- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452874
사회 참여와 직업적 정의 향상을 위한 시리아 난민 대상 지역사회 기반 작업치료 (COT-SYR-25)
시리아 난민의 직업적 정의와 사회 참여에 대한 지역사회 기반 작업치료 중재의 효과: 비침습적 임상 연구
본 연구는 터키에 거주하는 시리아 난민들을 대상으로 지역사회 기반 작업치료 중재가 직업적 정의, 일상생활 활동 참여, 작업 수행, 만족도 및 전반적 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 난민들은 종종 의미 있는 일상 활동에 대한 참여를 제한하고 자율성, 소속감 및 참여에 대한 감각에 부정적인 영향을 미치는 사회적, 경제적 및 환경적 장벽에 직면합니다. 이러한 복잡한 문제를 해결하기 위해서는 개인의 기술 개발을 넘어 사회적 참여, 지역사회 자원 접근 및 일상 직업에서의 정의를 적극적으로 대상으로 하는 중재가 필요합니다.
본 연구에서는 참여적 직업적 정의 프레임워크를 기반으로 구조화된 지역사회 기반 작업치료 중재가 개발되었습니다. 이 중재는 참가자의 지역사회 자원 접근성을 향상시키고, 의미 있는 일상 활동에 대한 참여를 지원하며, 사회적 참여를 강화하고, 권한 부여 및 자기 결정을 촉진하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 맥락화된 학습과 참여를 촉진하기 위해 실제 생활 지역사회 환경 내에서 구현되는 그룹 기반, 활동 중심 세션으로 구성됩니다.
총 16명의 성인 시리아 난민이 연구에 등록되어 병렬 그룹 설계를 사용하여 중재 그룹 또는 대조군에 배정될 예정입니다. 중재 그룹의 참가자는 10개의 구조화된 세션으로 구성된 5주간의 지역사회 기반 작업치료 프로그램을 받게 됩니다. 대조군의 참가자는 터키의 일상생활과 이용 가능한 서비스에 초점을 맞춘 단일 정보 세션을 받게 됩니다. 결과는 직업적 정의, 작업 수행 및 만족도, 일상 활동 참여 및 전반적 기능에 대한 표준화된 측정 도구를 사용하여 기준선 및 중재 직후에 평가됩니다.
본 연구의 결과는 난민 인구의 직업적 정의, 참여 및 기능적 웰빙 증진에 있어 지역사회 기반 작업치료 중재의 효과성에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한 결과는 강제 이주 지역사회를 위한 권리 기반, 포용적 및 참여 중심 재활 관행의 발전에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- 전화번호: +44 7424844545
- 이메일: rhtyzci@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rohat Yazici, Dr
- 전화번호: +44 7424844545
- 이메일: rhtyzci@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Association of Refugees
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연락하다:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- 전화번호: +905399100131
- 이메일: multeci.apak@gmail.com
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연락하다:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시리아 난민일 것,
- 만 18세 이상일 것,
- 효과적인 의사소통을 위한 충분한 터키어 능력을 보유할 것,
- 연구에 자발적으로 참여할 의사와 서면 동의서를 제공할 것.
제외 기준:
- 터키어로 의사소통이 불가능할 경우,
- 의사소통이나 평가 참여에 방해가 될 수 있는 인지적 또는 신경학적 상태가 있는 경우
- 중재나 교육 세션에 정기적으로 참석하는 것을 방해할 수 있는 심각한 건강 상태가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 기반 작업치료 중재
이 그룹의 참가자들은 참여적 직업정의 프레임워크를 기반으로 개발된 구조화된 지역사회 기반 작업치료 중재를 받게 됩니다.
중재는 5주에 걸쳐 진행되는 10회의 그룹 기반 세션으로 구성되며, 지역사회 자원 접근, 의미 있는 일상 활동, 사회 참여, 역량 강화 및 직업정의에 중점을 둡니다.
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이 중재는 참여적 직업 정의 프레임워크를 기반으로 개발된 구조화된 지역사회 기반 작업치료 프로그램입니다. 이 프로그램은 시리아 난민들이 의미 있는 일상 활동에 참여하도록 지원하고, 지역사회 자원에 대한 접근성을 향상시키며, 사회적 참여를 증진하고, 권한 부여 및 자기 결정력을 촉진하도록 설계되었습니다. 이 중재는 지역사회 환경에서 5주에 걸쳐 제공되는 10개의 그룹 기반 세션으로 구성됩니다. 세션에는 활동 기반 학습, 안내된 그룹 토론, 기술 개발 및 실제 생활 맥락에서의 체험적 참여가 포함됩니다. 내용은 일상 생활 활동, 사회적 역할, 지역사회 참여, 스트레스 관리 및 사회적, 제도적 자원에 대한 접근에 중점을 둡니다. 이 중재는 작업치료사에 의해 제공되며, 직업적 불의를 해결하고 기능적 웰빙을 지원하기 위해 참여적, 권리 기반 및 문화적으로 민감한 접근 방식을 강조합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 - 정보 세션
이 그룹의 참가자들은 사회 서비스와 지역사회 자원에 대한 기본 정보를 포함하여 터키의 일상 생활과 관련된 단일 정보 세션을 받게 됩니다.
연구 기간 동안 작업 치료 개입은 제공되지 않습니다.
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이 중재는 대조군 참가자들에게 제공되는 단일 표준화 정보 세션으로 구성됩니다.
세션에는 기본적인 사회, 문화, 제도적 구조와 같은 터키의 일상 생활에 관한 일반 정보가 포함됩니다.
작업치료 중재, 기술 훈련 또는 활동 기반 치료 콘텐츠는 제공되지 않습니다.
이 세션은 작업 수행, 참여 또는 작업 정의 결과에 영향을 주지 않으면서 주의와 접촉 시간을 통제하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난민 직업 정의 척도 (OJS-R)
기간: 중재 전(기준선) 및 5주간 중재 기간 직후
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직업적 정의는 난민을 위한 직업적 정의 척도(OJS-R)를 사용하여 평가됩니다. 이는 난민 인구의 직업적 불의 경험을 평가하기 위해 개발된 30개 항목의 면접관이 관리하는 척도입니다.
이 척도는 직업적 박탈, 직업적 소외, 직업적 주변화, 직업적 차별, 직업적 불균형의 다섯 가지 하위 영역을 포함합니다.
총점이 높을수록 직업적 불의 수준이 높음을 나타냅니다.
이 측정 도구는 중재 후 참가자의 직업적 정의 인식 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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중재 전(기준선) 및 5주간 중재 기간 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 작업수행측정법 (COPM)
기간: 기준선(중재 전) 및 5주간의 중재 기간 직후
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직업적 수행 능력과 만족도는 캐나다 직업 수행 측정(COPM)을 사용하여 평가됩니다.
COPM은 클라이언트 중심의 반구조화된 평가로, 자가 관리, 생산성 및 여가 활동에서 개인이 인지한 수행 능력과 만족도를 측정합니다.
참가자들은 의미 있는 활동을 식별하고 10점 척도로 자신의 수행 능력과 만족도를 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 인지된 수행 능력과 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 5주간의 중재 기간 직후
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세계보건기구 장애평가일정 2.0 (WHODAS 2.0)
기간: 기준선(중재 전) 및 5주간의 중재 기간 직후
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전반적인 기능은 세계보건기구 장애평가일정 2.0(WHODAS 2.0)의 12항목 면담자 관리 버전을 사용하여 평가됩니다.
WHODAS 2.0은 인지, 이동성, 자가 관리, 대인 관계, 생활 활동 및 참여를 포함한 여섯 가지 영역에서 기능을 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 5주간의 중재 기간 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 61351342/020-120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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