- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07452874
Thérapie occupationnelle communautaire pour les réfugiés syriens visant à améliorer la participation sociale et la justice occupationnelle (COT-SYR-25)
L'Effet d'une Intervention Ergothérapeutique Communautaire sur la Justice Occupationnelle et la Participation Sociale chez les Réfugiés Syriens : Une Étude Clinique Non Invasive
Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention ergothérapeutique communautaire sur la justice occupationnelle, la participation aux activités de la vie quotidienne, la performance occupationnelle, la satisfaction et le fonctionnement global chez les réfugiés syriens vivant en Turquie. Les réfugiés rencontrent fréquemment des barrières sociales, économiques et environnementales qui limitent leur engagement dans des activités quotidiennes significatives et affectent négativement leur sentiment d'autonomie, d'appartenance et de participation. Pour relever ces défis complexes, des interventions sont nécessaires qui vont au-delà du développement des compétences individuelles et ciblent activement la participation sociale, l'accès aux ressources communautaires et la justice dans les occupations quotidiennes.
Dans cette étude, une intervention ergothérapeutique communautaire structurée a été développée sur la base du Cadre Participatif de Justice Occupationnelle. L'intervention est conçue pour améliorer l'accès des participants aux ressources communautaires, soutenir l'engagement dans des activités quotidiennes significatives, renforcer la participation sociale et promouvoir l'autonomisation et l'autodétermination. Le programme consiste en des sessions de groupe, orientées vers l'activité, mises en œuvre dans des contextes communautaires réels pour faciliter l'apprentissage et la participation contextualisés.
Un total de 16 réfugiés syriens adultes est prévu d'être inclus dans l'étude et assigné soit à un groupe d'intervention soit à un groupe témoin selon un plan en groupes parallèles. Les participants du groupe d'intervention recevront un programme ergothérapeutique communautaire de cinq semaines comprenant dix sessions structurées. Les participants du groupe témoin recevront une seule session d'information axée sur la vie quotidienne et les services disponibles en Turquie. Les résultats seront évalués au départ et immédiatement après l'intervention à l'aide de mesures standardisées de justice occupationnelle, de performance et satisfaction occupationnelles, de participation aux activités quotidiennes et de fonctionnement global.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité des interventions ergothérapeutiques communautaires dans la promotion de la justice occupationnelle, de la participation et du bien-être fonctionnel parmi les populations réfugiées. Les résultats devraient également contribuer au développement de pratiques de réadaptation fondées sur les droits, inclusives et axées sur la participation pour les communautés déplacées de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Numéro de téléphone: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rohat Yazici, Dr
- Numéro de téléphone: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Association of Refugees
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Contact:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Numéro de téléphone: +905399100131
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
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Contact:
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un réfugié syrien,
- Avoir 18 ans ou plus,
- Avoir une maîtrise suffisante de la langue turque pour communiquer efficacement,
- Être volontaire pour participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de communiquer en turc,
- Présence d'un trouble cognitif ou neurologique pouvant interférer avec la communication ou la participation à l'évaluation,
- Présence d'un problème de santé grave pouvant empêcher une participation régulière aux séances d'intervention ou d'éducation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'ergothérapie en milieu communautaire
Les participants de ce groupe recevront une intervention structurée d'ergothérapie en milieu communautaire, développée selon le Cadre participatif de justice occupationnelle.
L'intervention consistera en dix séances de groupe dispensées sur cinq semaines, axées sur l'accès aux ressources communautaires, les activités quotidiennes significatives, la participation sociale, l'autonomisation et la justice occupationnelle
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Cette intervention est un programme structuré d'ergothérapie communautaire développé sur la base du Cadre participatif de justice occupationnelle. Le programme est conçu pour soutenir l'engagement des réfugiés syriens dans des activités quotidiennes significatives, améliorer l'accès aux ressources communautaires, renforcer la participation sociale, et promouvoir l'autonomisation et l'autodétermination. L'intervention consiste en dix sessions en groupe dispensées sur cinq semaines dans des cadres communautaires. Les sessions comprennent un apprentissage basé sur l'activité, des discussions de groupe guidées, le développement de compétences, et une participation expérientielle dans des contextes réels. Le contenu se concentre sur les activités de la vie quotidienne, les rôles sociaux, la participation communautaire, la gestion du stress, et l'accès aux ressources sociales et institutionnelles. L'intervention est dispensée par un ergothérapeute et met l'accent sur des approches participatives, fondées sur les droits, et culturellement sensibles pour aborder l'injustice occupationnelle et soutenir le bien-être fonctionnel.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle - Session d'information
Les participants de ce groupe recevront une seule séance d'information concernant la vie quotidienne en Turquie, comprenant des informations de base sur les services sociaux et les ressources communautaires.
Aucune intervention d'ergothérapie ne sera fournie pendant la période de l'étude.
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Cette intervention consiste en une seule séance d'information standardisée fournie aux participants du groupe témoin.
La séance comprend des informations générales sur la vie quotidienne en Turquie, telles que les structures sociales, culturelles et institutionnelles de base.
Aucune intervention d'ergothérapie, de formation aux compétences ou de contenu thérapeutique basé sur l'activité n'est fournie.
La séance vise à contrôler l'attention et le temps de contact sans influencer les résultats en matière de performance occupationnelle, de participation ou de justice occupationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Justice Occupationnelle pour Réfugiés (OJS-R)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la période d'intervention de 5 semaines
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La justice occupationnelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle de justice occupationnelle pour les réfugiés (OJS-R), une échelle de 30 items administrée par un enquêteur développée pour évaluer les expériences d'injustice occupationnelle parmi les populations réfugiées.
L'échelle comprend cinq sous-domaines : la privation occupationnelle, l'aliénation occupationnelle, la marginalisation occupationnelle, la discrimination occupationnelle et le déséquilibre occupationnel.
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'injustice occupationnelle.
La mesure sera utilisée pour évaluer les changements dans les perceptions de justice occupationnelle des participants suite à l'intervention.
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Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la période d'intervention de 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MCRO)
Délai: Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après la période d'intervention de 5 semaines
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La performance et la satisfaction occupationnelles seront évaluées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM).
La COPM est une évaluation centrée sur le client et semi-structurée qui mesure la performance perçue et la satisfaction des individus dans les activités de soins personnels, de productivité et de loisirs.
Les participants identifient des activités significatives et évaluent leur performance et leur satisfaction sur une échelle de 10 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance perçue et une plus grande satisfaction.
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Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après la période d'intervention de 5 semaines
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Évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après la période d'intervention de 5 semaines
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Le fonctionnement global sera évalué à l'aide du World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), version de 12 items administrée par un intervieweur.
Le WHODAS 2.0 évalue le fonctionnement dans six domaines, notamment la cognition, la mobilité, les soins personnels, les relations interpersonnelles, les activités de la vie et la participation.
Des scores plus élevés indiquent une limitation fonctionnelle plus importante.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après la période d'intervention de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/020-120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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