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異なる精神疾患における経頭蓋直流電気刺激法（tDCS） (Transcranial)

2026年3月4日 更新者：SSalah el-bahy、Menoufia University

異なる精神疾患における経頭蓋直流電気刺激（tDCS）

この臨床試験の目的は、検証済みの臨床尺度を用いて、経頭蓋直流電気刺激法（tDCS）が様々な精神疾患の中核症状を軽減する効果と安全性を評価することです。

  • 反応率と寛解率を評価すること。
  • 追跡調査における治療効果の持続性を評価すること。
  • 認知機能、日常生活機能、生活の質への影響を検討すること。
  • 忍容性と有害事象をモニタリングすること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Menofia
      • Cairo、Menofia、エジプト、32511
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢が16歳から65歳まで
  • 対象疾患のいずれかについてDSM-5診断基準を満たすこと
  • 登録前少なくとも4週間、安定した薬物治療を受けていること（該当する場合）
  • インフォームド・コンセントを提供できること

除外基準:

  • てんかんまたは発作の既往歴
  • 頭蓋内金属インプラントまたは埋め込み型電子デバイスの存在
  • 重度の神経疾患（例：脳腫瘍）
  • 妊娠中
  • 活動性の物質使用障害
  • 評価を妨げる重度の認知障害または併存精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：比較横断研究：大うつ病性障害
  • 左DLPFC（F3）陽極：F3、陰極：右眼窩上
  • 2 mA 20-30分
  • 10-20回 日次
デバイス：tDCSパラメーター

準備:

  • インピーダンスを低減するため、アルコールで頭皮を清浄します。
  • 導電性ゲルを塗布し、10-20 EEGシステムを使用して電極を配置します。
  • アノード/カソード配置にはゴム電極（5×7 cm）を使用します。

刺激:

不快感を避けるため、30秒かけて電流を徐々に増加させます。 有害作用（チクチク感、かゆみ、頭痛）を監視します。

刺激後評価:

  • 標準化された尺度（例：うつ病のHAM-D、OCDのY-BOCS）を使用して症状の変化を評価します。
  • 週に3-5回セッションを繰り返します。安全性とモニタリング

有害作用:

軽度の皮膚刺激、頭痛（まれに発作-高リスク患者をスクリーニング）。

禁忌:

金属インプラント、頭皮病変、てんかん歴。 結論 tDCSは精神疾患に対する有望な神経調節ツールであり、疾患特異的な神経標的に基づいて様々なプロトコルが存在します。
実験的：比較横断研究：統合失調症
  • 左TPJ (P3) + 左DLPFC (F3)
  • アノード: P3、カソード: F3（幻覚用）
  • 2 mA 20分
  • 10-15
デバイス：tDCSパラメーター

準備:

  • インピーダンスを低減するため、アルコールで頭皮を清浄します。
  • 導電性ゲルを塗布し、10-20 EEGシステムを使用して電極を配置します。
  • アノード/カソード配置にはゴム電極（5×7 cm）を使用します。

刺激:

不快感を避けるため、30秒かけて電流を徐々に増加させます。 有害作用（チクチク感、かゆみ、頭痛）を監視します。

刺激後評価:

  • 標準化された尺度（例：うつ病のHAM-D、OCDのY-BOCS）を使用して症状の変化を評価します。
  • 週に3-5回セッションを繰り返します。安全性とモニタリング

有害作用:

軽度の皮膚刺激、頭痛（まれに発作-高リスク患者をスクリーニング）。

禁忌:

金属インプラント、頭皮病変、てんかん歴。 結論 tDCSは精神疾患に対する有望な神経調節ツールであり、疾患特異的な神経標的に基づいて様々なプロトコルが存在します。
実験的：比較横断研究：強迫性障害
  • SMA（Cz）またはOFC（Fp1/Fp2）
  • 陽極：Cz/Fp1、陰極：対側の肩
  • 2 mA 20分
  • 10-20
デバイス：tDCSパラメーター

準備:

  • インピーダンスを低減するため、アルコールで頭皮を清浄します。
  • 導電性ゲルを塗布し、10-20 EEGシステムを使用して電極を配置します。
  • アノード/カソード配置にはゴム電極（5×7 cm）を使用します。

刺激:

不快感を避けるため、30秒かけて電流を徐々に増加させます。 有害作用（チクチク感、かゆみ、頭痛）を監視します。

刺激後評価:

  • 標準化された尺度（例：うつ病のHAM-D、OCDのY-BOCS）を使用して症状の変化を評価します。
  • 週に3-5回セッションを繰り返します。安全性とモニタリング

有害作用:

軽度の皮膚刺激、頭痛（まれに発作-高リスク患者をスクリーニング）。

禁忌:

金属インプラント、頭皮病変、てんかん歴。 結論 tDCSは精神疾患に対する有望な神経調節ツールであり、疾患特異的な神経標的に基づいて様々なプロトコルが存在します。
実験的：比較的横断的研究 ; 全般性不安障害
  • 右DLPFC（F4）またはvmPFC
  • 陽極：F4、陰極：左DLPFC（F3）
  • 2mA - セッション時間：1セッションあたり20～30分。
  • 10
デバイス：tDCSパラメーター

準備:

  • インピーダンスを低減するため、アルコールで頭皮を清浄します。
  • 導電性ゲルを塗布し、10-20 EEGシステムを使用して電極を配置します。
  • アノード/カソード配置にはゴム電極（5×7 cm）を使用します。

刺激:

不快感を避けるため、30秒かけて電流を徐々に増加させます。 有害作用（チクチク感、かゆみ、頭痛）を監視します。

刺激後評価:

  • 標準化された尺度（例：うつ病のHAM-D、OCDのY-BOCS）を使用して症状の変化を評価します。
  • 週に3-5回セッションを繰り返します。安全性とモニタリング

有害作用:

軽度の皮膚刺激、頭痛（まれに発作-高リスク患者をスクリーニング）。

禁忌:

金属インプラント、頭皮病変、てんかん歴。 結論 tDCSは精神疾患に対する有望な神経調節ツールであり、疾患特異的な神経標的に基づいて様々なプロトコルが存在します。
実験的：比較横断研究; 不眠症
  • 左DLPFC（F3）または頭頂部（Pz）
  • 陽極：F3/Pz、陰極：対側眼窩上
  • 2 mA - セッション時間：1セッションあたり20-30分
  • 10 - 12
デバイス：tDCSパラメーター

準備:

  • インピーダンスを低減するため、アルコールで頭皮を清浄します。
  • 導電性ゲルを塗布し、10-20 EEGシステムを使用して電極を配置します。
  • アノード/カソード配置にはゴム電極（5×7 cm）を使用します。

刺激:

不快感を避けるため、30秒かけて電流を徐々に増加させます。 有害作用（チクチク感、かゆみ、頭痛）を監視します。

刺激後評価:

  • 標準化された尺度（例：うつ病のHAM-D、OCDのY-BOCS）を使用して症状の変化を評価します。
  • 週に3-5回セッションを繰り返します。安全性とモニタリング

有害作用:

軽度の皮膚刺激、頭痛（まれに発作-高リスク患者をスクリーニング）。

禁忌:

金属インプラント、頭皮病変、てんかん歴。 結論 tDCSは精神疾患に対する有望な神経調節ツールであり、疾患特異的な神経標的に基づいて様々なプロトコルが存在します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery-Åsbergうつ病評価尺度
時間枠：各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
うつ病の重症度は、モンゴメリー・アズバーグうつ病評価尺度を用いて評価されました。 この尺度の総合スコアは最小0点から最大60点の範囲で、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高い（より悪い結果）ことを示します。
各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
陽性および陰性症状評価尺度
時間枠：各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
症状の重症度は、陽性・陰性症状評価尺度を使用して評価されました。 この尺度の総合スコアは、最低30点から最高210点の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高い（より悪い結果）ことを示します。
各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イェール・ブラウン強迫性障害尺度
時間枠：各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
強迫症状の重症度は、イェール・ブラウン強迫症状尺度を用いて測定されました。 この尺度の総合スコアは最小0点から最大40点の範囲で、より高いスコアはより重症の症状（悪い結果）を示します。
各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
全般性不安障害-7
時間枠：各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
不安の重症度は、全般性不安障害-7尺度を用いて測定されました。 この尺度の総合スコアは、最小0点から最大21点の範囲で、スコアが高いほど不安症状がより重度である（より悪い結果）ことを示します。
各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
不眠症重症度指数 - 7項目
時間枠：各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。
不眠症の重症度は、不眠症重症度指標（Insomnia Severity Index）を用いて評価されました。 この尺度の総合スコアは、最小0点から最大28点の範囲にあり、スコアが高いほど不眠症の症状がより深刻である（より悪い結果）ことを示します。
各参加者の評価期間は、研究への参加開始から24週間でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Menoufia University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Elbahy、Faculty of Medicine
  • スタディディレクター：Mahmoud Abo Salem、Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/2025 com7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本記事で報告された結果の基礎となる個別参加者データは、匿名化後、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 データは、出版後6か月から、主任研究者への合理的な要請に応じて利用可能になります。 データが安全に転送される前に、要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有時間枠

現在

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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