- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452874
Gemeinschaftsbasierte Ergotherapie für syrische Flüchtlinge zur Verbesserung der sozialen Teilhabe und beruflichen Gerechtigkeit (COT-SYR-25)
Die Wirkung einer gemeindebasierten Ergotherapie-Intervention auf berufliche Gerechtigkeit und soziale Teilhabe bei syrischen Flüchtlingen: Eine nicht-invasive klinische Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer gemeindebasierten ergotherapeutischen Intervention auf die berufliche Gerechtigkeit, die Teilnahme an täglichen Lebensaktivitäten, die berufliche Leistung, die Zufriedenheit und das allgemeine Funktionieren bei syrischen Flüchtlingen in der Türkei zu untersuchen. Flüchtlinge stoßen häufig auf soziale, wirtschaftliche und umweltbedingte Barrieren, die ihre Beteiligung an sinnvollen täglichen Aktivitäten einschränken und ihr Gefühl von Autonomie, Zugehörigkeit und Teilhabe negativ beeinflussen. Die Bewältigung dieser komplexen Herausforderungen erfordert Interventionen, die über die individuelle Kompetenzentwicklung hinausgehen und gezielt soziale Teilhabe, Zugang zu Gemeinschaftsressourcen und Gerechtigkeit im Alltag anstreben.
In dieser Studie wurde eine strukturierte gemeindebasierte ergotherapeutische Intervention entwickelt, die auf dem Partizipativen Beruflichen Gerechtigkeitsrahmen basiert. Die Intervention ist darauf ausgelegt, den Zugang der Teilnehmer zu Gemeinschaftsressourcen zu verbessern, die Beteiligung an sinnvollen täglichen Aktivitäten zu unterstützen, die soziale Teilhabe zu stärken und Empowerment sowie Selbstbestimmung zu fördern. Das Programm besteht aus gruppenbasierten, aktivitätsorientierten Sitzungen, die in realen Gemeinschaftsumgebungen durchgeführt werden, um kontextualisiertes Lernen und Teilhabe zu erleichtern.
Insgesamt sollen 16 erwachsene syrische Flüchtlinge in die Studie aufgenommen und mithilfe eines Parallelgruppendesigns entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen werden. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein fünfwöchiges gemeindebasiertes Ergotherapieprogramm, das zehn strukturierte Sitzungen umfasst. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine einzige Informationssitzung, die sich auf das tägliche Leben und verfügbare Dienstleistungen in der Türkei konzentriert. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention mithilfe standardisierter Messungen der beruflichen Gerechtigkeit, der beruflichen Leistung und Zufriedenheit, der Teilnahme an täglichen Aktivitäten und des allgemeinen Funktionierens bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege für die Wirksamkeit gemeindebasierter ergotherapeutischer Interventionen bei der Förderung von beruflicher Gerechtigkeit, Teilhabe und funktionalem Wohlbefinden in Flüchtlingspopulationen liefern. Es wird auch erwartet, dass die Ergebnisse zur Entwicklung von rechtsbasierten, inklusiven und partizipationsorientierten Rehabilitationspraktiken für gewaltsam vertriebene Gemeinschaften beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Telefonnummer: +44 7424844545
- E-Mail: rhtyzci@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rohat Yazici, Dr
- Telefonnummer: +44 7424844545
- E-Mail: rhtyzci@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Association of Refugees
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Kontakt:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Telefonnummer: +905399100131
- E-Mail: multeci.apak@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: multeci.apak@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Syrischer Flüchtling sein,
- 18 Jahre oder älter sein,
- Ausreichende Türkischkenntnisse besitzen, um effektiv kommunizieren zu können,
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen und schriftliche Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren,
- Vorliegen einer kognitiven oder neurologischen Erkrankung, die die Kommunikation oder Teilnahme an der Bewertung beeinträchtigen könnte
- Vorliegen einer schwerwiegenden gesundheitlichen Erkrankung, die die regelmäßige Teilnahme an der Intervention oder den Schulungssitzungen verhindern könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gemeindebasierte ergotherapeutische Intervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine strukturierte, gemeindebasierte ergotherapeutische Intervention, die auf dem Partizipativen Occupational Justice Framework basiert.
Die Intervention besteht aus zehn gruppenbasierten Sitzungen, die über fünf Wochen verteilt stattfinden, und konzentriert sich auf den Zugang zu Gemeinschaftsressourcen, sinnvolle tägliche Aktivitäten, soziale Teilhabe, Empowerment und berufliche Gerechtigkeit.
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Diese Intervention ist ein strukturiertes, gemeindebasiertes Ergotherapieprogramm, das auf dem Partizipativen Beruflichen Gerechtigkeitsrahmen entwickelt wurde. Das Programm soll syrische Flüchtlinge bei der Teilnahme an sinnvollen täglichen Aktivitäten unterstützen, den Zugang zu Gemeinschaftsressourcen verbessern, die soziale Teilhabe fördern sowie Empowerment und Selbstbestimmung stärken. Die Intervention besteht aus zehn gruppenbasierten Sitzungen, die über fünf Wochen in Gemeinschaftseinrichtungen durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen aktivitätsbasiertes Lernen, angeleitete Gruppendiskussionen, Kompetenzentwicklung und erfahrungsbasiertes Mitwirken in realen Lebenskontexten. Der Inhalt konzentriert sich auf Alltagsaktivitäten, soziale Rollen, Gemeinschaftsteilhabe, Stressbewältigung und den Zugang zu sozialen und institutionellen Ressourcen. Die Intervention wird von einem Ergotherapeuten durchgeführt und betont partizipative, rechtsbasierte und kultursensible Ansätze, um berufliche Ungerechtigkeit zu adressieren und das funktionale Wohlbefinden zu unterstützen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Informationssitzung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine einzelne Informationssitzung zum Thema Alltagsleben in der Türkei, einschließlich grundlegender Informationen über soziale Dienste und Gemeinschaftsressourcen.
Während des Studienzeitraums wird keine ergotherapeutische Intervention durchgeführt.
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Diese Intervention besteht aus einer einzelnen, standardisierten Informationssitzung, die den Teilnehmern der Kontrollgruppe angeboten wird.
Die Sitzung umfasst allgemeine Informationen über das tägliche Leben in der Türkei, wie grundlegende soziale, kulturelle und institutionelle Strukturen.
Es wird keine ergotherapeutische Intervention, Fertigkeitentraining oder aktivitätsbasierter therapeutischer Inhalt bereitgestellt.
Die Sitzung soll Aufmerksamkeit und Kontaktzeit kontrollieren, ohne die ergotherapeutische Leistung, Teilhabe oder Ergebnisse der beruflichen Gerechtigkeit zu beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 5-wöchigen Interventionsphase
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Die berufliche Gerechtigkeit wird mit der Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R) bewertet, einer 30-Punkte-Skala, die von einem Interviewer durchgeführt wurde und entwickelt wurde, um Erfahrungen mit beruflicher Ungerechtigkeit bei Flüchtlingspopulationen zu bewerten.
Die Skala umfasst fünf Subdomänen: berufliche Benachteiligung, berufliche Entfremdung, berufliche Marginalisierung, berufliche Diskriminierung und berufliches Ungleichgewicht.
Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf höhere Grade beruflicher Ungerechtigkeit hin.
Das Maß wird verwendet, um Veränderungen in der Wahrnehmung der beruflichen Gerechtigkeit der Teilnehmer nach der Intervention zu bewerten.
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Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 5-wöchigen Interventionsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für berufliche Leistungsfähigkeit (COPM)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und unmittelbar nach der 5-wöchigen Interventionsphase
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Die berufliche Leistung und Zufriedenheit wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) bewertet.
Der COPM ist eine klientenzentrierte, halbstrukturierte Bewertung, die die wahrgenommene Leistung und Zufriedenheit von Personen in den Bereichen Selbstversorgung, Produktivität und Freizeitaktivitäten misst.
Die Teilnehmer identifizieren bedeutungsvolle Aktivitäten und bewerten ihre Leistung und Zufriedenheit auf einer 10-Punkte-Skala.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere wahrgenommene Leistung und größere Zufriedenheit hin.
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Baseline (vor Intervention) und unmittelbar nach der 5-wöchigen Interventionsphase
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World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 5-wöchigen Interventionsperiode
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Die allgemeine Funktionsfähigkeit wird anhand des World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), der 12-Item-Interviewer-Version, bewertet.
WHODAS 2.0 bewertet die Funktionsfähigkeit in sechs Bereichen: Kognition, Mobilität, Selbstversorgung, zwischenmenschliche Beziehungen, Lebensaktivitäten und Teilhabe.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere funktionelle Einschränkung hin.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 5-wöchigen Interventionsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/020-120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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