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Stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) dans différents troubles psychiatriques (Transcranial)

4 mars 2026 mis à jour par: SSalah el-bahy, Menoufia University

Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) dans différents troubles psychiatriques

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) dans la réduction des symptômes principaux de différents troubles psychiatriques en utilisant des échelles cliniques validées.

  • Évaluer les taux de réponse et de rémission.
  • Évaluer la durabilité des effets du traitement lors du suivi.
  • Examiner les effets sur la cognition, le fonctionnement quotidien et la qualité de vie.
  • Surveiller la tolérabilité et les événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypte, 32511
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 16 et 65 ans
  • Réalisation des critères diagnostiques du DSM-5 pour l'un des troubles ciblés
  • Traitement pharmacologique stable pendant au moins quatre semaines avant l'inscription (le cas échéant)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'épilepsie ou de crises
  • Présence d'implants métalliques intracrâniens ou de dispositifs électroniques implantés
  • Troubles neurologiques graves (par exemple, tumeurs cérébrales)
  • Grossesse
  • Trouble actif lié à l'utilisation de substances
  • Déficience cognitive grave ou troubles psychiatriques comorbides interférant avec l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une étude transversale comparative : Trouble dépressif majeur
  • DLPFC gauche (F3) Anode : F3, Cathode : supraorbitaire droit
  • 2 mA 20-30 min
  • 10 -20 quotidien
Dispositif: Paramètres tDCS

Préparation :

  • Nettoyer le cuir chevelu avec de l'alcool pour réduire l'impédance.
  • Appliquer du gel conducteur et positionner les électrodes en utilisant le système EEG 10-20.
  • Utiliser des électrodes en caoutchouc (5×7 cm) pour le placement anodal/cathodal.

Stimulation :

Augmenter progressivement le courant sur 30 secondes pour éviter l'inconfort. Surveiller les effets indésirables (picotements, démangeaisons, maux de tête).

Évaluation post-stimulation :

  • Évaluer les changements de symptômes à l'aide d'échelles standardisées (par exemple, HAM-D pour la dépression, Y-BOCS pour les TOC).
  • Répéter les séances 3 à 5 fois par semaine. Sécurité et surveillance

Effets indésirables :

Irritation cutanée légère, maux de tête (rarement des crises - dépister les patients à haut risque).

Contre-indications :

Implants métalliques, lésions du cuir chevelu, antécédents d'épilepsie. Conclusion : La tDCS est un outil de neuromodulation prometteur pour les troubles psychiatriques, avec des protocoles variables basés sur les cibles neurales spécifiques aux troubles.
Expérimental: Une étude transversale comparative : Schizophrénie
  • TPJ gauche (P3) + DLPFC gauche (F3)
  • Anode : P3, Cathode : F3 (pour les hallucinations)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Dispositif: Paramètres tDCS

Préparation :

  • Nettoyer le cuir chevelu avec de l'alcool pour réduire l'impédance.
  • Appliquer du gel conducteur et positionner les électrodes en utilisant le système EEG 10-20.
  • Utiliser des électrodes en caoutchouc (5×7 cm) pour le placement anodal/cathodal.

Stimulation :

Augmenter progressivement le courant sur 30 secondes pour éviter l'inconfort. Surveiller les effets indésirables (picotements, démangeaisons, maux de tête).

Évaluation post-stimulation :

  • Évaluer les changements de symptômes à l'aide d'échelles standardisées (par exemple, HAM-D pour la dépression, Y-BOCS pour les TOC).
  • Répéter les séances 3 à 5 fois par semaine. Sécurité et surveillance

Effets indésirables :

Irritation cutanée légère, maux de tête (rarement des crises - dépister les patients à haut risque).

Contre-indications :

Implants métalliques, lésions du cuir chevelu, antécédents d'épilepsie. Conclusion : La tDCS est un outil de neuromodulation prometteur pour les troubles psychiatriques, avec des protocoles variables basés sur les cibles neurales spécifiques aux troubles.
Expérimental: Une étude transversale comparative : Trouble obsessionnel compulsif
  • SMA (Cz) ou OFC (Fp1/Fp2)
  • Anode : Cz/Fp1, Cathode : épaule controlatérale
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Dispositif: Paramètres tDCS

Préparation :

  • Nettoyer le cuir chevelu avec de l'alcool pour réduire l'impédance.
  • Appliquer du gel conducteur et positionner les électrodes en utilisant le système EEG 10-20.
  • Utiliser des électrodes en caoutchouc (5×7 cm) pour le placement anodal/cathodal.

Stimulation :

Augmenter progressivement le courant sur 30 secondes pour éviter l'inconfort. Surveiller les effets indésirables (picotements, démangeaisons, maux de tête).

Évaluation post-stimulation :

  • Évaluer les changements de symptômes à l'aide d'échelles standardisées (par exemple, HAM-D pour la dépression, Y-BOCS pour les TOC).
  • Répéter les séances 3 à 5 fois par semaine. Sécurité et surveillance

Effets indésirables :

Irritation cutanée légère, maux de tête (rarement des crises - dépister les patients à haut risque).

Contre-indications :

Implants métalliques, lésions du cuir chevelu, antécédents d'épilepsie. Conclusion : La tDCS est un outil de neuromodulation prometteur pour les troubles psychiatriques, avec des protocoles variables basés sur les cibles neurales spécifiques aux troubles.
Expérimental: Une étude transversale comparative ; Trouble anxieux généralisé
  • DLPFC droit (F4) ou vmPFC
  • Anode : F4, Cathode : DLPFC gauche (F3)
  • 2 mA - Durée de la session : 20 à 30 minutes par session.
  • 10
Dispositif: Paramètres tDCS

Préparation :

  • Nettoyer le cuir chevelu avec de l'alcool pour réduire l'impédance.
  • Appliquer du gel conducteur et positionner les électrodes en utilisant le système EEG 10-20.
  • Utiliser des électrodes en caoutchouc (5×7 cm) pour le placement anodal/cathodal.

Stimulation :

Augmenter progressivement le courant sur 30 secondes pour éviter l'inconfort. Surveiller les effets indésirables (picotements, démangeaisons, maux de tête).

Évaluation post-stimulation :

  • Évaluer les changements de symptômes à l'aide d'échelles standardisées (par exemple, HAM-D pour la dépression, Y-BOCS pour les TOC).
  • Répéter les séances 3 à 5 fois par semaine. Sécurité et surveillance

Effets indésirables :

Irritation cutanée légère, maux de tête (rarement des crises - dépister les patients à haut risque).

Contre-indications :

Implants métalliques, lésions du cuir chevelu, antécédents d'épilepsie. Conclusion : La tDCS est un outil de neuromodulation prometteur pour les troubles psychiatriques, avec des protocoles variables basés sur les cibles neurales spécifiques aux troubles.
Expérimental: étude transversale comparative ; Insomnie
  • DLPFC gauche (F3) ou Pariétal (Pz)
  • Anode : F3/Pz, Cathode : supraorbital controlatéral
  • 2 mA - Durée de la séance : 20-30 minutes par séance.
  • 10 -12
Dispositif: Paramètres tDCS

Préparation :

  • Nettoyer le cuir chevelu avec de l'alcool pour réduire l'impédance.
  • Appliquer du gel conducteur et positionner les électrodes en utilisant le système EEG 10-20.
  • Utiliser des électrodes en caoutchouc (5×7 cm) pour le placement anodal/cathodal.

Stimulation :

Augmenter progressivement le courant sur 30 secondes pour éviter l'inconfort. Surveiller les effets indésirables (picotements, démangeaisons, maux de tête).

Évaluation post-stimulation :

  • Évaluer les changements de symptômes à l'aide d'échelles standardisées (par exemple, HAM-D pour la dépression, Y-BOCS pour les TOC).
  • Répéter les séances 3 à 5 fois par semaine. Sécurité et surveillance

Effets indésirables :

Irritation cutanée légère, maux de tête (rarement des crises - dépister les patients à haut risque).

Contre-indications :

Implants métalliques, lésions du cuir chevelu, antécédents d'épilepsie. Conclusion : La tDCS est un outil de neuromodulation prometteur pour les troubles psychiatriques, avec des protocoles variables basés sur les cibles neurales spécifiques aux troubles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Montgomery-Åsberg
Délai: La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
La sévérité de la dépression a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg.
Les scores totaux sur cette échelle vont d'un minimum de 0 à un maximum de 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs (un résultat plus défavorable)
La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
La sévérité des symptômes a été évaluée à l'aide de l'échelle des syndromes positif et négatif.
Les scores totaux sur cette échelle vont d'un minimum de 30 à un maximum de 210, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes (un moins bon résultat).
La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
La sévérité des symptômes obsessionnels-compulsifs a été mesurée à l'aide de l'échelle de Yale-Brown pour les troubles obsessionnels compulsifs.
Les scores totaux sur cette échelle vont d'un minimum de 0 à un maximum de 40, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères (un résultat moins favorable).
La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
La sévérité de l'anxiété a été mesurée à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7. Les scores totaux sur cette échelle vont d'un minimum de 0 à un maximum de 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères (un résultat plus défavorable).
La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de leur participation à l'étude.
Indice de sévérité de l'insomnie - 7 items
Délai: La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de sa participation à l'étude.
La gravité de l'insomnie a été évaluée à l'aide de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie.
Les scores totaux sur cette échelle vont d'un minimum de 0 à un maximum de 28, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'insomnie plus sévères (un résultat moins favorable).
La période d'évaluation pour chaque participant était de 24 semaines à partir du début de sa participation à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Directeur d'études: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2026

Première publication (Réel)

5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/2025 com7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation, seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les données seront disponibles sur demande raisonnable au chercheur principal à partir de 6 mois après la publication. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données avant que les données ne soient transférées de manière sécurisée

Délai de partage IPD

présent

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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