- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07452874
Komunitní ergoterapie pro syrské uprchlíky ke zlepšení sociální participace a spravedlnosti v zaměstnání (COT-SYR-25)
Vliv komunitní ergoterapeutické intervence na pracovní spravedlnost a sociální participaci u syrských uprchlíků: Neinvazivní klinická studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky komunitně zaměřené ergoterapeutické intervence na pracovní spravedlnost, účast na každodenních životních aktivitách, pracovní výkon, spokojenost a celkové fungování u syrských uprchlíků žijících v Turecku. Uprchlíci často čelí sociálním, ekonomickým a environmentálním bariérám, které omezují jejich zapojení do smysluplných každodenních činností a negativně ovlivňují jejich pocit autonomie, sounáležitosti a participace. Řešení těchto složitých výzev vyžaduje intervence, které přesahují rozvoj individuálních dovedností a aktivně cílí na sociální participaci, přístup ke komunitním zdrojům a spravedlnost v každodenních činnostech.
V této studii byla vyvinuta strukturovaná komunitně zaměřená ergoterapeutická intervence založená na Participatorním rámci pracovní spravedlnosti. Intervence je navržena tak, aby zlepšila účastníkům přístup ke komunitním zdrojům, podpořila zapojení do smysluplných každodenních činností, posílila sociální participaci a podpořila posílení a sebeurčení. Program se skládá ze skupinových, na aktivity zaměřených sezení realizovaných v reálných komunitních prostředích, aby usnadnil kontextuální učení a participaci.
Celkem 16 dospělých syrských uprchlíků je plánováno zařadit do studie a rozdělit buď do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí paralelního skupinového designu. Účastníci v intervenční skupině obdrží pětitýdenní komunitně zaměřený ergoterapeutický program skládající se z deseti strukturovaných sezení. Účastníci v kontrolní skupině obdrží jedno informační sezení zaměřené na každodenní život a dostupné služby v Turecku. Výsledky budou hodnoceny na začátku a bezprostředně po intervenci pomocí standardizovaných měření pracovní spravedlnosti, pracovního výkonu a spokojenosti, účasti na každodenních činnostech a celkového fungování.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti komunitně zaměřených ergoterapeutických intervencí při podpoře pracovní spravedlnosti, participace a funkční pohody u uprchlických populací. Předpokládá se také, že výsledky přispějí k rozvoji praxe rehabilitace založené na právech, inkluzivní a zaměřené na participaci pro násilně vysídlené komunity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Telefonní číslo: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rohat Yazici, Dr
- Telefonní číslo: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Association of Refugees
-
Kontakt:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Telefonní číslo: +905399100131
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být syrským uprchlíkem,
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Mít dostatečnou znalost tureckého jazyka pro efektivní komunikaci,
- Ochota účastnit se studie dobrovolně a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost komunikovat v turečtině,
- Přítomnost kognitivní nebo neurologické poruchy, která by mohla narušit komunikaci nebo účast na hodnocení,
- Přítomnost závažného zdravotního stavu, který by mohl zabránit pravidelné účasti na intervenci nebo vzdělávacích sezeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní zásah v rámci ergoterapie
Účastníci v této větvi studie obdrží strukturovanou intervenci komunitní ergoterapie, vyvinutou na základě Participatory Occupational Justice Framework.
Intervence se bude skládat z deseti skupinových sezení, která budou probíhat po dobu pěti týdnů, a zaměří se na přístup ke komunitním zdrojům, smysluplné denní aktivity, sociální participaci, posílení postavení a spravedlnost v oblasti zaměstnání.
|
Tento zásah je strukturovaný komunitní program ergoterapie vyvinutý na základě Participatory Occupational Justice Framework. Program je navržen tak, aby podpořil zapojení syrských uprchlíků do smysluplných denních aktivit, zlepšil přístup ke komunitním zdrojům, zvýšil sociální participaci a podpořil posílení a sebeurčení. Intervence se skládá z deseti skupinových sezení realizovaných během pěti týdnů v komunitním prostředí. Sezení zahrnují učení založené na aktivitách, řízené skupinové diskuze, rozvoj dovedností a zkušenostní účast v reálných kontextech. Obsah se zaměřuje na každodenní životní aktivity, sociální role, účast v komunitě, zvládání stresu a přístup k sociálním a institucionálním zdrojům. Intervenci provádí ergoterapeut a klade důraz na participativní, práva založené a kulturně citlivé přístupy k řešení ergoterapeutické nespravedlnosti a podpoře funkční pohody.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola – Informační sezení
Účastníci v této skupině obdrží jednu informační relaci týkající se každodenního života v Turecku, včetně základních informací o sociálních službách a komunitních zdrojích.
Během studie nebudou poskytovány žádné pracovní terapeutické intervence. |
Tato intervence spočívá v jedné standardizované informační relaci poskytované účastníkům kontrolní skupiny.
Relace zahrnuje obecné informace o každodenním životě v Turecku, jako jsou základní sociální, kulturní a institucionální struktury.
Neposkytuje se žádná pracovní terapie, nácvik dovedností ani obsah terapií založených na aktivitách.
Relace je určena ke kontrole pozornosti a času kontaktu bez ovlivnění pracovního výkonu, účasti nebo výsledků pracovní spravedlnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pracovní spravedlnosti pro uprchlíky (OJS-R)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 5týdenním intervenčním období
|
Profesní spravedlnost bude hodnocena pomocí Škály profesní spravedlnosti pro uprchlíky (OJS-R), což je 30položková škála administrovaná tazatelem, která byla vyvinuta pro hodnocení zkušeností s profesní nespravedlností mezi uprchlickými populacemi.
Škála zahrnuje pět subdomén: profesní deprivaci, profesní odcizení, profesní marginalizaci, profesní diskriminaci a profesní nerovnováhu.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň profesní nespravedlnosti.
Toto měření bude použito k vyhodnocení změn ve vnímání profesní spravedlnosti účastníků po intervenci.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 5týdenním intervenčním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadské měřítko pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Výchozí (před intervencí) a bezprostředně po 5týdenním intervenčním období
|
Profesní výkon a spokojenost budou hodnoceny pomocí Kanadského měřítka profesního výkonu (COPM).
COPM je klientem řízené, polostrukturované hodnocení, které měří vnímaný výkon a spokojenost jednotlivců v sebeobslužných, produktivních a volnočasových aktivitách.
Účastníci identifikují smysluplné aktivity a hodnotí svůj výkon a spokojenost na 10bodové škále.
Vyšší skóre indikuje lepší vnímaný výkon a větší spokojenost.
|
Výchozí (před intervencí) a bezprostředně po 5týdenním intervenčním období
|
|
Světová zdravotnická organizace - Hodnocení zdravotního postižení 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 5týdenním intervenčním období
|
Celkové fungování bude hodnoceno pomocí Dotazníku pro posouzení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace 2.0 (WHODAS 2.0), 12položkové verze administrované tazatelem.
WHODAS 2.0 hodnotí fungování v šesti doménách, včetně kognice, mobility, sebepéče, mezilidských vztahů, životních aktivit a participace.
Vyšší skóre indikuje větší funkční omezení.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 5týdenním intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 61351342/020-120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .