado com base no número que lhe foi atribuído, e foram realizados procedimentos específicos do grupo a que foi atribuído durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25000
- Büşra ERCAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes sem problemas visuais ou auditivos
- Pacientes que falam e compreendem turco
- Pacientes que se voluntariam para participar no estudo
- Pacientes que não apresentam problemas que impeçam a aplicação da kinesio tape
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que desenvolvem reação alérgica após a aplicação da kinesio tape
- Pacientes que apresentam anomalias nos sinais vitais e desenvolvem complicações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: a aplicação de kinesio taping foi realizada na área pós-operatória.
Os doentes preencherão um formulário de introdução antes da cirurgia.
A Kinesiotape será aplicada 8 horas após a cirurgia e a Escala Visual Analógica será preenchida.
A Escala Visual Analógica será aplicada e registada às 8, 9, 10, 12 e 24 horas.
A Escala de Richards-Campbell será aplicada às 24 horas.
A Escala de Mobilização do Doente será aplicada às 12 e 24 horas.
A Escala de Satisfação do Doente - Qualidade de Recuperação (QoR-40) será aplicada às 24 horas.
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Investigação dos efeitos da aplicação de kinesio taping na área cirúrgica após cirurgia na dor, sono e mobilidade dos pacientes.
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Comparador de Placebo: Uma fita semelhante à fita kinesio foi aplicada na área cirúrgica.
Os doentes preencherão um formulário de introdução do doente antes da cirurgia. Uma ligadura semelhante a kinesio tape será aplicada 8 horas após a cirurgia e a Escala Visual Analógica será preenchida.
A Escala Visual Analógica será aplicada e registada às 8, 9, 10, 12 e 24 horas.
A Escala de Richards-Campbell será aplicada às 24 horas.
A Escala de Mobilização do Doente será aplicada às 12 e 24 horas.
A Escala de Satisfação do Doente - Qualidade de Recuperação (QoR-40) será aplicada às 24 horas.
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Para examinar os efeitos na dor, no sono e na mobilidade de um paciente após a aplicação de uma fita com uma forma semelhante à da kinesiotape na área cirúrgica após a cirurgia, criando assim um efeito placebo.
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Sem intervenção: SEM INTERVENÇÃO PÓS-OPERATÓRIA
Os doentes preencherão um formulário de introdução do doente antes da cirurgia.
Sem intervenções pós-operatórias. A Escala Visual Analógica será aplicada e registada às 8, 9, 10, 12 e 24 horas.
A Escala de Richards-Campbell será aplicada às 24 horas.
A Escala de Mobilização do Doente será aplicada às 12 e 24 horas.
A Escala de Satisfação do Doente - Qualidade da Recuperação (QoR-40) será aplicada às 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Introdução do Paciente
Prazo: Antes ou no dia da cirurgia
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Consiste em perguntas relativas às características demográficas do paciente, intervenção cirúrgica e aplicação de kinesiotape, preparadas pelo investigador com o propósito de recolher dados de investigação.
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Antes ou no dia da cirurgia
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Escala Visual Analógica
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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A escala visual analógica é a ferramenta mais utilizada tanto para estimar a intensidade da dor como para avaliar o grau de alívio da dor.
O profissional de saúde pede ao doente que selecione um ponto numa linha traçada entre dois extremos para indicar quão intensa é a dor percecionada.
A EVA é uma escala contínua, geralmente constituída por uma linha horizontal (EVH) ou vertical (EVV) com 100 mm de comprimento e ancorada por dois descritores verbais (ou seja, "sem dor" e "pior dor imaginável").
Pede-se aos doentes que classifiquem a intensidade da dor "atual" ou a intensidade da dor "nas últimas 24 horas".
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Até 24 horas após a cirurgia
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Escala de Mobilidade do Paciente
Prazo: Até 12ª e 24ª horas após a cirurgia
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O "nível de dor e dificuldade" experienciado pelo paciente durante quatro atividades realizadas após a operação (virar de um lado para o outro na cama, sentar-se na beira da cama, levantar-se na beira da cama e andar no quarto do paciente) pode ser avaliado com uma escala visual analógica de 15 cm com expressões verbais abaixo da escala. Um aumento na pontuação da escala indica um aumento da dor e dificuldade na realização do movimento, dependendo da atividade.
Por outro lado, uma diminuição na pontuação indica uma redução da dor e dificuldade que os pacientes experienciam ao realizar os quatro movimentos.
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Até 12ª e 24ª horas após a cirurgia
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Escala de Sono de Richards-Campbell
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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A escala apresenta uma linha de 100 mm com palavras que descrevem o pior sono possível (0 mm) e o melhor sono possível (100 mm).
Ao calcular a pontuação total da escala, somam-se as pontuações obtidas nos 5 itens; o 6.º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, não é incluído no cálculo da pontuação total.
A soma dos cinco itens fornece a pontuação total da qualidade do sono.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
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Até 24 horas após a cirurgia
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Escala de Qualidade de Recuperação - Satisfação do Paciente
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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É um teste do tipo Likert composto por 5 partes e 40 perguntas.
Inclui 9 perguntas para avaliar o estado emocional do paciente, 12 perguntas para avaliar o conforto físico, 7 perguntas para avaliar o apoio psicológico, 5 perguntas para a dependência física e 7 perguntas para determinar o nível de dor.
A pontuação do inquérito situa-se entre 40 e 200.
A pontuação é diretamente proporcional à satisfação do paciente.
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Até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bercan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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