Estimulación Transcraneal por Corriente Directa (tDCS) en Diferentes Trastornos Psiquiátricos (Transcranial)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y seguridad de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) en la reducción de los síntomas principales de diferentes trastornos psiquiátricos utilizando escalas clínicas validadas.
- Evaluar las tasas de respuesta y remisión.
- Evaluar la durabilidad de los efectos del tratamiento durante el seguimiento.
- Examinar los efectos sobre la cognición, el funcionamiento diario y la calidad de vida.
- Controlar la tolerabilidad y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menofia
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Cairo, Menofia, Egipto, 32511
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 16 y 65 años
- Cumplimiento de los criterios diagnósticos del DSM-5 para uno de los trastornos objetivo
- Tratamiento farmacológico estable durante al menos cuatro semanas antes de la inscripción (si procede)
- Capacidad para dar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones
- Presencia de implantes metálicos intracraneales o dispositivos electrónicos implantados
- Trastornos neurológicos graves (p. ej., tumores cerebrales)
- Embarazo
- Trastorno por consumo de sustancias activo
- Deterioro cognitivo grave o trastornos psiquiátricos comórbidos que interfieran con la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un estudio transversal comparativo: Trastorno Depresivo Mayor
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Preparación:
Estimulación: Aumentar gradualmente la corriente durante 30 segundos para evitar molestias. Supervisar la aparición de efectos adversos (hormigueo, picor, dolor de cabeza). Evaluación Post-Estimulación:
Efectos Adversos: Irritación cutánea leve, dolor de cabeza (raramente convulsiones - cribar a pacientes de alto riesgo). Contraindicaciones: Implantes metálicos, lesiones en el cuero cabelludo, antecedentes de epilepsia. Conclusión: La tDCS es una herramienta de neuromodulación prometedora para trastornos psiquiátricos, con protocolos variables basados en dianas neurales específicas del trastorno. |
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Experimental: Un estudio transversal comparativo: Esquizofrenia
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Preparación:
Estimulación: Aumentar gradualmente la corriente durante 30 segundos para evitar molestias. Supervisar la aparición de efectos adversos (hormigueo, picor, dolor de cabeza). Evaluación Post-Estimulación:
Efectos Adversos: Irritación cutánea leve, dolor de cabeza (raramente convulsiones - cribar a pacientes de alto riesgo). Contraindicaciones: Implantes metálicos, lesiones en el cuero cabelludo, antecedentes de epilepsia. Conclusión: La tDCS es una herramienta de neuromodulación prometedora para trastornos psiquiátricos, con protocolos variables basados en dianas neurales específicas del trastorno. |
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Experimental: Un estudio transversal comparativo: Trastorno Obsesivo-Compulsivo
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Preparación:
Estimulación: Aumentar gradualmente la corriente durante 30 segundos para evitar molestias. Supervisar la aparición de efectos adversos (hormigueo, picor, dolor de cabeza). Evaluación Post-Estimulación:
Efectos Adversos: Irritación cutánea leve, dolor de cabeza (raramente convulsiones - cribar a pacientes de alto riesgo). Contraindicaciones: Implantes metálicos, lesiones en el cuero cabelludo, antecedentes de epilepsia. Conclusión: La tDCS es una herramienta de neuromodulación prometedora para trastornos psiquiátricos, con protocolos variables basados en dianas neurales específicas del trastorno. |
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Experimental: Un estudio transversal comparativo ; Trastorno de ansiedad generalizada
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Preparación:
Estimulación: Aumentar gradualmente la corriente durante 30 segundos para evitar molestias. Supervisar la aparición de efectos adversos (hormigueo, picor, dolor de cabeza). Evaluación Post-Estimulación:
Efectos Adversos: Irritación cutánea leve, dolor de cabeza (raramente convulsiones - cribar a pacientes de alto riesgo). Contraindicaciones: Implantes metálicos, lesiones en el cuero cabelludo, antecedentes de epilepsia. Conclusión: La tDCS es una herramienta de neuromodulación prometedora para trastornos psiquiátricos, con protocolos variables basados en dianas neurales específicas del trastorno. |
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Experimental: estudio transversal comparativo; Insomnio
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Preparación:
Estimulación: Aumentar gradualmente la corriente durante 30 segundos para evitar molestias. Supervisar la aparición de efectos adversos (hormigueo, picor, dolor de cabeza). Evaluación Post-Estimulación:
Efectos Adversos: Irritación cutánea leve, dolor de cabeza (raramente convulsiones - cribar a pacientes de alto riesgo). Contraindicaciones: Implantes metálicos, lesiones en el cuero cabelludo, antecedentes de epilepsia. Conclusión: La tDCS es una herramienta de neuromodulación prometedora para trastornos psiquiátricos, con protocolos variables basados en dianas neurales específicas del trastorno. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Åsberg
Periodo de tiempo: El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas desde el inicio de su participación en el estudio.
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La gravedad de la depresión se evaluó mediante la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg.
Las puntuaciones totales en esta escala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 60, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos (un peor resultado)
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El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas desde el inicio de su participación en el estudio.
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas desde el inicio de su participación en el estudio.
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La gravedad de los síntomas se evaluó utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo.
Las puntuaciones totales en esta escala oscilan entre un mínimo de 30 y un máximo de 210, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas (un peor resultado).
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El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas desde el inicio de su participación en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Yale-Brown de Obsesión y Compulsión
Periodo de tiempo: El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas a partir del inicio de su participación en el estudio.
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La gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos se midió mediante la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown.
Las puntuaciones totales en esta escala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 40, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves (un peor resultado).
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El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas a partir del inicio de su participación en el estudio.
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas desde el inicio de su participación en el estudio.
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La gravedad de la ansiedad se midió mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
Las puntuaciones totales en esta escala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas de ansiedad más graves (un peor resultado).
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El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas desde el inicio de su participación en el estudio.
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Índice de Gravedad del Insomnio - 7 ítems
Periodo de tiempo: El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas a partir del inicio de su participación en el estudio.
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La gravedad del insomnio se evaluó utilizando el Índice de Gravedad del Insomnio. Las puntuaciones totales en esta escala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 28, donde puntuaciones más altas indican síntomas de insomnio más graves (un peor resultado).
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El período de evaluación para cada participante fue de 24 semanas a partir del inicio de su participación en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
- Director de estudio: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hameed MQ, Dhamne SC, Gersner R, Kaye HL, Oberman LM, Pascual-Leone A, Rotenberg A. Transcranial Magnetic and Direct Current Stimulation in Children. Curr Neurol Neurosci Rep. 2017 Feb;17(2):11. doi: 10.1007/s11910-017-0719-0.
- Warthen KG, Walker NC, Wicklund BD, Gonzalez MM, Ramirez N, Gee SC, Al-Dasouqi H, Madore MR. Neuromodulation of the Cerebellum for Motor Applications: A Systematic Review. J Integr Neurosci. 2024 Oct 25;23(10):195. doi: 10.31083/j.jin2310195.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Desorden depresivo
- Esquizofrenia
- Desórdenes de ansiedad
- Desordenes mentales
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Desorden obsesivo compulsivo
- Trastorno de ansiedad generalizada
Otros números de identificación del estudio
- 11/2025 com7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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