Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (tDCS) erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä (Transcranial)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: SSalah el-bahy, Menoufia University

Transkraniaalinen tasavirtaherätys (tDCS) erilaisissa psykiatrisissa sairauksissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta ja turvallisuutta eri psykiatristen häiriöiden ydinoireiden vähentämisessä käyttäen validoituja kliinisiä asteikkoja.

  • Arvioida vaste- ja remissioasteita.
  • Arvioida hoitovaikutusten kestävyyttä seurannan aikana.
  • Tutkia vaikutuksia kognitioon, päivittäiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
  • Seurata siedettävyyttä ja haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypti, 32511
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 16–65 vuotta
  • Yhden kohdehäiriön DSM-5-diagnoosikriteerien täyttyminen
  • Vakaa lääkehoito vähintään neljä viikkoa ennen osallistumista (jos sovellettavissa)
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia- tai kohtaushistoria
  • Aivometallileikkaukset tai implantoituja elektronisia laitteita
  • Vakavat neurologiset häiriöt (esim. aivokasvaimet)
  • Raskaus
  • Aktiivinen päihdeongelma
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen tai yhteisvaikutteiset psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertailu poikkileikkaustutkimus: Vakava masennus
  • Vasen DLPFC (F3) Anodi: F3, Katodi: oikea supraorbital
  • 2 mA 20-30 min
  • 10-20 päivittäin
Laite: tDCS-parametrit

Valmistelu:

  • Puhdista päänahka alkoholilla vähentääksesi impedanssia.
  • Käytä johtavaa geeliä ja aseta elektrodit käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää.
  • Käytä kumielektrodeja (5×7 cm) anodi-/katodiasettelua varten.

Stimulaatio:

Lisää virtaa asteittain 30 sekunnissa välttääksesi epämukavuutta. Valvo haittavaikutuksia (kipinöinti, kutina, päänsärky).

Stimulaation jälkeinen arviointi:

  • Arvioi oireiden muutoksia standardoiduilla asteikoilla (esim. HAM-D masennukselle, Y-BOCS pakko-oireiselle häiriölle).
  • Toista istuntoja 3-5 kertaa viikossa.. Turvallisuus ja valvonta

Haittavaikutukset:

Lievä ihoärsyty, päänsärky (harvoin kouristuksia - seuloi korkean riskin potilaat(.

Kontraindikaatiot:

Metalliset implantit, päänahkan vauriot, epilepsiahistoria. Johtopäätös tDCS on lupaava neuromodulaatiotyökalu psykiatrisiin häiriöihin, ja sen protokollat vaihtelevat häiriökohtaisten hermokohteiden perusteella.
Kokeellinen: Vertailu poikkileikkaustutkimus: Skitsofrenia
  • Vasen TPJ (P3) + Vasen DLPFC (F3)
  • Anodi: P3, Katodi: F3 (hallusinaatioille)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Laite: tDCS-parametrit

Valmistelu:

  • Puhdista päänahka alkoholilla vähentääksesi impedanssia.
  • Käytä johtavaa geeliä ja aseta elektrodit käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää.
  • Käytä kumielektrodeja (5×7 cm) anodi-/katodiasettelua varten.

Stimulaatio:

Lisää virtaa asteittain 30 sekunnissa välttääksesi epämukavuutta. Valvo haittavaikutuksia (kipinöinti, kutina, päänsärky).

Stimulaation jälkeinen arviointi:

  • Arvioi oireiden muutoksia standardoiduilla asteikoilla (esim. HAM-D masennukselle, Y-BOCS pakko-oireiselle häiriölle).
  • Toista istuntoja 3-5 kertaa viikossa.. Turvallisuus ja valvonta

Haittavaikutukset:

Lievä ihoärsyty, päänsärky (harvoin kouristuksia - seuloi korkean riskin potilaat(.

Kontraindikaatiot:

Metalliset implantit, päänahkan vauriot, epilepsiahistoria. Johtopäätös tDCS on lupaava neuromodulaatiotyökalu psykiatrisiin häiriöihin, ja sen protokollat vaihtelevat häiriökohtaisten hermokohteiden perusteella.
Kokeellinen: Vertailututkimus: pakko-oireinen häiriö
  • SMA (Cz) tai OFC (Fp1/Fp2)
  • Anodi: Cz/Fp1, katodi: vastakkaisen olkapään alue
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Laite: tDCS-parametrit

Valmistelu:

  • Puhdista päänahka alkoholilla vähentääksesi impedanssia.
  • Käytä johtavaa geeliä ja aseta elektrodit käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää.
  • Käytä kumielektrodeja (5×7 cm) anodi-/katodiasettelua varten.

Stimulaatio:

Lisää virtaa asteittain 30 sekunnissa välttääksesi epämukavuutta. Valvo haittavaikutuksia (kipinöinti, kutina, päänsärky).

Stimulaation jälkeinen arviointi:

  • Arvioi oireiden muutoksia standardoiduilla asteikoilla (esim. HAM-D masennukselle, Y-BOCS pakko-oireiselle häiriölle).
  • Toista istuntoja 3-5 kertaa viikossa.. Turvallisuus ja valvonta

Haittavaikutukset:

Lievä ihoärsyty, päänsärky (harvoin kouristuksia - seuloi korkean riskin potilaat(.

Kontraindikaatiot:

Metalliset implantit, päänahkan vauriot, epilepsiahistoria. Johtopäätös tDCS on lupaava neuromodulaatiotyökalu psykiatrisiin häiriöihin, ja sen protokollat vaihtelevat häiriökohtaisten hermokohteiden perusteella.
Kokeellinen: Vertailu poikkileikkaus tutkimus ; Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
  • Oikea DLPFC (F4) tai vmPFC
  • Anodi: F4, katodi: vasen DLPFC (F3)
  • 2 mA -Sessio kesto: 20-30 minuuttia per istunto.
  • 10
Laite: tDCS-parametrit

Valmistelu:

  • Puhdista päänahka alkoholilla vähentääksesi impedanssia.
  • Käytä johtavaa geeliä ja aseta elektrodit käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää.
  • Käytä kumielektrodeja (5×7 cm) anodi-/katodiasettelua varten.

Stimulaatio:

Lisää virtaa asteittain 30 sekunnissa välttääksesi epämukavuutta. Valvo haittavaikutuksia (kipinöinti, kutina, päänsärky).

Stimulaation jälkeinen arviointi:

  • Arvioi oireiden muutoksia standardoiduilla asteikoilla (esim. HAM-D masennukselle, Y-BOCS pakko-oireiselle häiriölle).
  • Toista istuntoja 3-5 kertaa viikossa.. Turvallisuus ja valvonta

Haittavaikutukset:

Lievä ihoärsyty, päänsärky (harvoin kouristuksia - seuloi korkean riskin potilaat(.

Kontraindikaatiot:

Metalliset implantit, päänahkan vauriot, epilepsiahistoria. Johtopäätös tDCS on lupaava neuromodulaatiotyökalu psykiatrisiin häiriöihin, ja sen protokollat vaihtelevat häiriökohtaisten hermokohteiden perusteella.
Kokeellinen: vertaileva poikkileikkaustutkimus; Unettomuus
  • Vasen DLPFC (F3) tai parietaalinen (Pz)
  • Anodi: F3/Pz, katodi: kontralateraali supraorbitaalinen
  • 2 mA - Sessio kesto: 20-30 minuuttia per sessio.
  • 10-12
Laite: tDCS-parametrit

Valmistelu:

  • Puhdista päänahka alkoholilla vähentääksesi impedanssia.
  • Käytä johtavaa geeliä ja aseta elektrodit käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää.
  • Käytä kumielektrodeja (5×7 cm) anodi-/katodiasettelua varten.

Stimulaatio:

Lisää virtaa asteittain 30 sekunnissa välttääksesi epämukavuutta. Valvo haittavaikutuksia (kipinöinti, kutina, päänsärky).

Stimulaation jälkeinen arviointi:

  • Arvioi oireiden muutoksia standardoiduilla asteikoilla (esim. HAM-D masennukselle, Y-BOCS pakko-oireiselle häiriölle).
  • Toista istuntoja 3-5 kertaa viikossa.. Turvallisuus ja valvonta

Haittavaikutukset:

Lievä ihoärsyty, päänsärky (harvoin kouristuksia - seuloi korkean riskin potilaat(.

Kontraindikaatiot:

Metalliset implantit, päänahkan vauriot, epilepsiahistoria. Johtopäätös tDCS on lupaava neuromodulaatiotyökalu psykiatrisiin häiriöihin, ja sen protokollat vaihtelevat häiriökohtaisten hermokohteiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan arviointijakso kesti 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Masennuksen vakavuutta arvioitiin Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale -asteikolla. Tämän asteikon kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta (huonompi tulos)
Jokaisen osallistujan arviointijakso kesti 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan arviointijakso oli 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Oireiden vakavuutta arvioitiin käyttämällä Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikkoa.
Kokonaispisteet tällä asteikolla vaihtelevat vähintään 30 ja enintään 210, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta (huonompaa lopputulosta).
Kunkin osallistujan arviointijakso oli 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale-Brownin pakkoliikkeitä ja ajatuksia mittaava asteikko
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan arviointijakso oli 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Pakkomielteisten oireiden vakavuus mitattiin Yale-Brownin pakkomielteisen häiriön asteikolla. Tämän asteikon kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita (huonompi tulos).
Kunkin osallistujan arviointijakso oli 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan arviointijakso kesti 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen alkaen.
Ahdistuneisuuden vakavuutta mitattiin Generalisoituneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla.
Tämän asteikon kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita (huonompi tulos).
Jokaisen osallistujan arviointijakso kesti 24 viikkoa heidän osallistumisestaan tutkimukseen alkaen.
Unettomuuden vakavuusindeksi - 7 kohdetta
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan arviointijakso oli 24 viikkoa osallistumisesta tutkimukseen.
Unettomuuden vakavuus arvioitiin Unettomuuden Vakavuusindeksin avulla. Tämän asteikon kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuuden oireita (huonompi lopputulos).
Kunkin osallistujan arviointijakso oli 24 viikkoa osallistumisesta tutkimukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Opintojohtaja: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/2025 com7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, jaettava tunnistustietojen poistamisen jälkeen tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen. Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä pääasiantutkijalle alkaen kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta. Pyynnön tekijöiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ennen kuin tiedot siirretään turvallisesti.

IPD-jaon aikakehys

nykyinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa