Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkranial jævnstrømsstimulering (tDCS) i forskellige psykiatriske lidelser (Transcranial)

4. marts 2026 opdateret af: SSalah el-bahy, Menoufia University

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i at reducere kerne symptomer ved forskellige psykiatriske lidelser ved hjælp af validerede kliniske skalaer.

  • At vurdere respons- og remissionsrater.
  • At evaluere varigheden af behandlingseffekter over opfølgningsperioden.
  • At undersøge effekter på kognition, daglig funktionsevne og livskvalitet.
  • At overvåge tålelighed og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypten, 32511
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 16 og 65 år
  • Opfyldelse af DSM-5 diagnostiske kriterier for en af målforstyrrelserne
  • Stabil farmakologisk behandling i mindst fire uger før tilmelding (hvis relevant)
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere epilepsi eller anfald
  • Tilstedeværelse af intrakranielle metalliske implantater eller implanterede elektroniske enheder
  • Alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. hjernetumorer)
  • Graviditet
  • Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller komorbide psykiske lidelser, der forstyrrer vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En sammenlignende tværsnitsundersøgelse: Major Depressive Disorder
  • Venstre DLPFC (F3) Anode: F3, Katode: højre supraorbital
  • 2 mA 20-30 min
  • 10-20 dagligt
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: En sammenlignende tværsnitsundersøgelse: Skizofreni
  • Venstre TPJ (P3) + Venstre DLPFC (F3)
  • Anode: P3, Katode: F3 (til hallucinationer)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: En sammenlignende tværsnitsundersøgelse: Obsessiv-kompulsiv forstyrrelse
  • SMA (Cz) eller OFC (Fp1/Fp2)
  • Anode: Cz/Fp1, Katode: kontralateral skulder
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: En komparativ tværsnitsundersøgelse ; Generaliseret Angstforstyrrelse
  • Højre DLPFC (F4) eller vmPFC
  • Anode: F4, Katode: venstre DLPFC (F3)
  • 2 mA -Sessionens varighed: 20-30 minutter pr. session.
  • 10
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: komparativ tværsnitsundersøgelse; Søvnløshed
  • Venstre DLPFC (F3) eller Parietallap (Pz)
  • Anode: F3/Pz, Katode: kontralateral supraorbital
  • 2 mA - Sessionsvarighed: 20-30 minutter pr. session.
  • 10 -12
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i undersøgelsen.
Depressionssværhedsgraden blev vurderet ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale. De samlede scores på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 60, hvor højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer (et dårligere udfald)
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i undersøgelsen.
Positiv og Negativ Syndrom Skala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Symptomernes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale.
Samlede score på denne skala spænder fra et minimum på 30 til et maksimum på 210, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af symptomerne (et dårligere udfald).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv Skala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Sværhedsgraden af obsessive-kompulsive symptomer blev målt ved hjælp af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. Samlede score på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer (et dårligere udfald).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Generaliseret Angstlidelse-7
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Angstsværhedsgraden blev målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen. Samlede point på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, hvor højere point indikerer mere alvorlige angstsymptomer (et dårligere udfald).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Insomnia Severitetsindeks - 7 emner
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Sværhedsgraden af søvnløshed blev vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index. Samlede score på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 28, hvor højere score indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer (et dårligere resultat).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Studieleder: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2025 com7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter anonymisering blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk fornuftig anmodning. Dataene vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til hovedforskeren fra 6 måneder efter offentliggørelsen. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale, før data sikkert overføres

IPD-delingstidsramme

nærværende

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner