Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van kinesiotape toepassing op het operatiegebied op pijn, mobilisatie, slaap en patiënttevredenheid

4 maart 2026 bijgewerkt door: Busra Ercan

Onderzoek naar de effecten van kinesiotaping toegepast op het operatiegebied op pijn, mobilisatie, slaap en patiënttevredenheid.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de toepassing van kinesiotape op het operatiegebied na weke delen chirurgie uitgevoerd in orthopedische diensten op pijnvermindering, slaapkwaliteit, mobilisatie en patiënttevredenheid. De studie zal worden voltooid met 120 deelnemers, verdeeld in 40 experimentele, 40 controle- en 40 placeboproefpersonen. Er zal een eenvoudige randomisatiemethode worden gebruikt om een gelijk aantal monsters in de drie groepen te verkrijgen, waarbij patiënten wordt gevraagd een nummer te kiezen uit een kom met nummers 1-120. Patiënten zullen worden geïnterviewd de dag voor of op de ochtend van de operatie, geïnformeerd over de procedures en schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Tijdens het verzamelen van postoperatieve pijngegevens zal een wachttijd van 8 uur worden toegepast om rekening te houden met de effecten van pijnstillers en anesthetica, en de eerste VAS (Visuele Analoge Schaal) meting zal worden uitgevoerd op het 8e uur. Kinesiotape zal worden aangebracht bij de experimentele groep op het 8e uur, en aangezien de literatuur een wachttijd van 45 minuten suggereert voor het effect van kinesiotape, zal de tweede meting worden uitgevoerd op het 9e uur; daaropvolgende metingen zullen worden genomen op het 10e, 12e en 24e uur. Vergelijkbare procedures zullen worden toegepast bij de placebogroep met behulp van een pleistertape op een ineffectieve manier, terwijl er geen interventie zal worden toegepast bij de controlegroep; beide tapes zullen 24 uur blijven zitten en worden verwijderd na de laatste meting. De slaapstatus zal worden geëvalueerd met behulp van de RCSQ (Richards-Campbell Slaapvragenlijst) 24 uur na de operatie. Mobilisatie, inclusief mobiliteit in bed en lopen, zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient Mobility Scale op het 12e en 24e uur. Ten slotte zal patiënttevredenheid en kwaliteit van herstel worden beoordeeld met behulp van de QoR-40 schaal in alle drie groepen 24 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiepopulatie bestond uit patiënten die orthopedische chirurgie ondergingen in de Orthopedische Klinieken van het Van Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis tussen februari 2024 en augustus 2024. De steekproef bestond uit patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en instemden met deelname aan het onderzoek. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van het G*power 3.1.9.2-programma. De poweranalyse bepaalde dat een effectgrootte van 0,40 (Cohen 2013), een power van 80% en een foutmarge van 0,05 vereist waren, wat resulteerde in 120 patiënten, 40 voor elke groep (Experimenteel, Controle en Placebo). Tijdens de gegevensverzamelingsperiode ontwikkelde één patiënt in de interventiegroep een allergie voor kinesiotape en kreeg uitslag op haar lichaam. De studie werd voltooid met 119 patiënten. Patiënten die gepland stonden voor weke delen chirurgie op de orthopedische afdelingen en die voldeden aan de inclusiecriteria, werden geïdentificeerd. De studie werd uitgevoerd op een enkelblinde, gerandomiseerde manier. Patiënten werden toegewezen aan de experimentele, controle- of placebogroepen.

33 De eenvoudige randomisatiemethode, geïmplementeerd op de website www.randomizer.org, werd gebruikt om te bepalen of ze in het onderzoek zouden worden opgenomen. Getallen tussen 1 en 120 werden gerandomiseerd in de drie groepen met behulp van randomizer.org.

De studiepopulatie bestond uit 120 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Echter, één patiënt ontwikkelde een allergische reactie op de plaats van de postoperatieve kinesiotape-applicatie en werd uitgesloten van het onderzoek, wat resulteerde in een totaal van 119 patiënten. De groep van de patiënt werd bepaald op basis van het toegewezen nummer, en tijdens de operatie werden procedures uitgevoerd die specifiek waren voor de groep waaraan ze waren toegewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar en ouder
  2. Patiënten zonder visuele of gehoorproblemen
  3. Patiënten die Turks kunnen spreken en begrijpen
  4. Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  5. Patiënten die geen probleem hebben dat de toepassing van kinesiotape zou verhinderen

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die een allergische reactie ontwikkelen na toepassing van kinesiotape
  2. Patiënten die afwijkingen in hun vitale functies vertonen en complicaties ontwikkelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinesio taping werd toegepast op het postoperatieve gebied.
Patiënten zullen vóór de operatie een patiëntintroductieformulier invullen. Kinesiotape zal 8 uur na de operatie worden aangebracht en de Visuele Analoge Schaal zal worden ingevuld. De Visuele Analoge Schaal zal worden toegepast en geregistreerd op 8, 9, 10, 12 en 24 uur. De Richards-Campbell Schaal zal na 24 uur worden toegepast. De Patiëntmobilisatieschaal zal worden toegepast op 12 en 24 uur. De Patiënttevredenheid-Kwaliteit van Herstel Schaal (QoR-40) zal na 24 uur worden toegepast.
Gedragsmatig: Kinesiotape
Onderzoek naar de effecten van kinesiotaping toegepast op het operatiegebied na de operatie op de pijn, slaap en mobiliteit van patiënten.
Placebo-vergelijker: Een tape vergelijkbaar met kinesiotape werd op het operatiegebied aangebracht.
Patiënten zullen vóór de operatie een patiëntenintroductieformulier invullen. Een kinesiotape-achtig verband wordt 8 uur na de operatie aangebracht en de Visuele Analoge Schaal wordt ingevuld. De Visuele Analoge Schaal wordt toegepast en geregistreerd op 8, 9, 10, 12 en 24 uur. De Richards-Campbell Schaal wordt toegepast op 24 uur. De Patiënt Mobilisatie Schaal wordt toegepast op 12 en 24 uur. De Patiënttevredenheid-Kwaliteit van Herstel Schaal (QoR-40) wordt toegepast op 24 uur.
Ander: Postoperatieve toepassing van kleefpleister op het operatiegebied met dezelfde vorm en gelijkenis als kinesiotape.
Om de effecten op de pijn, slaap en mobiliteit van een patiënt te onderzoeken na het aanbrengen van een tape met een vergelijkbare vorm als kinesiotape op het operatiegebied na een operatie, waardoor een placebo-effect wordt gecreëerd.
Geen tussenkomst: GEEN POSTOPERATIEVE INTERVENTIE
Patiënten zullen vóór de operatie een patiëntintroductieformulier invullen. Geen postoperatieve interventies. De visuele analoge schaal wordt toegepast en geregistreerd op 8, 9, 10, 12 en 24 uur. De Richards-Campbell-schaal wordt toegepast op 24 uur. De patiëntmobilisatieschaal wordt toegepast op 12 en 24 uur. De patiënttevredenheid-kwaliteit van herstel schaal (QoR-40) wordt toegepast op 24 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inleidingsformulier voor Patiënten
Tijdsspanne: Voor of op de dag van de operatie
Het bestaat uit vragen over de demografische kenmerken van de patiënt, de chirurgische ingreep en de kinesiotape-toepassing, opgesteld door de onderzoeker voor het verzamelen van onderzoeksgegevens.
Voor of op de dag van de operatie
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
De visuele analoge schaal is het meest gebruikte instrument voor zowel het inschatten van de intensiteit van pijn als het beoordelen van de mate van pijnverlichting. De zorgprofessional vraagt de patiënt om een punt te selecteren op een lijn die tussen twee uitersten is getrokken om aan te geven hoe intens de pijn wordt ervaren. De VAS is een continue schaal, meestal bestaande uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn van 100 mm lang en verankerd door twee verbale beschrijvingen (bijvoorbeeld "geen pijn" en "ergst denkbare pijn"). Patiënten wordt gevraagd om de "huidige" pijnintensiteit of de pijnintensiteit "in de afgelopen 24 uur" te beoordelen.
Tot 24 uur na de operatie
Patienten Mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 en 24 uur na de operatie
De "pijn- en moeilijkheidsgraad" die de patiënt ervaart tijdens vier activiteiten die postoperatief worden uitgevoerd (omdraaien van de ene naar de andere kant in bed, op de rand van het bed zitten, opstaan aan de rand van het bed en lopen in de patiëntenkamer) kan worden beoordeeld met een visuele analoge schaal van 15 cm met verbale uitdrukkingen onder de schaal. Een toename van de schaalscore duidt op toegenomen pijn en moeilijkheid bij het uitvoeren van de beweging, afhankelijk van de activiteit. Omgekeerd duidt een daling van de score op een afname van de pijn en moeilijkheid die patiënten ervaren bij het uitvoeren van de vier bewegingen.
Tot 12 en 24 uur na de operatie
Richards-Campbell Sleep Scale
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
De schaal heeft een 100 mm lijn met woorden die de slechtst mogelijke slaap (0 mm) en de best mogelijke slaap (100 mm) beschrijven. Bij het berekenen van de totale score van de schaal worden de scores verkregen uit de 5 items opgeteld; het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, is niet opgenomen in de berekening van de totale score. De som van de vijf items geeft de totale slaapkwaliteitsscore. Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt ook de slaapkwaliteit van de patiënten toe.
Tot 24 uur na de operatie
Patiënttevredenheid-Herstelkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Het is een Likert-type test die bestaat uit 5 onderdelen en 40 vragen. Het omvat 9 vragen om de emotionele toestand van de patiënt te evalueren, 12 vragen om het fysieke comfort te evalueren, 7 vragen om de psychologische ondersteuning te evalueren, 5 vragen voor fysieke afhankelijkheid en 7 vragen om het pijnniveau te bepalen. De enquêtescore ligt tussen 40 en 200. De score is evenredig met de tevredenheid van de patiënt.
Tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Busra Ercan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bercan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren