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シリア難民の社会的参加と職業的正義を向上させるためのコミュニティベースの作業療法 (COT-SYR-25)

2026年7月7日 更新者:Muhammed Rohat YAZICI、Kocaeli University

シリア難民における職業的正義と社会的参加に対する地域社会に基づく作業療法介入の効果:非侵襲的臨床研究

本研究は、トルコに居住するシリア難民を対象に、地域社会を基盤とした作業療法介入が、作業における公正性、日常生活活動への参加、作業遂行能力、満足度、および全体的な機能に及ぼす影響を検討することを目的としています。 難民は、意味のある日常活動への関与を制限し、自律性、帰属意識、参加意識に悪影響を及ぼす社会的、経済的、環境的障壁に頻繁に直面しています。 これらの複雑な課題に対処するには、個人のスキル開発を超え、社会的参加、地域資源へのアクセス、日常の作業における公正性に積極的に取り組む介入が必要です。

本研究では、参加型作業公正性フレームワークに基づいて、構造化された地域社会を基盤とした作業療法介入が開発されました。 この介入は、参加者の地域資源へのアクセスを向上させ、意味のある日常活動への関与を支援し、社会的参加を強化し、エンパワーメントと自己決定を促進するように設計されています。 このプログラムは、文脈に応じた学習と参加を促進するために、実際の地域社会の環境内で実施されるグループベースの活動指向のセッションで構成されています。

合計16人の成人シリア難民が研究に参加する予定で、並行群デザインを用いて介入群または対照群に割り当てられます。 介入群の参加者は、10回の構造化されたセッションからなる5週間の地域社会を基盤とした作業療法プログラムを受けます。 対照群の参加者は、トルコでの日常生活と利用可能なサービスに焦点を当てた1回の情報提供セッションを受けます。 結果は、ベースライン時および介入直後に、作業における公正性、作業遂行能力と満足度、日常活動への参加、および全体的な機能に関する標準化された測定尺度を用いて評価されます。

本研究の結果は、難民集団における作業における公正性、参加、機能的ウェルビーイングを促進する上での、地域社会を基盤とした作業療法介入の有効性に関する証拠を提供することが期待されています。 また、結果は、強制移動を余儀なくされたコミュニティのための、権利に基づき、包括的で参加に焦点を当てたリハビリテーション実践の発展に貢献することが予想されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Muhammed Rohat Yazici, Dr.
  • 電話番号:+44 7424844545
  • メール:rhtyzci@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rohat Yazici, Dr
  • 電話番号:+44 7424844545
  • メール:rhtyzci@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • シリア難民であること、
  • 18歳以上であること、
  • 効果的なコミュニケーションに十分なトルコ語能力を有すること、
  • 自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があること。

除外基準:

  • トルコ語でのコミュニケーションが不可能であること、
  • コミュニケーションや評価への参加を妨げる可能性のある認知または神経学的状態が存在すること
  • 介入または教育セッションへの定期的な参加を妨げる可能性のある重篤な健康状態が存在すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域に根ざした作業療法介入
この群の参加者は、参加型職業的正義フレームワークに基づいて開発された構造化されたコミュニティベースの作業療法介入を受けます。 介入は、5週間にわたって実施される10回のグループベースのセッションで構成され、コミュニティリソースへのアクセス、意味のある日常活動、社会的参加、エンパワーメント、および職業的正義に焦点を当てます。

この介入は、参加型職業的正義フレームワークに基づいて開発された構造化された地域ベースの作業療法プログラムです。 このプログラムは、シリア難民の意味のある日常活動への参加を支援し、地域リソースへのアクセスを改善し、社会的参加を促進し、エンパワーメントと自己決定を促進するように設計されています。

介入は、地域の設定で5週間にわたって実施される10回のグループベースのセッションで構成されています。 セッションには、活動ベースの学習、ガイド付きグループディスカッション、スキル開発、現実の文脈での体験的参加が含まれます。 内容は、日常生活活動、社会的役割、地域参加、ストレス管理、社会的および制度的リソースへのアクセスに焦点を当てています。

介入は作業療法士によって実施され、職業的不正義に対処し、機能的ウェルビーイングを支援するために、参加型、権利ベース、文化的に敏感なアプローチを強調しています。

他の名前:
  • 参加型職業正義に基づく作業療法プログラム
アクティブコンパレータ:コントロール - 情報セッション
この群の参加者は、社会的サービスや地域資源に関する基本情報を含む、トルコでの日常生活に関する単一の情報提供セッションを受けます。 研究期間中は作業療法介入は提供されません。
この介入は、対照群の参加者に提供される単一の標準化された情報セッションで構成されています。 セッションには、基本的な社会的、文化的、制度的構造など、トルコの日常生活に関する一般的な情報が含まれます。 作業療法介入、スキルトレーニング、または活動ベースの治療内容は提供されません。 このセッションは、作業遂行、参加、または作業的公正の結果に影響を与えることなく、注意と接触時間をコントロールすることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難民のための職業的正義尺度 (OJS-R)
時間枠:介入前(ベースライン)および5週間の介入期間直後
職業的正義は、難民集団における職業的不正義経験を評価するために開発された、30項目の面接者による尺度である「難民のための職業的正義尺度(OJS-R)」を使用して評価されます。 この尺度には、職業的剥奪、職業的疎外、職業的周縁化、職業的差別、職業的不均衡という5つの下位領域が含まれています。 合計スコアが高いほど、職業的不正義のレベルが高いことを示します。 この尺度は、介入後の参加者の職業的正義認識の変化を評価するために使用されます。
介入前(ベースライン)および5週間の介入期間直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダ作業遂行測定(COPM)
時間枠:介入前(ベースライン)および5週間の介入期間直後
職業遂行能力と満足度は、カナダ職業遂行測定法(COPM)を使用して評価されます。
COPMは、クライアント中心の半構造化評価法であり、セルフケア、生産性、およびレジャー活動における個人の認識された遂行能力と満足度を測定します。
参加者は意味のある活動を特定し、10段階尺度でその遂行能力と満足度を評価します。
スコアが高いほど、認識された遂行能力が優れ、満足度が高いことを示します。
介入前(ベースライン)および5週間の介入期間直後
世界保健機関 障害評価スケジュール2.0(WHODAS 2.0)
時間枠:ベースライン(介入前)および5週間の介入期間直後
全体的な機能は、世界保健機関障害評価スケジュール2.0(WHODAS 2.0)の12項目の面接者実施版を使用して評価されます。 WHODAS 2.0は、認知、移動、自己ケア、対人関係、生活活動、参加を含む6つの領域にわたる機能を評価します。 スコアが高いほど、機能制限が大きいことを示します。
ベースライン(介入前)および5週間の介入期間直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月27日

一次修了 (実際)

2026年6月28日

研究の完了 (推定)

2026年7月8日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

サンプルサイズが小さいこと、および参加者の再識別リスクが高まる可能性がある脆弱な集団(難民)が含まれているため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 さらに、データには、地域ベースの介入コンテキスト内で収集された機密性の高い個人情報および社会的情報が含まれています。 データ共有は当初の倫理承認に含まれておらず、参加者の機密性とプライバシーを保護するため、IPDは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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