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경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 다양한 정신질환 치료 (Transcranial)

2026년 3월 4일 업데이트: SSalah el-bahy, Menoufia University

다양한 정신질환에서의 경두개 직류 자극(tDCS)

이 임상 시험의 목표는 검증된 임상 척도를 사용하여 다양한 정신 장애의 핵심 증상을 줄이는 데 있어 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

  • 반응률과 관해율을 평가합니다.
  • 추적 관찰 기간 동안 치료 효과의 지속성을 평가합니다.
  • 인지 기능, 일상 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 검토합니다.
  • 내약성과 부작용을 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, 이집트, 32511
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16세에서 65세 사이의 연령
  • DSM-5 진단 기준 중 대상 질환 중 하나를 충족하는 경우
  • 등록 전 최소 4주간 안정적인 약물 치료(해당되는 경우)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 간질 또는 발작 병력
  • 두개 내 금속 임플란트 또는 이식된 전자 장치의 존재
  • 심각한 신경계 장애(예: 뇌종양)
  • 임신
  • 활성 물질 사용 장애
  • 평가를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 동반 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비교 횡단면 연구: 주요우울장애
  • 왼쪽 DLPFC (F3) 양극: F3, 음극: 오른쪽 안와상
  • 2 mA 20-30분
  • 일 10-20회
장치: tDCS 파라미터

준비:

  • 임피던스를 줄이기 위해 알코올로 두피를 청소합니다.
  • 전도성 젤을 바르고 10-20 EEG 시스템을 사용하여 전극을 배치합니다.
  • 양극/음극 배치에 고무 전극(5×7 cm)을 사용합니다.

자극:

불편함을 피하기 위해 30초 동안 전류를 서서히 증가시킵니다. 부작용(따끔거림, 가려움증, 두통)을 모니터링합니다.

자극 후 평가:

  • 표준화된 척도(예: 우울증의 경우 HAM-D, 강박장애의 경우 Y-BOCS)를 사용하여 증상 변화를 평가합니다.
  • 주당 3-5회 세션을 반복합니다. 안전 및 모니터링

부작용:

경미한 피부 자극, 두통(드물게 발작-고위험 환자 선별).

금기사항:

금속 임플란트, 두피 병변, 간질 병력. 결론 tDCS는 정신 장애에 대한 유망한 신경 조절 도구이며, 장애별 신경 표적에 따라 다양한 프로토콜이 있습니다.
실험적: 비교 횡단면 연구: 조현병
  • 좌측 TPJ (P3) + 좌측 DLPFC (F3)
  • 양극: P3, 음극: F3 (환각 증상용)
  • 2 mA 20분
  • 10-15
장치: tDCS 파라미터

준비:

  • 임피던스를 줄이기 위해 알코올로 두피를 청소합니다.
  • 전도성 젤을 바르고 10-20 EEG 시스템을 사용하여 전극을 배치합니다.
  • 양극/음극 배치에 고무 전극(5×7 cm)을 사용합니다.

자극:

불편함을 피하기 위해 30초 동안 전류를 서서히 증가시킵니다. 부작용(따끔거림, 가려움증, 두통)을 모니터링합니다.

자극 후 평가:

  • 표준화된 척도(예: 우울증의 경우 HAM-D, 강박장애의 경우 Y-BOCS)를 사용하여 증상 변화를 평가합니다.
  • 주당 3-5회 세션을 반복합니다. 안전 및 모니터링

부작용:

경미한 피부 자극, 두통(드물게 발작-고위험 환자 선별).

금기사항:

금속 임플란트, 두피 병변, 간질 병력. 결론 tDCS는 정신 장애에 대한 유망한 신경 조절 도구이며, 장애별 신경 표적에 따라 다양한 프로토콜이 있습니다.
실험적: 비교 횡단면 연구: 강박 장애
  • SMA(Cz) 또는 OFC(Fp1/Fp2)
  • 양극: Cz/Fp1, 음극: 반대쪽 어깨
  • 2 mA 20분
  • 10-20
장치: tDCS 파라미터

준비:

  • 임피던스를 줄이기 위해 알코올로 두피를 청소합니다.
  • 전도성 젤을 바르고 10-20 EEG 시스템을 사용하여 전극을 배치합니다.
  • 양극/음극 배치에 고무 전극(5×7 cm)을 사용합니다.

자극:

불편함을 피하기 위해 30초 동안 전류를 서서히 증가시킵니다. 부작용(따끔거림, 가려움증, 두통)을 모니터링합니다.

자극 후 평가:

  • 표준화된 척도(예: 우울증의 경우 HAM-D, 강박장애의 경우 Y-BOCS)를 사용하여 증상 변화를 평가합니다.
  • 주당 3-5회 세션을 반복합니다. 안전 및 모니터링

부작용:

경미한 피부 자극, 두통(드물게 발작-고위험 환자 선별).

금기사항:

금속 임플란트, 두피 병변, 간질 병력. 결론 tDCS는 정신 장애에 대한 유망한 신경 조절 도구이며, 장애별 신경 표적에 따라 다양한 프로토콜이 있습니다.
실험적: 비교 횡단면 연구 ; 일반화된 불안 장애
  • 오른쪽 DLPFC (F4) 또는 vmPFC
  • 양극: F4, 음극: 왼쪽 DLPFC (F3)
  • 2 mA - 세션 시간: 세션당 20-30분.
  • 10
장치: tDCS 파라미터

준비:

  • 임피던스를 줄이기 위해 알코올로 두피를 청소합니다.
  • 전도성 젤을 바르고 10-20 EEG 시스템을 사용하여 전극을 배치합니다.
  • 양극/음극 배치에 고무 전극(5×7 cm)을 사용합니다.

자극:

불편함을 피하기 위해 30초 동안 전류를 서서히 증가시킵니다. 부작용(따끔거림, 가려움증, 두통)을 모니터링합니다.

자극 후 평가:

  • 표준화된 척도(예: 우울증의 경우 HAM-D, 강박장애의 경우 Y-BOCS)를 사용하여 증상 변화를 평가합니다.
  • 주당 3-5회 세션을 반복합니다. 안전 및 모니터링

부작용:

경미한 피부 자극, 두통(드물게 발작-고위험 환자 선별).

금기사항:

금속 임플란트, 두피 병변, 간질 병력. 결론 tDCS는 정신 장애에 대한 유망한 신경 조절 도구이며, 장애별 신경 표적에 따라 다양한 프로토콜이 있습니다.
실험적: 비교 횡단면 연구; 불면증
  • 좌측 DLPFC (F3) 또는 두정엽 (Pz)
  • 양극: F3/Pz, 음극: 반대측 눈썹 위
  • 2 mA - 세션 시간: 세션당 20-30분
  • 10 -12
장치: tDCS 파라미터

준비:

  • 임피던스를 줄이기 위해 알코올로 두피를 청소합니다.
  • 전도성 젤을 바르고 10-20 EEG 시스템을 사용하여 전극을 배치합니다.
  • 양극/음극 배치에 고무 전극(5×7 cm)을 사용합니다.

자극:

불편함을 피하기 위해 30초 동안 전류를 서서히 증가시킵니다. 부작용(따끔거림, 가려움증, 두통)을 모니터링합니다.

자극 후 평가:

  • 표준화된 척도(예: 우울증의 경우 HAM-D, 강박장애의 경우 Y-BOCS)를 사용하여 증상 변화를 평가합니다.
  • 주당 3-5회 세션을 반복합니다. 안전 및 모니터링

부작용:

경미한 피부 자극, 두통(드물게 발작-고위험 환자 선별).

금기사항:

금속 임플란트, 두피 병변, 간질 병력. 결론 tDCS는 정신 장애에 대한 유망한 신경 조절 도구이며, 장애별 신경 표적에 따라 다양한 프로토콜이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주였습니다.
우울증 심각도는 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도의 총점은 최소 0점에서 최대 60점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과)
각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주였습니다.
양성 및 음성 증후군 척도
기간: 각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주입니다.
증상 중증도는 긍정 및 음성 증후군 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도의 총 점수는 최소 30점에서 최대 210점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일-브라운 강박 척도
기간: 각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주였습니다.
강박 증상의 심각도는 Yale-Brown 강박 척도를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도의 총 점수 범위는 최소 0점에서 최대 40점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주였습니다.
일반화된 불안 장애-7
기간: 각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주였습니다.
불안 심각도는 일반화된 불안 장애-7 척도를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도의 총 점수는 최소 0점에서 최대 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작부터 24주였습니다.
불면증 심각도 지수 - 7 항목
기간: 각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작일로부터 24주였습니다.
불면증의 심각도는 불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도의 총점은 최소 0점에서 최대 28점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심각한 불면증 증상을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
각 참가자의 평가 기간은 연구 참여 시작일로부터 24주였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • 연구 책임자: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/2025 com7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 식별 정보가 제거된 후, 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들과 공유될 것입니다. 데이터는 출판 6개월 후부터 연구 책임자에게 합리적인 요청을 통해 제공될 예정입니다. 데이터가 안전하게 전송되기 전에 요청자는 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

현재

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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