Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная прямая электростимуляция (tDCS) при различных психических расстройствах (Transcranial)

4 марта 2026 г. обновлено: SSalah el-bahy, Menoufia University

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) при различных психических расстройствах

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности и безопасности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в снижении основных симптомов различных психических расстройств с использованием валидированных клинических шкал.

  • Оценить показатели ответа и ремиссии.
  • Оценить устойчивость эффектов лечения в ходе последующего наблюдения.
  • Исследовать влияние на когнитивные функции, повседневное функционирование и качество жизни.
  • Мониторить переносимость и нежелательные явления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Египет, 32511
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 16 до 65 лет
  • Соответствие диагностическим критериям DSM-5 для одного из целевых расстройств
  • Стабильная фармакологическая терапия в течение как минимум четырёх недель до включения в исследование (если применимо)
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе эпилепсии или судорог
  • Наличие внутричерепных металлических имплантатов или имплантированных электронных устройств
  • Тяжёлые неврологические расстройства (например, опухоли головного мозга)
  • Беременность
  • Активное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Тяжёлые когнитивные нарушения или сопутствующие психические расстройства, мешающие оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сравнительное перекрестное исследование: Большое депрессивное расстройство
  • Левый ДЛПФК (F3) Анод: F3, Катод: правый надглазничный
  • 2 мА 20-30 мин
  • 10-20 ежедневно
Устройство: Параметры tDCS

Подготовка:

  • Очистите кожу головы спиртом для снижения импеданса.
  • Нанесите токопроводящий гель и разместите электроды с использованием системы 10-20 для ЭЭГ.
  • Используйте резиновые электроды (5×7 см) для анодного/катодного размещения.

Стимуляция:

Плавно увеличьте ток в течение 30 секунд, чтобы избежать дискомфорта. Контролируйте побочные эффекты (покалывание, зуд, головная боль).

Оценка после стимуляции:

  • Оцените изменения симптомов с использованием стандартизированных шкал (например, HAM-D для депрессии, Y-BOCS для ОКР).
  • Повторяйте сеансы 3-5 раз в неделю. Безопасность и мониторинг

Побочные эффекты:

Легкое раздражение кожи, головная боль (редко судороги — обследуйте пациентов из группы высокого риска).

Противопоказания:

Металлические имплантаты, поражения кожи головы, история эпилепсии. Заключение: tDCS является перспективным нейромодуляторным инструментом для психических расстройств, с различными протоколами в зависимости от нейронных мишеней, специфичных для расстройства.
Экспериментальный: Сравнительное перекрестное исследование: Шизофрения
  • Левый TPJ (P3) + Левый DLPFC (F3)
  • Анод: P3, Катод: F3 (для галлюцинаций)
  • 2 мА 20 мин
  • 10-15
Устройство: Параметры tDCS

Подготовка:

  • Очистите кожу головы спиртом для снижения импеданса.
  • Нанесите токопроводящий гель и разместите электроды с использованием системы 10-20 для ЭЭГ.
  • Используйте резиновые электроды (5×7 см) для анодного/катодного размещения.

Стимуляция:

Плавно увеличьте ток в течение 30 секунд, чтобы избежать дискомфорта. Контролируйте побочные эффекты (покалывание, зуд, головная боль).

Оценка после стимуляции:

  • Оцените изменения симптомов с использованием стандартизированных шкал (например, HAM-D для депрессии, Y-BOCS для ОКР).
  • Повторяйте сеансы 3-5 раз в неделю. Безопасность и мониторинг

Побочные эффекты:

Легкое раздражение кожи, головная боль (редко судороги — обследуйте пациентов из группы высокого риска).

Противопоказания:

Металлические имплантаты, поражения кожи головы, история эпилепсии. Заключение: tDCS является перспективным нейромодуляторным инструментом для психических расстройств, с различными протоколами в зависимости от нейронных мишеней, специфичных для расстройства.
Экспериментальный: Сравнительное кросс-секционное исследование: Обсессивно-компульсивное расстройство
  • СМА (Cz) или ОФК (Fp1/Fp2)
  • Анод: Cz/Fp1, Катод: контралатеральное плечо
  • 2 мА 20 мин
  • 10-20
Устройство: Параметры tDCS

Подготовка:

  • Очистите кожу головы спиртом для снижения импеданса.
  • Нанесите токопроводящий гель и разместите электроды с использованием системы 10-20 для ЭЭГ.
  • Используйте резиновые электроды (5×7 см) для анодного/катодного размещения.

Стимуляция:

Плавно увеличьте ток в течение 30 секунд, чтобы избежать дискомфорта. Контролируйте побочные эффекты (покалывание, зуд, головная боль).

Оценка после стимуляции:

  • Оцените изменения симптомов с использованием стандартизированных шкал (например, HAM-D для депрессии, Y-BOCS для ОКР).
  • Повторяйте сеансы 3-5 раз в неделю. Безопасность и мониторинг

Побочные эффекты:

Легкое раздражение кожи, головная боль (редко судороги — обследуйте пациентов из группы высокого риска).

Противопоказания:

Металлические имплантаты, поражения кожи головы, история эпилепсии. Заключение: tDCS является перспективным нейромодуляторным инструментом для психических расстройств, с различными протоколами в зависимости от нейронных мишеней, специфичных для расстройства.
Экспериментальный: Сравнительное кросс-секционное исследование; Генерализованное тревожное расстройство
  • Правый ДЛПФК (F4) или вмПФК
  • Анод: F4, Катод: левый ДЛПФК (F3)
  • 2 мА - Продолжительность сеанса: 20-30 минут за сеанс.
  • 10
Устройство: Параметры tDCS

Подготовка:

  • Очистите кожу головы спиртом для снижения импеданса.
  • Нанесите токопроводящий гель и разместите электроды с использованием системы 10-20 для ЭЭГ.
  • Используйте резиновые электроды (5×7 см) для анодного/катодного размещения.

Стимуляция:

Плавно увеличьте ток в течение 30 секунд, чтобы избежать дискомфорта. Контролируйте побочные эффекты (покалывание, зуд, головная боль).

Оценка после стимуляции:

  • Оцените изменения симптомов с использованием стандартизированных шкал (например, HAM-D для депрессии, Y-BOCS для ОКР).
  • Повторяйте сеансы 3-5 раз в неделю. Безопасность и мониторинг

Побочные эффекты:

Легкое раздражение кожи, головная боль (редко судороги — обследуйте пациентов из группы высокого риска).

Противопоказания:

Металлические имплантаты, поражения кожи головы, история эпилепсии. Заключение: tDCS является перспективным нейромодуляторным инструментом для психических расстройств, с различными протоколами в зависимости от нейронных мишеней, специфичных для расстройства.
Экспериментальный: сравнительное перекрестное исследование; Бессонница
  • Левый ДЛПФК (F3) или теменная область (Pz)
  • Анод: F3/Pz, Катод: контралатеральный надглазничный
  • 2 мА - Продолжительность сеанса: 20-30 минут за сеанс.
  • 10-12
Устройство: Параметры tDCS

Подготовка:

  • Очистите кожу головы спиртом для снижения импеданса.
  • Нанесите токопроводящий гель и разместите электроды с использованием системы 10-20 для ЭЭГ.
  • Используйте резиновые электроды (5×7 см) для анодного/катодного размещения.

Стимуляция:

Плавно увеличьте ток в течение 30 секунд, чтобы избежать дискомфорта. Контролируйте побочные эффекты (покалывание, зуд, головная боль).

Оценка после стимуляции:

  • Оцените изменения симптомов с использованием стандартизированных шкал (например, HAM-D для депрессии, Y-BOCS для ОКР).
  • Повторяйте сеансы 3-5 раз в неделю. Безопасность и мониторинг

Побочные эффекты:

Легкое раздражение кожи, головная боль (редко судороги — обследуйте пациентов из группы высокого риска).

Противопоказания:

Металлические имплантаты, поражения кожи головы, история эпилепсии. Заключение: tDCS является перспективным нейромодуляторным инструментом для психических расстройств, с различными протоколами в зависимости от нейронных мишеней, специфичных для расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Монтгомери-Осберга
Временное ограничение: Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Степень тяжести депрессии оценивалась с использованием шкалы депрессии Монтгомери-Åсберга. Общий балл по этой шкале варьируется от минимума 0 до максимума 60, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов (худший исход).
Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Шкала позитивных и негативных синдромов
Временное ограничение: Период оценки для каждого участника составил 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Тяжесть симптомов оценивалась с использованием Шкалы позитивного и негативного синдромов. Общий балл по этой шкале варьируется от минимального 30 до максимального 210, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов (худший исход).
Период оценки для каждого участника составил 24 недели с момента начала их участия в исследовании.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Тяжесть обсессивно-компульсивных симптомов оценивалась с использованием Йель-Брауновской шкалы обсессивно-компульсивного расстройства. Общий балл по этой шкале варьируется от минимального 0 до максимального 40, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы (худший исход).
Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Степень тревожности оценивалась с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). Общий балл по этой шкале варьируется от минимального 0 до максимального 21, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги (худший исход).
Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Индекс тяжести бессонницы - 7 пунктов
Временное ограничение: Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.
Степень тяжести бессонницы оценивалась с помощью Индекса тяжести бессонницы. Общий балл по этой шкале варьируется от минимального 0 до максимального 28, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы бессонницы (худший исход).
Период оценки для каждого участника составлял 24 недели с момента начала их участия в исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Директор по исследованиям: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/2025 com7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в данной статье, после обезличивания будут переданы исследователям, предоставившим методологически обоснованное предложение. Данные будут доступны по обоснованному запросу главному исследователю, начиная с 6 месяцев после публикации. Заявителям потребуется подписать соглашение о доступе к данным перед безопасной передачей данных

Сроки обмена IPD

настоящее

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться