Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei verschiedenen psychiatrischen Störungen (Transcranial)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Reduzierung von Kernsymptomen verschiedener psychiatrischer Störungen mithilfe validierter klinischer Skalen zu bewerten.
- Bewertung von Ansprech- und Remissionsraten.
- Bewertung der Dauerhaftigkeit der Behandlungseffekte während der Nachbeobachtung.
- Untersuchung der Auswirkungen auf Kognition, tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.
- Überwachung der Verträglichkeit und unerwünschter Ereignisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Menofia
-
Cairo, Menofia, Ägypten, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16 und 65 Jahren
- Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für eine der Zielstörungen
- Stabile pharmakologische Behandlung für mindestens vier Wochen vor der Einschreibung (falls zutreffend)
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Epilepsie oder Anfällen
- Vorhandensein intrakranieller metallischer Implantate oder implantierter elektronischer Geräte
- Schwere neurologische Erkrankungen (z.B. Hirntumore)
- Schwangerschaft
- Aktive Substanzgebrauchsstörung
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder komorbide psychiatrische Störungen, die die Beurteilung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eine vergleichende Querschnittsstudie: Major Depressive Disorder
|
Vorbereitung:
Stimulation: Erhöhen Sie den Strom über 30 Sekunden, um Unbehagen zu vermeiden. Überwachen Sie auf unerwünschte Wirkungen (Kribbeln, Juckreiz, Kopfschmerzen). Post-Stimulations-Bewertung:
Nebenwirkungen: Leichte Hautreizung, Kopfschmerzen (selten Anfälle – screenen Sie Hochrisikopatienten). Kontraindikationen: Metallimplantate, Kopfhautläsionen, Epilepsie in der Vorgeschichte. Fazit: tDCS ist ein vielversprechendes neuromodulatorisches Werkzeug für psychiatrische Störungen, mit variierenden Protokollen basierend auf störungsspezifischen neuronalen Zielen. |
|
Experimental: Eine vergleichende Querschnittsstudie: Schizophrenie
|
Vorbereitung:
Stimulation: Erhöhen Sie den Strom über 30 Sekunden, um Unbehagen zu vermeiden. Überwachen Sie auf unerwünschte Wirkungen (Kribbeln, Juckreiz, Kopfschmerzen). Post-Stimulations-Bewertung:
Nebenwirkungen: Leichte Hautreizung, Kopfschmerzen (selten Anfälle – screenen Sie Hochrisikopatienten). Kontraindikationen: Metallimplantate, Kopfhautläsionen, Epilepsie in der Vorgeschichte. Fazit: tDCS ist ein vielversprechendes neuromodulatorisches Werkzeug für psychiatrische Störungen, mit variierenden Protokollen basierend auf störungsspezifischen neuronalen Zielen. |
|
Experimental: Eine vergleichende Querschnittsstudie: Zwangsstörung
|
Vorbereitung:
Stimulation: Erhöhen Sie den Strom über 30 Sekunden, um Unbehagen zu vermeiden. Überwachen Sie auf unerwünschte Wirkungen (Kribbeln, Juckreiz, Kopfschmerzen). Post-Stimulations-Bewertung:
Nebenwirkungen: Leichte Hautreizung, Kopfschmerzen (selten Anfälle – screenen Sie Hochrisikopatienten). Kontraindikationen: Metallimplantate, Kopfhautläsionen, Epilepsie in der Vorgeschichte. Fazit: tDCS ist ein vielversprechendes neuromodulatorisches Werkzeug für psychiatrische Störungen, mit variierenden Protokollen basierend auf störungsspezifischen neuronalen Zielen. |
|
Experimental: Eine vergleichende Querschnittsstudie ; Generalisierte Angststörung
|
Vorbereitung:
Stimulation: Erhöhen Sie den Strom über 30 Sekunden, um Unbehagen zu vermeiden. Überwachen Sie auf unerwünschte Wirkungen (Kribbeln, Juckreiz, Kopfschmerzen). Post-Stimulations-Bewertung:
Nebenwirkungen: Leichte Hautreizung, Kopfschmerzen (selten Anfälle – screenen Sie Hochrisikopatienten). Kontraindikationen: Metallimplantate, Kopfhautläsionen, Epilepsie in der Vorgeschichte. Fazit: tDCS ist ein vielversprechendes neuromodulatorisches Werkzeug für psychiatrische Störungen, mit variierenden Protokollen basierend auf störungsspezifischen neuronalen Zielen. |
|
Experimental: vergleichende Querschnittsstudie; Schlaflosigkeit
|
Vorbereitung:
Stimulation: Erhöhen Sie den Strom über 30 Sekunden, um Unbehagen zu vermeiden. Überwachen Sie auf unerwünschte Wirkungen (Kribbeln, Juckreiz, Kopfschmerzen). Post-Stimulations-Bewertung:
Nebenwirkungen: Leichte Hautreizung, Kopfschmerzen (selten Anfälle – screenen Sie Hochrisikopatienten). Kontraindikationen: Metallimplantate, Kopfhautläsionen, Epilepsie in der Vorgeschichte. Fazit: tDCS ist ein vielversprechendes neuromodulatorisches Werkzeug für psychiatrische Störungen, mit variierenden Protokollen basierend auf störungsspezifischen neuronalen Zielen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg-Depressionsskala
Zeitfenster: Der Beurteilungszeitraum für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn seiner Teilnahme an der Studie.
|
Der Schweregrad der Depression wurde mithilfe der Montgomery-Åsberg-Depressions-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 60, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Schweregrad der depressiven Symptome hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
|
Der Beurteilungszeitraum für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn seiner Teilnahme an der Studie.
|
|
Positive and Negative Syndrome Scale
Zeitfenster: Die Bewertungsperiode für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn der Teilnahme an der Studie.
|
Die Symptomausprägung wurde anhand der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala liegt zwischen einem Minimum von 30 und einem Maximum von 210, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Symptome hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
|
Die Bewertungsperiode für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn der Teilnahme an der Studie.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Zeitfenster: Der Bewertungszeitraum für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn seiner Teilnahme an der Studie.
|
Die Schwere der Zwangssymptome wurde mit der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale gemessen.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 40, wobei höhere Punktzahlen schwerere Symptome (ein schlechteres Ergebnis) anzeigen.
|
Der Bewertungszeitraum für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn seiner Teilnahme an der Studie.
|
|
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Die Beurteilungsphase für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn ihrer Teilnahme an der Studie.
|
Der Schweregrad der Angst wurde mithilfe der Generalized Anxiety Disorder-7-Skala gemessen.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 21, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere Angstsymptome (ein schlechteres Ergebnis) hinweisen.
|
Die Beurteilungsphase für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn ihrer Teilnahme an der Studie.
|
|
Insomnia Severity Index - 7 Items
Zeitfenster: Die Beurteilungszeitraum für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn ihrer Teilnahme an der Studie.
|
Die Schwere der Schlaflosigkeit wurde mit dem Insomnia Severity Index bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 28, wobei höhere Werte auf schwerere Schlaflosigkeitssymptome (ein schlechteres Ergebnis) hinweisen.
|
Die Beurteilungszeitraum für jeden Teilnehmer betrug 24 Wochen ab Beginn ihrer Teilnahme an der Studie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
- Studienleiter: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hameed MQ, Dhamne SC, Gersner R, Kaye HL, Oberman LM, Pascual-Leone A, Rotenberg A. Transcranial Magnetic and Direct Current Stimulation in Children. Curr Neurol Neurosci Rep. 2017 Feb;17(2):11. doi: 10.1007/s11910-017-0719-0.
- Warthen KG, Walker NC, Wicklund BD, Gonzalez MM, Ramirez N, Gee SC, Al-Dasouqi H, Madore MR. Neuromodulation of the Cerebellum for Motor Applications: A Systematic Review. J Integr Neurosci. 2024 Oct 25;23(10):195. doi: 10.31083/j.jin2310195.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Depression
- Schizophrenie
- Angststörungen
- Psychische Störungen
- Depressive Störung, Major
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Zwangsstörung
- Generalisierte Angststörung
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/2025 com7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .