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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) em Diferentes Perturbações Psiquiátricas (Transcranial)

4 de março de 2026 atualizado por: SSalah el-bahy, Menoufia University

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e segurança da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na redução dos sintomas centrais de diferentes perturbações psiquiátricas, utilizando escalas clínicas validadas.

  • Avaliar as taxas de resposta e remissão.
  • Avaliar a durabilidade dos efeitos do tratamento durante o seguimento.
  • Examinar os efeitos na cognição, no funcionamento diário e na qualidade de vida.
  • Monitorizar a tolerabilidade e os eventos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egito, 32511
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 16 e 65 anos
  • Preenchimento dos critérios de diagnóstico DSM-5 para um dos distúrbios-alvo
  • Tratamento farmacológico estável durante pelo menos quatro semanas antes da inscrição (se aplicável)
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de epilepsia ou convulsões
  • Presença de implantes metálicos intracranianos ou dispositivos eletrónicos implantados
  • Distúrbios neurológicos graves (ex.: tumores cerebrais)
  • Gravidez
  • Transtorno ativo por uso de substâncias
  • Comprometimento cognitivo grave ou distúrbios psiquiátricos comórbidos que interfiram na avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um estudo transversal comparativo: Perturbação Depressiva Major
  • DLPFC Esquerdo (F3) Ânodo: F3, Cátodo: supraorbital direito
  • 2 mA 20-30 min
  • 10 -20 diários
Dispositivo: Parâmetros de tDCS

Preparação:

  • Limpar o couro cabeludo com álcool para reduzir a impedância.
  • Aplicar gel condutor e posicionar os elétrodos utilizando o sistema EEG 10-20.
  • Utilizar elétrodos de borracha (5×7 cm) para a colocação anódica/catódica.

Estimulação:

Aumentar gradualmente a corrente ao longo de 30 segundos para evitar desconforto. Monitorizar os efeitos adversos (formigueiro, comichão, dor de cabeça).

Avaliação Pós-Estimulação:

  • Avaliar alterações nos sintomas utilizando escalas padronizadas (por exemplo, HAM-D para depressão, Y-BOCS para TOC).
  • Repetir as sessões 3-5 vezes por semana. Segurança e Monitorização

Efeitos Adversos:

Irritação cutânea ligeira, dor de cabeça (raramente convulsões - rastrear doentes de alto risco).

Contra-indicações:

Implantes metálicos, lesões no couro cabeludo, historial de epilepsia. Conclusão: A tDCS é uma ferramenta promissora de neuromodulação para perturbações psiquiátricas, com protocolos variáveis baseados em alvos neurais específicos da perturbação.
Experimental: Um estudo transversal comparativo: Esquizofrenia
  • TPJ esquerdo (P3) + DLPFC esquerdo (F3)
  • Ânodo: P3, Cátodo: F3 (para alucinações)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Dispositivo: Parâmetros de tDCS

Preparação:

  • Limpar o couro cabeludo com álcool para reduzir a impedância.
  • Aplicar gel condutor e posicionar os elétrodos utilizando o sistema EEG 10-20.
  • Utilizar elétrodos de borracha (5×7 cm) para a colocação anódica/catódica.

Estimulação:

Aumentar gradualmente a corrente ao longo de 30 segundos para evitar desconforto. Monitorizar os efeitos adversos (formigueiro, comichão, dor de cabeça).

Avaliação Pós-Estimulação:

  • Avaliar alterações nos sintomas utilizando escalas padronizadas (por exemplo, HAM-D para depressão, Y-BOCS para TOC).
  • Repetir as sessões 3-5 vezes por semana. Segurança e Monitorização

Efeitos Adversos:

Irritação cutânea ligeira, dor de cabeça (raramente convulsões - rastrear doentes de alto risco).

Contra-indicações:

Implantes metálicos, lesões no couro cabeludo, historial de epilepsia. Conclusão: A tDCS é uma ferramenta promissora de neuromodulação para perturbações psiquiátricas, com protocolos variáveis baseados em alvos neurais específicos da perturbação.
Experimental: Um estudo transversal comparativo: Perturbação Obsessivo-Compulsiva
  • SMA (Cz) ou OFC (Fp1/Fp2)
  • Ânodo: Cz/Fp1, Cátodo: ombro contralateral
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Dispositivo: Parâmetros de tDCS

Preparação:

  • Limpar o couro cabeludo com álcool para reduzir a impedância.
  • Aplicar gel condutor e posicionar os elétrodos utilizando o sistema EEG 10-20.
  • Utilizar elétrodos de borracha (5×7 cm) para a colocação anódica/catódica.

Estimulação:

Aumentar gradualmente a corrente ao longo de 30 segundos para evitar desconforto. Monitorizar os efeitos adversos (formigueiro, comichão, dor de cabeça).

Avaliação Pós-Estimulação:

  • Avaliar alterações nos sintomas utilizando escalas padronizadas (por exemplo, HAM-D para depressão, Y-BOCS para TOC).
  • Repetir as sessões 3-5 vezes por semana. Segurança e Monitorização

Efeitos Adversos:

Irritação cutânea ligeira, dor de cabeça (raramente convulsões - rastrear doentes de alto risco).

Contra-indicações:

Implantes metálicos, lesões no couro cabeludo, historial de epilepsia. Conclusão: A tDCS é uma ferramenta promissora de neuromodulação para perturbações psiquiátricas, com protocolos variáveis baseados em alvos neurais específicos da perturbação.
Experimental: Um estudo transversal comparativo ; Perturbação de Ansiedade Generalizada
  • DLPFC direito (F4) ou vmPFC
  • Ânodo: F4, Cátodo: DLPFC esquerdo (F3)
  • 2 mA - Duração da sessão: 20-30 minutos por sessão.
  • 10
Dispositivo: Parâmetros de tDCS

Preparação:

  • Limpar o couro cabeludo com álcool para reduzir a impedância.
  • Aplicar gel condutor e posicionar os elétrodos utilizando o sistema EEG 10-20.
  • Utilizar elétrodos de borracha (5×7 cm) para a colocação anódica/catódica.

Estimulação:

Aumentar gradualmente a corrente ao longo de 30 segundos para evitar desconforto. Monitorizar os efeitos adversos (formigueiro, comichão, dor de cabeça).

Avaliação Pós-Estimulação:

  • Avaliar alterações nos sintomas utilizando escalas padronizadas (por exemplo, HAM-D para depressão, Y-BOCS para TOC).
  • Repetir as sessões 3-5 vezes por semana. Segurança e Monitorização

Efeitos Adversos:

Irritação cutânea ligeira, dor de cabeça (raramente convulsões - rastrear doentes de alto risco).

Contra-indicações:

Implantes metálicos, lesões no couro cabeludo, historial de epilepsia. Conclusão: A tDCS é uma ferramenta promissora de neuromodulação para perturbações psiquiátricas, com protocolos variáveis baseados em alvos neurais específicos da perturbação.
Experimental: estudo transversal comparativo; Insónia
  • DLPFC esquerdo (F3) ou Parietal (Pz)
  • Ânodo: F3/Pz, Cátodo: supraorbital contralateral
  • 2 mA - Duração da sessão: 20-30 minutos por sessão.
  • 10 -12
Dispositivo: Parâmetros de tDCS

Preparação:

  • Limpar o couro cabeludo com álcool para reduzir a impedância.
  • Aplicar gel condutor e posicionar os elétrodos utilizando o sistema EEG 10-20.
  • Utilizar elétrodos de borracha (5×7 cm) para a colocação anódica/catódica.

Estimulação:

Aumentar gradualmente a corrente ao longo de 30 segundos para evitar desconforto. Monitorizar os efeitos adversos (formigueiro, comichão, dor de cabeça).

Avaliação Pós-Estimulação:

  • Avaliar alterações nos sintomas utilizando escalas padronizadas (por exemplo, HAM-D para depressão, Y-BOCS para TOC).
  • Repetir as sessões 3-5 vezes por semana. Segurança e Monitorização

Efeitos Adversos:

Irritação cutânea ligeira, dor de cabeça (raramente convulsões - rastrear doentes de alto risco).

Contra-indicações:

Implantes metálicos, lesões no couro cabeludo, historial de epilepsia. Conclusão: A tDCS é uma ferramenta promissora de neuromodulação para perturbações psiquiátricas, com protocolos variáveis baseados em alvos neurais específicos da perturbação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg
Prazo: O período de avaliação de cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
A gravidade da depressão foi avaliada utilizando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg. As pontuações totais nesta escala variam de um mínimo de 0 a um máximo de 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas depressivos (um pior resultado).
O período de avaliação de cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
Escala de Síndroma Positiva e Negativa
Prazo: O período de avaliação para cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
A gravidade dos sintomas foi avaliada utilizando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa. A pontuação total nesta escala varia de um mínimo de 30 a um máximo de 210, com pontuações mais altas indicando uma maior gravidade dos sintomas (um pior resultado).
O período de avaliação para cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: O período de avaliação de cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
A gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos foi medida através da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown. As pontuações totais nesta escala variam de um mínimo de 0 a um máximo de 40, com pontuações mais altas a indicar sintomas mais graves (um pior resultado).
O período de avaliação de cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
Perturbação de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: O período de avaliação para cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
A gravidade da ansiedade foi medida utilizando a escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7.
Os resultados totais nesta escala variam de um mínimo de 0 a um máximo de 21, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas de ansiedade mais graves (um pior resultado).
O período de avaliação para cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
Índice de Gravidade da Insónia - 7 itens
Prazo: O período de avaliação para cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.
A gravidade da insónia foi avaliada utilizando o Índice de Gravidade da Insónia.
As pontuações totais nesta escala variam de um mínimo de 0 a um máximo de 28, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas de insónia mais graves (um pior resultado).
O período de avaliação para cada participante foi de 24 semanas a partir do início da sua participação no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Diretor de estudo: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11/2025 com7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados neste artigo, após anonimização, serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao investigador principal a partir de 6 meses após a publicação. Os requerentes terão de assinar um acordo de acesso a dados antes de os dados serem transferidos de forma segura

Prazo de Compartilhamento de IPD

presente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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