Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële Directe Stroomstimulatie (tDCS) bij Verschillende Psychiatrische Stoornissen (Transcranial)

4 maart 2026 bijgewerkt door: SSalah el-bahy, Menoufia University

Transcraniële Directe Stroomstimulatie (tDCS) bij Verschillende Psychiatrische Aandoeningen

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid en veiligheid van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij het verminderen van kerngedragssymptomen van verschillende psychiatrische stoornissen te evalueren met behulp van gevalideerde klinische schalen.

  • Om respons- en remissiepercentages te beoordelen.
  • Om de duurzaamheid van de behandelingseffecten tijdens de follow-up te evalueren.
  • Om de effecten op cognitie, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven te onderzoeken.
  • Om de verdraagbaarheid en bijwerkingen te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypte, 32511
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 16 en 65 jaar
  • Voldoen aan de DSM-5 diagnostische criteria voor een van de doelstoornissen
  • Stabiele farmacologische behandeling gedurende minimaal vier weken voorafgaand aan inschrijving (indien van toepassing)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Aanwezigheid van intracraniële metalen implantaten of geïmplanteerde elektronische apparaten
  • Ernstige neurologische aandoeningen (bijv. hersentumoren)
  • Zwangerschap
  • Actieve middelenverslaving
  • Ernstige cognitieve beperking of comorbide psychiatrische stoornissen die de beoordeling belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een vergelijkende cross-sectionele studie: Major Depressive Disorder
  • Linker DLPFC (F3) Anode: F3, Kathode: rechter supraorbitaal
  • 2 mA 20-30 min
  • 10 -20 dagelijks )
Apparaat: tDCS-parameters

Voorbereiding:

  • Reinig de hoofdhuid met alcohol om de impedantie te verminderen.
  • Breng geleidende gel aan en plaats elektroden volgens het 10-20 EEG-systeem.
  • Gebruik rubberen elektroden (5×7 cm) voor anodale/katodale plaatsing.

Stimulatie:

Verhoog de stroom geleidelijk gedurende 30 seconden om ongemak te voorkomen. Controleer op bijwerkingen (tintelingen, jeuk, hoofdpijn).

Evaluatie na stimulatie:

  • Beoordeel symptoomveranderingen met gestandaardiseerde schalen (bijv. HAM-D voor depressie, Y-BOCS voor OCD).
  • Herhaal sessies 3-5 keer per week. Veiligheid en monitoring

Bijwerkingen:

Milde huidirritatie, hoofdpijn (zelden aanvallen-screen hoogrisicopatiënten).

Contra-indicaties:

Metaalimplantaten, hoofdhuidlaesies, epilepsiegeschiedenis. Conclusie: tDCS is een veelbelovend neuromodulatie-instrument voor psychiatrische aandoeningen, met variërende protocollen gebaseerd op stoornisspecifieke neurale doelen.
Experimenteel: Een vergelijkende cross-sectionele studie: Schizofrenie
  • Linker TPJ (P3) + Linker DLPFC (F3)
  • Anode: P3, Kathode: F3 (voor hallucinaties)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Apparaat: tDCS-parameters

Voorbereiding:

  • Reinig de hoofdhuid met alcohol om de impedantie te verminderen.
  • Breng geleidende gel aan en plaats elektroden volgens het 10-20 EEG-systeem.
  • Gebruik rubberen elektroden (5×7 cm) voor anodale/katodale plaatsing.

Stimulatie:

Verhoog de stroom geleidelijk gedurende 30 seconden om ongemak te voorkomen. Controleer op bijwerkingen (tintelingen, jeuk, hoofdpijn).

Evaluatie na stimulatie:

  • Beoordeel symptoomveranderingen met gestandaardiseerde schalen (bijv. HAM-D voor depressie, Y-BOCS voor OCD).
  • Herhaal sessies 3-5 keer per week. Veiligheid en monitoring

Bijwerkingen:

Milde huidirritatie, hoofdpijn (zelden aanvallen-screen hoogrisicopatiënten).

Contra-indicaties:

Metaalimplantaten, hoofdhuidlaesies, epilepsiegeschiedenis. Conclusie: tDCS is een veelbelovend neuromodulatie-instrument voor psychiatrische aandoeningen, met variërende protocollen gebaseerd op stoornisspecifieke neurale doelen.
Experimenteel: Een vergelijkende cross-sectionele studie: Obsessieve-compulsieve stoornis
  • SMA (Cz) of OFC (Fp1/Fp2)
  • Anode: Cz/Fp1, Kathode: contralaterale schouder
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Apparaat: tDCS-parameters

Voorbereiding:

  • Reinig de hoofdhuid met alcohol om de impedantie te verminderen.
  • Breng geleidende gel aan en plaats elektroden volgens het 10-20 EEG-systeem.
  • Gebruik rubberen elektroden (5×7 cm) voor anodale/katodale plaatsing.

Stimulatie:

Verhoog de stroom geleidelijk gedurende 30 seconden om ongemak te voorkomen. Controleer op bijwerkingen (tintelingen, jeuk, hoofdpijn).

Evaluatie na stimulatie:

  • Beoordeel symptoomveranderingen met gestandaardiseerde schalen (bijv. HAM-D voor depressie, Y-BOCS voor OCD).
  • Herhaal sessies 3-5 keer per week. Veiligheid en monitoring

Bijwerkingen:

Milde huidirritatie, hoofdpijn (zelden aanvallen-screen hoogrisicopatiënten).

Contra-indicaties:

Metaalimplantaten, hoofdhuidlaesies, epilepsiegeschiedenis. Conclusie: tDCS is een veelbelovend neuromodulatie-instrument voor psychiatrische aandoeningen, met variërende protocollen gebaseerd op stoornisspecifieke neurale doelen.
Experimenteel: Een vergelijkende cross-sectionele studie ; Gegeneraliseerde Angststoornis
  • Rechter DLPFC (F4) of vmPFC
  • Anode: F4, Kathode: linker DLPFC (F3)
  • 2 mA - Sessieduur: 20-30 minuten per sessie.
  • 10
Apparaat: tDCS-parameters

Voorbereiding:

  • Reinig de hoofdhuid met alcohol om de impedantie te verminderen.
  • Breng geleidende gel aan en plaats elektroden volgens het 10-20 EEG-systeem.
  • Gebruik rubberen elektroden (5×7 cm) voor anodale/katodale plaatsing.

Stimulatie:

Verhoog de stroom geleidelijk gedurende 30 seconden om ongemak te voorkomen. Controleer op bijwerkingen (tintelingen, jeuk, hoofdpijn).

Evaluatie na stimulatie:

  • Beoordeel symptoomveranderingen met gestandaardiseerde schalen (bijv. HAM-D voor depressie, Y-BOCS voor OCD).
  • Herhaal sessies 3-5 keer per week. Veiligheid en monitoring

Bijwerkingen:

Milde huidirritatie, hoofdpijn (zelden aanvallen-screen hoogrisicopatiënten).

Contra-indicaties:

Metaalimplantaten, hoofdhuidlaesies, epilepsiegeschiedenis. Conclusie: tDCS is een veelbelovend neuromodulatie-instrument voor psychiatrische aandoeningen, met variërende protocollen gebaseerd op stoornisspecifieke neurale doelen.
Experimenteel: vergelijkende cross-sectionele studie; Slapeloosheid
  • Linker DLPFC (F3) of Pariëtale (Pz)
  • Anode: F3/Pz, Kathode: contralateraal supraorbitaal
  • 2 mA -Sessieduur: 20-30 minuten per sessie.
  • 10 -12
Apparaat: tDCS-parameters

Voorbereiding:

  • Reinig de hoofdhuid met alcohol om de impedantie te verminderen.
  • Breng geleidende gel aan en plaats elektroden volgens het 10-20 EEG-systeem.
  • Gebruik rubberen elektroden (5×7 cm) voor anodale/katodale plaatsing.

Stimulatie:

Verhoog de stroom geleidelijk gedurende 30 seconden om ongemak te voorkomen. Controleer op bijwerkingen (tintelingen, jeuk, hoofdpijn).

Evaluatie na stimulatie:

  • Beoordeel symptoomveranderingen met gestandaardiseerde schalen (bijv. HAM-D voor depressie, Y-BOCS voor OCD).
  • Herhaal sessies 3-5 keer per week. Veiligheid en monitoring

Bijwerkingen:

Milde huidirritatie, hoofdpijn (zelden aanvallen-screen hoogrisicopatiënten).

Contra-indicaties:

Metaalimplantaten, hoofdhuidlaesies, epilepsiegeschiedenis. Conclusie: tDCS is een veelbelovend neuromodulatie-instrument voor psychiatrische aandoeningen, met variërende protocollen gebaseerd op stoornisspecifieke neurale doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Åsberg Depressie Schaal
Tijdsspanne: De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf het begin van hun deelname aan de studie.
De ernst van depressie werd beoordeeld met behulp van de Montgomery-Åsberg Depressiebeoordelingsschaal. De totale scores op deze schaal variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen (een slechtere uitkomst).
De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf het begin van hun deelname aan de studie.
Positieve en Negatieve Syndroom Schaal
Tijdsspanne: De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf het begin van hun deelname aan de studie.
De ernst van de symptomen werd beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Syndrome Scale. De totaalscores op deze schaal variëren van een minimum van 30 tot een maximum van 210, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen (een slechtere uitkomst).
De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf het begin van hun deelname aan de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale-Brown Obsessieve-Compulsieve Schaal
Tijdsspanne: De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf de start van hun deelname aan de studie.
De ernst van obsessief-compulsieve symptomen werd gemeten met behulp van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. Totale scores op deze schaal variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen (een slechtere uitkomst).
De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf de start van hun deelname aan de studie.
Generalized Anxiety Disorder-7
Tijdsspanne: De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf het begin van hun deelname aan de studie.
De ernst van angst werd gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7 schaal. De totaalscores op deze schaal variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen (een slechtere uitkomst).
De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf het begin van hun deelname aan de studie.
Insomnia Severity Index - 7 items
Tijdsspanne: De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf de start van hun deelname aan het onderzoek.
De ernst van slapeloosheid werd beoordeeld met behulp van de Insomnia Severity Index.
Totaalscores op deze schaal variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 28, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van slapeloosheid (een slechtere uitkomst).
De beoordelingsperiode voor elke deelnemer was 24 weken vanaf de start van hun deelname aan het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/2025 com7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, zullen na anonimisering worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen. De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker vanaf 6 maanden na publicatie. Aanvragers moeten een gegevens toegangsovereenkomst ondertekenen voordat de gegevens veilig worden overgedragen.

IPD-tijdsbestek voor delen

present

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren