Kinesiotape-sovelluksen vaikutuksen tutkiminen leikkausalueelle kivun, mobilisaation, unen ja potilastyytyväisyyden osalta
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Busra Ercan
Kinesiotape-hoidon vaikutusten tutkimus leikkausalueelle kohdistettuna kipuun, mobilisaatioon, uneen ja potilastyytyväisyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kinesioteipin vaikutusta leikkausalueelle ortopedisissa palveluissa suoritetun pehmytkudosleikkauksen jälkeen kipua vähentävään, unenlaatuun, mobilisaatioon ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimus suoritetaan 120 osallistujan kanssa, jotka jaetaan 40 koehenkilöön, 40 kontrollihenkilöön ja 40 plasebohenkilöön.
Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytetään varmistamaan yhtä suuri määrä näytteitä kolmessa ryhmässä, jolloin potilaita pyydetään valitsemaan numero kulhosta, joka sisältää numerot 1–120.
Potilaita haastatellaan leikkauksen edellisenä päivänä tai leikkauspäivän aamulla, heille kerrotaan toimenpiteistä ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus.
Postoperatiivisen kiputietojen keräämisen aikana sovelletaan 8 tunnin odotusaikaa kipulääkkeiden ja anestesialääkkeiden vaikutusten huomioimiseksi, ja ensimmäinen VAS (visuaalinen analogiaskaala) -mittaus tehdään 8. tunnilla.
Kinesioteippi levitetään koehenkilöryhmälle 8. tunnilla, ja koska kirjallisuus ehdottaa 45 minuutin odotusaikaa kinesioteipin vaikutuksen kannalta, toinen mittaus tehdään 9. tunnilla; myöhemmät mittaukset tehdään 10., 12. ja 24. tunnilla.
Samanlaisia menettelytapoja sovelletaan plaseboryhmään käyttämällä kipsiteippiä tehottomalla tavalla, kun taas kontrolliryhmälle ei tehdä mitään interventiota; molempia teippejä pidetään paikallaan 24 tuntia ja ne poistetaan viimeisen mittauksen jälkeen.
Unentila arvioidaan RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire) -kyselyllä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Mobilisaatio, mukaan lukien liikkuvuus sängyssä ja kävely, arvioidaan Patient Mobility Scale -mittarilla 12. ja 24. tunnilla.
Lopuksi potilastyytyväisyys ja toipumislaatu arvioidaan QoR-40 -asteikolla kaikissa kolmessa ryhmässä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatioon kuuluivat potilaat, jotka kävivät läpi ortopedisen leikkauksen Vanin koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedisilla klinikoilla helmikuun 2024 ja elokuun 2024 välisenä aikana. Otos koostui potilaista, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimusotoksen koko laskettiin G*power 3.1.9.2 -ohjelmalla. Tehoanalyysin perusteella vaadittiin 0,40:n efekti koko (Cohen 2013), 80 %:n teho ja 0,05:n virhemarginaali, mikä johti 120 potilaaseen, 40 kuhunkin ryhmään (kokeellinen, kontrolli ja lumelääke). Tietojen keruun aikana yksi potilas interventioryhmässä kehitti allergian kinesioteippiä vastaan ja kehotti ihottumaa kehollaan. Tutkimus suoritettiin 119 potilaalla. Ortopedisilla osastoilla suunnitellut pehmytkudosleikkauksiin menevät potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, tunnistettiin. Tutkimus suoritettiin yksisokeasti satunnaistetulla tavalla. Potilaat jaettiin joko kokeelliseen, kontrolliin tai lumelääkeryhmään.
33 Yksinkertaista satunnaistamismenetelmää, toteutettu www.randomizer.org verkkosivustolla, käytettiin määrittämään, sisällytettäisiinkö he tutkimukseen. Numerot 1 ja 120 välillä satunnaistettiin kolmeen ryhmään randomizer.org:n avulla.
Tutkimusotokseen kuului 120 potilasta, jotka täyttivät sisällytyskriteerit. Kuitenkin yksi potilas kehitti allergisen reaktion leikkauksen jälkeisessä kinesioteipin käyttöpaikassa ja suljettiin pois tutkimuksesta, mikä johti yhteensä 119 potilaaseen. Potilaan ryhmä määritettiin heille annetun numeron perusteella, ja heille määrätylle ryhmälle ominaiset toimenpiteet suoritettiin leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25000
- Büşra ERCAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joilla ei ole näkö- tai kuulovaikeuksia
- Potilaat, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistumassa tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole ongelmaa, joka estäisi kinesioteipin käytön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla kehittyy allerginen reaktio kinesioteipin käytön jälkeen
- Potilaat, joilla havaitaan poikkeavuuksia elintoiminnoissa ja jotka saavat komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesio-teippaus sovellettiin leikkausalueelle.
Potilaat täyttävät potilasesittelylomakkeen ennen leikkausta.
Kinesiotape levitetään 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja visuaalinen analoginen asteikko täytetään.
Visuaalinen analoginen asteikko levitetään ja kirjataan 8, 9, 10, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Richards-Campbell-asteikko levitetään 24 tunnin kohdalla.
Potilaan mobilisaatioasteikko levitetään 12. ja 24. tunnin kohdalla.
Potilastyytyväisyys-toipumislaadun asteikko (QoR-40) levitetään 24. tunnin kohdalla.
|
Kineesioteipin vaikutusten tutkiminen leikkausalueelle leikkauksen jälkeen potilaiden kivun, unen ja liikkuvuuden osalta.
|
|
Placebo Comparator: Kirurgiseen alueelle levitettiin kinesioteipin kaltainen teippi.
Potilaat täyttävät potilasesittelylomakkeen ennen leikkausta. Kinesio teippi -tyyppinen side asetetaan 8 tuntia leikkauksen jälkeen, ja visuaalinen analogiaskaala täytetään.
Visuaalista analogiaskaalaa sovelletaan ja kirjataan 8, 9, 10, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Richards-Campbell -skaalaa sovelletaan 24 tunnin kohdalla.
Potilaan mobilisaatioskaalaa sovelletaan 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Potilastyytyväisyyden–toipumislaadun skaalaa (QoR-40) sovelletaan 24 tunnin kohdalla.
|
Tutkia potilaan kivun, unen ja liikkuvuuden muutoksia leikkausalueelle leikkauksen jälkeen kiinnitetyn kinesioteippiä muistuttavan teipin aiheuttaman lumelääkityksen vaikutuksia.
|
|
Ei väliintuloa: EI JÄLKIHOITOINTERVENTIOITA
Potilaat täyttävät potilasesittelylomakkeen ennen leikkausta.
Ei leikkauksen jälkeisiä toimenpiteitä. Visuaalista analogiaskaalaa sovelletaan ja tallennetaan 8, 9, 10, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Richards-Campbell-skaalaa sovelletaan 24 tunnin kohdalla.
Potilaan mobilisaatioskaalaa sovelletaan 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Potilastyytyväisyys–toipumislaadun skaalaa (QoR-40) sovelletaan 24 tunnin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan esittelylomake
Aikaikkuna: Ennen tai leikkauspäivänä
|
Se koostuu kysymyksistä potilaan demografisista ominaisuuksista, kirurgisesta toimenpiteestä ja kinesiotape-sovelluksesta, jotka tutkija on laatinut tutkimusaineiston keräämistä varten.
|
Ennen tai leikkauspäivänä
|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analogiaskaala on yleisimmin käytetty työkalu sekä kivun voimakkuuden arvioimiseen että kivunlievityksen asteen arviointiin.
Terveydenhuollon ammattilainen pyytää potilasta valitsemaan pisteen kahden ääripään välillä vedetyllä viivalla osoittamaan, kuinka voimakkaaksi kipu koetaan.
VAS on jatkuva asteikko, joka yleensä koostuu vaakasuorasta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) 100 mm pitkästä viivasta, jota tukevat kaksi sanallista kuvaajaa (eli "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu").
Potilaita pyydetään arvioimaan joko "nykyistä" kivunvoimakkuutta tai kivunvoimakkuutta "viimeisen 24 tunnin aikana".
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Potilaan neljän leikkauksen jälkeen suoritetun toiminnan aikana kokema "kivun ja vaikeustason" (kääntyminen sängyssä kyljeltä toiselle, istuminen sängyn reunalla, nouseminen seisomaan sängyn reunalla ja käveleminen potilashuoneessa) voidaan arvioida 15 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla, jonka alla on sanallisia ilmaisuja. Skaalan pistemäärän nousu osoittaa lisääntyvää kipua ja liikkeen suorittamisen vaikeutta toiminnasta riippuen.
Vastaavasti pistemäärän lasku osoittaa kivun ja potilaiden kokeman vaikeuden vähenemistä neljää liikettä suoritettaessa.
|
Jopa 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Richards-Campbell Sleep Scale
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla on 100 mm:n viiva, jossa on sanoja, jotka kuvaavat mahdollisimman huonoa unta (0 mm) ja mahdollisimman hyvää unta (100 mm).
Kun asteikon kokonaispistemäärää lasketaan, 5 kohdasta saadut pisteet lasketaan yhteen; 6. kohdassa, jossa arvioidaan ympäristön melutaso, ei oteta huomioon kokonaispistemäärän laskennassa.
Viiden kohdan summa antaa kokonaisunenlaatupistemäärän.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, myös potilaiden unenlaatu paranee.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys-Toipumislaadun Mittari
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se on Likert-tyyppinen testi, joka koostuu 5 osiosta ja 40 kysymyksestä.
Se sisältää 9 kysymystä potilaan tunnetilan arviointiin, 12 kysymystä fyysisen mukavuuden arviointiin, 7 kysymystä psykologisen tuen arviointiin, 5 kysymystä fyysisestä riippuvuudesta ja 7 kysymystä kivun tason määrittämiseen.
Kyselyn pistemäärä on välillä 40–200.
Pistemäärä on suoraan verrannollinen potilastyytyväisyyteen.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep KARAMAN ÖZLÜ, Prof.Dr., Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bercan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .