- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07452874
Samfundsbaseret ergoterapi for syriske flygtninge til at forbedre social deltagelse og beskæftigelsesretfærdighed (COT-SYR-25)
Effekten af en samfundsbaseret ergoterapi-intervention på arbejdsretfærdighed og social deltagelse blandt syriske flygtninge: En ikke-invasiv klinisk undersøgelse
Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af en samfundsbaseret ergoterapiintervention på beskyttelse af retten til meningsfuld beskæftigelse, deltagelse i daglige livsaktiviteter, udførelse af og tilfredshed med beskæftigelse samt den samlede funktionsevne blandt syriske flygtninge, der bor i Tyrkiet. Flygtninge støder ofte på sociale, økonomiske og miljømæssige barrierer, der begrænser deres engagement i meningsfulde daglige aktiviteter og påvirker deres følelse af autonomi, tilhørsforhold og deltagelse negativt. At adressere disse komplekse udfordringer kræver interventioner, der går ud over individuelt færdighedsudvikling og aktivt retter sig mod social deltagelse, adgang til samfundsressourcer og retfærdighed i daglige beskæftigelser.
I dette studie er der udviklet en struktureret samfundsbaseret ergoterapiintervention baseret på Participatory Occupational Justice Framework. Interventionen er designet til at forbedre deltagernes adgang til samfundsressourcer, støtte engagement i meningsfulde daglige aktiviteter, styrke social deltagelse og fremme empowerment og selvbestemmelse. Programmet består af gruppebaserede, aktivitetsorienterede sessioner, der gennemføres i virkelige samfundsmiljøer for at lette kontekstualiseret læring og deltagelse.
I alt 16 voksne syriske flygtninge planlægges at blive inkluderet i studiet og tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe ved hjælp af et parallelgruppedesign. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et fem-ugers samfundsbaseret ergoterapiprogram, der består af ti strukturede sessioner. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage en enkelt informationssession med fokus på dagligdagen og tilgængelige tjenester i Tyrkiet. Resultater vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter interventionen ved hjælp af standardiserede målinger af beskyttelse af retten til meningsfuld beskæftigelse, udførelse af og tilfredshed med beskæftigelse, deltagelse i daglige aktiviteter og den samlede funktionsevne.
Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for effektiviteten af samfundsbaserede ergoterapiinterventioner i at fremme beskyttelse af retten til meningsfuld beskæftigelse, deltagelse og funktionel trivsel blandt flygtningebefolkninger. Resultaterne forventes også at bidrage til udviklingen af rettighedsbaserede, inkluderende og deltagerfokuserede rehabiliteringspraksisser for tvangsfordrevne samfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Telefonnummer: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rohat Yazici, Dr
- Telefonnummer: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Association of Refugees
-
Kontakt:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Telefonnummer: +905399100131
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en syrisk flygtning,
- At være 18 år eller ældre,
- At have tilstrækkelig tyrkisk sprogkundskab til at kommunikere effektivt,
- Villighed til at deltage i studiet frivilligt og afgive skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere på tyrkisk,
- Tilstedeværelse af en kognitiv eller neurologisk tilstand, der kan forstyrre kommunikationen eller deltagelsen i vurderingen
- Tilstedeværelse af en alvorlig helbredstilstand, der kan forhindre regelmæssig deltagelse i interventionen eller undervisningssessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samfundsbaseret Ergoterapeutisk Intervention
Deltagerne i denne arm vil modtage en struktureret, samfundsbaseret ergoterapeutisk intervention udviklet på baggrund af Participatory Occupational Justice Framework.
Interventionen vil bestå af ti gruppebaserede sessioner afleveret over fem uger, med fokus på adgang til samfundsressourcer, meningsfulde daglige aktiviteter, social deltagelse, empowerment og beskæftigelsesretfærdighed
|
Denne intervention er et struktureret samfundsbaseret ergoterapiprogram udviklet baseret på det deltagende ergoterapeutiske retfærdighedsrammeverk. Programmet er designet til at støtte syriske flygtninges engagement i meningsfulde daglige aktiviteter, forbedre adgangen til samfundsressourcer, øge social deltagelse og fremme empowerment og selvbestemmelse. Interventionen består af ti gruppebaserede sessioner leveret over fem uger i samfundsmiljøer. Sessionerne inkluderer aktivitetsbaseret læring, vejledte gruppediskussioner, færdighedsudvikling og oplevelsesbaseret deltagelse i virkelige kontekster. Indholdet fokuserer på daglige livsaktiviteter, sociale roller, samfundsdeltagelse, stresshåndtering og adgang til sociale og institutionelle ressourcer. Interventionen leveres af en ergoterapeut og lægger vægt på deltagende, rettighedsbaserede og kulturelt følsomme tilgange for at adressere ergoterapeutisk uretfærdighed og støtte funktionel trivsel.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol - Informationssession
Deltagerne i denne arm vil modtage en enkelt informationssession relateret til dagligdagen i Tyrkiet, herunder grundlæggende information om sociale tjenester og samfundsressourcer.
Ingen ergoterapeutisk intervention vil blive leveret i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Denne intervention består af en enkelt, standardiseret informationssession, der tilbydes deltagerne i kontrolgruppen.
Sessionen indeholder generel information om hverdagslivet i Tyrkiet, såsom grundlæggende sociale, kulturelle og institutionelle strukturer.
Der tilbydes ingen ergoterapeutisk intervention, færdighedstræning eller aktivitetsbaseret terapeutisk indhold.
Sessionen har til formål at kontrollere for opmærksomhed og kontaktid uden at påvirke resultaterne for arbejdsevne, deltagelse eller retfærdighed i arbejdslivet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 5-ugers interventionsperiode
|
Occupational justice vil blive vurderet ved hjælp af Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R), en 30-punkts skala administreret af en interviewer, udviklet til at evaluere oplevelser af occupational injustice blandt flygtningebefolkninger.
Skalaen omfatter fem underdomæner: occupational deprivation, occupational alienation, occupational marginalization, occupational discrimination og occupational imbalance.
Højere totalscore indikerer højere niveauer af occupational injustice.
Målingen vil blive brugt til at evaluere ændringer i deltagernes opfattelse af occupational justice efter interventionen.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 5-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 5-ugers interventionsperiode
|
Arbejdspræstation og tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
COPM er en klientcentreret, semistruktureret vurdering, der måler enkeltpersoners opfattede præstation og tilfredshed i selvpleje, produktivitet og fritidsaktiviteter.
Deltagerne identificerer meningsfulde aktiviteter og vurderer deres præstation og tilfredshed på en 10-punkts skala.
Højere scorer indikerer bedre opfattet præstation og større tilfredshed.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 5-ugers interventionsperiode
|
|
Verdenssundhedsorganisationens vurderingsskema for handicap 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 5-ugers interventionsperiode
|
Den samlede funktion vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), 12-spørgsmåls interview-administreret version.
WHODAS 2.0 evaluerer funktion i seks domæner, herunder kognition, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, livsaktiviteter og deltagelse.
Højere score indikerer større funktionel begrænsning.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 5-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/020-120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .