Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) ved forskjellige psykiske lidelser (Transcranial)

4. mars 2026 oppdatert av: SSalah el-bahy, Menoufia University

Transcranial direkte strømstimulering (tDCS) i forskjellige psykiske lidelser

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i å redusere kjerneymptomer ved forskjellige psykiatriske lidelser ved bruk av validerte kliniske skalaer.

  • Å vurdere respons- og remisjonsrater.
  • Å evaluere varigheten av behandlingseffekter over oppfølgingstiden.
  • Å undersøke effekter på kognisjon, daglig fungering og livskvalitet.
  • Å overvåke tolerabilitet og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 16 og 65 år
  • Oppfyllelse av DSM-5-diagnostiske kriterier for en av målforstyrrelsene
  • Stabil farmakologisk behandling i minst fire uker før inkludering (hvis aktuelt)
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med epilepsi eller anfall
  • Tilstedeværelse av intrakranielle metallimplantater eller implanterte elektroniske enheter
  • Alvorlige nevrologiske lidelser (f.eks. hjernetumorer)
  • Graviditet
  • Aktiv rusmiddelmisbruk
  • Alvorlig kognitiv svikt eller komorbide psykiske lidelser som forstyrrer vurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En komparativ tverrsnittsstudie: Major Depressiv Lidelse
  • Venstre DLPFC (F3) Anode: F3, Katode: høyre supraorbital
  • 2 mA 20-30 min
  • 10-20 daglig
Enhet: tDCS-parametere

Forberedelse:

  • Rengjør skalpen med alkohol for å redusere impedans.
  • Påfør ledende gel og plasser elektrodene ved hjelp av 10-20 EEG-systemet.
  • Bruk gummi-elektroder (5×7 cm) for anodal/kathodal plassering.

Stimulering:

Øk strømmen gradvis over 30 sekunder for å unngå ubehag. Overvåk for bivirkninger (kribling, kløe, hodepine).

Vurdering etter stimulering:

  • Vurder symptomenes endringer ved hjelp av standardiserte skalaer (f.eks. HAM-D for depresjon, Y-BOCS for OCD).
  • Gjenta øktene 3-5 ganger per uke. Sikkerhet og overvåking

Bivirkninger:

Mild hudirritasjon, hodepine (sjeldent kramper – screen høytrisikopasienter).

Kontraindikasjoner:

Metallimplantater, skadesår på skalpen, epilepsi i anamnesen. Konklusjon tDCS er et lovende nevromodulatorisk verktøy for psykiske lidelser, med varierende protokoller basert på lidelsesspesifikke nevrale mål.
Eksperimentell: En komparativ tverrsnittsstudie: Schizofreni
  • Venstre TPJ (P3) + Venstre DLPFC (F3)
  • Anode: P3, Katode: F3 (for hallusinasjoner)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Enhet: tDCS-parametere

Forberedelse:

  • Rengjør skalpen med alkohol for å redusere impedans.
  • Påfør ledende gel og plasser elektrodene ved hjelp av 10-20 EEG-systemet.
  • Bruk gummi-elektroder (5×7 cm) for anodal/kathodal plassering.

Stimulering:

Øk strømmen gradvis over 30 sekunder for å unngå ubehag. Overvåk for bivirkninger (kribling, kløe, hodepine).

Vurdering etter stimulering:

  • Vurder symptomenes endringer ved hjelp av standardiserte skalaer (f.eks. HAM-D for depresjon, Y-BOCS for OCD).
  • Gjenta øktene 3-5 ganger per uke. Sikkerhet og overvåking

Bivirkninger:

Mild hudirritasjon, hodepine (sjeldent kramper – screen høytrisikopasienter).

Kontraindikasjoner:

Metallimplantater, skadesår på skalpen, epilepsi i anamnesen. Konklusjon tDCS er et lovende nevromodulatorisk verktøy for psykiske lidelser, med varierende protokoller basert på lidelsesspesifikke nevrale mål.
Eksperimentell: En sammenlignende tverrsnittsstudie: Tvangslidelse
  • SMA (Cz) eller OFC (Fp1/Fp2)
  • Anode: Cz/Fp1, Katode: kontralateral skulder
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Enhet: tDCS-parametere

Forberedelse:

  • Rengjør skalpen med alkohol for å redusere impedans.
  • Påfør ledende gel og plasser elektrodene ved hjelp av 10-20 EEG-systemet.
  • Bruk gummi-elektroder (5×7 cm) for anodal/kathodal plassering.

Stimulering:

Øk strømmen gradvis over 30 sekunder for å unngå ubehag. Overvåk for bivirkninger (kribling, kløe, hodepine).

Vurdering etter stimulering:

  • Vurder symptomenes endringer ved hjelp av standardiserte skalaer (f.eks. HAM-D for depresjon, Y-BOCS for OCD).
  • Gjenta øktene 3-5 ganger per uke. Sikkerhet og overvåking

Bivirkninger:

Mild hudirritasjon, hodepine (sjeldent kramper – screen høytrisikopasienter).

Kontraindikasjoner:

Metallimplantater, skadesår på skalpen, epilepsi i anamnesen. Konklusjon tDCS er et lovende nevromodulatorisk verktøy for psykiske lidelser, med varierende protokoller basert på lidelsesspesifikke nevrale mål.
Eksperimentell: En komparativ tverrsnittsstudie ; Generalisert angstlidelse
  • Høyre DLPFC (F4) eller vmPFC
  • Anode: F4, Katode: venstre DLPFC (F3)
  • 2 mA -Øktvarighet: 20-30 minutter per økt.
  • 10
Enhet: tDCS-parametere

Forberedelse:

  • Rengjør skalpen med alkohol for å redusere impedans.
  • Påfør ledende gel og plasser elektrodene ved hjelp av 10-20 EEG-systemet.
  • Bruk gummi-elektroder (5×7 cm) for anodal/kathodal plassering.

Stimulering:

Øk strømmen gradvis over 30 sekunder for å unngå ubehag. Overvåk for bivirkninger (kribling, kløe, hodepine).

Vurdering etter stimulering:

  • Vurder symptomenes endringer ved hjelp av standardiserte skalaer (f.eks. HAM-D for depresjon, Y-BOCS for OCD).
  • Gjenta øktene 3-5 ganger per uke. Sikkerhet og overvåking

Bivirkninger:

Mild hudirritasjon, hodepine (sjeldent kramper – screen høytrisikopasienter).

Kontraindikasjoner:

Metallimplantater, skadesår på skalpen, epilepsi i anamnesen. Konklusjon tDCS er et lovende nevromodulatorisk verktøy for psykiske lidelser, med varierende protokoller basert på lidelsesspesifikke nevrale mål.
Eksperimentell: komparativ tverrsnittsstudie; Søvnløshet
  • Venstre DLPFC (F3) eller parietal (Pz)
  • Anode: F3/Pz, katode: kontralateral supraorbital
  • 2 mA - Sesjonsvarighet: 20-30 minutter per økt.
  • 10-12
Enhet: tDCS-parametere

Forberedelse:

  • Rengjør skalpen med alkohol for å redusere impedans.
  • Påfør ledende gel og plasser elektrodene ved hjelp av 10-20 EEG-systemet.
  • Bruk gummi-elektroder (5×7 cm) for anodal/kathodal plassering.

Stimulering:

Øk strømmen gradvis over 30 sekunder for å unngå ubehag. Overvåk for bivirkninger (kribling, kløe, hodepine).

Vurdering etter stimulering:

  • Vurder symptomenes endringer ved hjelp av standardiserte skalaer (f.eks. HAM-D for depresjon, Y-BOCS for OCD).
  • Gjenta øktene 3-5 ganger per uke. Sikkerhet og overvåking

Bivirkninger:

Mild hudirritasjon, hodepine (sjeldent kramper – screen høytrisikopasienter).

Kontraindikasjoner:

Metallimplantater, skadesår på skalpen, epilepsi i anamnesen. Konklusjon tDCS er et lovende nevromodulatorisk verktøy for psykiske lidelser, med varierende protokoller basert på lidelsesspesifikke nevrale mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Åsberg depresjonsskala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Depresjonsalvorlighetsgrad ble vurdert ved hjelp av Montgomery-Åsberg depresjonsskala. Totalscorene på denne skalaen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 60, hvor høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer (et dårligere utfall)
Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Symptomgraden ble vurdert ved hjelp av Positive and Negative Syndrome Scale. Totalscorene på denne skalaen varierer fra et minimum på 30 til et maksimum på 210, hvor høyere score indikerer større symptomgrad (et dårligere utfall).
Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown tvangsskala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Alvorlighetsgraden av tvangssymptomer ble målt ved hjelp av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. Totalscore på denne skalaen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 40, der høyere score indikerer mer alvorlige symptomer (et dårligere utfall).
Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Angstens alvorlighetsgrad ble målt ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen.
Totalscore på denne skalaen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, hvor høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer (et dårligere utfall).
Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Insomnia Severitetsindeks - 7 elementer
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.
Alvorlighetsgraden av søvnløshet ble vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index. Totalskårer på denne skalaen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 28, der høyere skårer indikerer mer alvorlige søvnløshetssymptomer (et dårligere utfall).
Vurderingsperioden for hver deltaker var 24 uker fra starten av deres deltakelse i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Studieleder: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/2025 com7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter anonymisering, vil bli delt med forskere som fremsetter en metodisk forsvarlig henvendelse. Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel til hovedforskeren fra 6 måneder etter publisering. Forespørrere må signere en dataadgangsavtale før data trygt overføres.

IPD-delingstidsramme

til stede

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere