- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07452874
Terapia zajęciowa oparta na społeczności dla syryjskich uchodźców w celu poprawy uczestnictwa społecznego i sprawiedliwości zawodowej (COT-SYR-25)
Wpływ społecznościowej interwencji terapeuty zajęciowego na sprawiedliwość zawodową i uczestnictwo społeczne wśród uchodźców syryjskich: Nieinwazyjne badanie kliniczne
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu interwencji ergoterapii opartej na społeczności na sprawiedliwość zawodową, uczestnictwo w codziennych czynnościach życiowych, wydajność zawodową, satysfakcję oraz ogólne funkcjonowanie wśród syryjskich uchodźców mieszkających w Turcji. Uchodźcy często napotykają bariery społeczne, ekonomiczne i środowiskowe, które ograniczają ich zaangażowanie w znaczące codzienne czynności i negatywnie wpływają na ich poczucie autonomii, przynależności i uczestnictwa. Rozwiązanie tych złożonych wyzwań wymaga interwencji wykraczających poza indywidualny rozwój umiejętności i aktywnie ukierunkowanych na uczestnictwo społeczne, dostęp do zasobów społeczności oraz sprawiedliwość w codziennych zajęciach.
W tym badaniu opracowano ustrukturyzowaną interwencję ergoterapii opartej na społeczności, opartą na Participatory Occupational Justice Framework. Interwencja ma na celu zwiększenie dostępu uczestników do zasobów społeczności, wsparcie zaangażowania w znaczące codzienne czynności, wzmocnienie uczestnictwa społecznego oraz promowanie wzmocnienia pozycji i samostanowienia. Program składa się z sesji grupowych, zorientowanych na działanie, realizowanych w rzeczywistych środowiskach społeczności, aby ułatwić kontekstowe uczenie się i uczestnictwo.
Planuje się włączenie do badania 16 dorosłych syryjskich uchodźców i przydzielenie ich do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu projektu równoległych grup. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają pięciotygodniowy program ergoterapii oparty na społeczności, obejmujący dziesięć ustrukturyzowanych sesji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pojedynczą sesję informacyjną skupiającą się na życiu codziennym i dostępnych usługach w Turcji. Wyniki będą oceniane na początku i bezpośrednio po interwencji za pomocą ustandaryzowanych miar sprawiedliwości zawodowej, wydajności i satysfakcji zawodowej, uczestnictwa w codziennych czynnościach oraz ogólnego funkcjonowania.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności interwencji ergoterapii opartej na społeczności w promowaniu sprawiedliwości zawodowej, uczestnictwa i dobrostanu funkcjonalnego wśród populacji uchodźców. Przewiduje się również, że wyniki przyczynią się do rozwoju praktyk rehabilitacyjnych opartych na prawach, inkluzywnych i skoncentrowanych na uczestnictwie dla społeczności przymusowo przesiedlonych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Numer telefonu: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rohat Yazici, Dr
- Numer telefonu: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Association of Refugees
-
Kontakt:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Numer telefonu: +905399100131
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc uchodźcą syryjskim,
- Posiadanie 18 lat lub więcej,
- Posiadanie wystarczającej znajomości języka tureckiego do skutecznej komunikacji,
- Chęć dobrowolnego udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do komunikacji w języku tureckim,
- Obecność zaburzeń poznawczych lub neurologicznych, które mogą zakłócać komunikację lub udział w ocenie,
- Obecność poważnego schorzenia zdrowotnego, które może uniemożliwić regularne uczestnictwo w interwencji lub sesjach edukacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Terapii Zajęciowej Oparta na Społeczności
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ustrukturyzowaną, opartą na społeczności interwencję terapii zajęciowej, opracowaną w oparciu o Uczestniczące Ramy Sprawiedliwości Zawodowej.
Interwencja będzie składać się z dziesięciu sesji grupowych realizowanych przez pięć tygodni, skupiając się na dostępie do zasobów społeczności, znaczących codziennych aktywnościach, uczestnictwie społecznym, wzmocnieniu pozycji i sprawiedliwości zawodowej.
|
To interwencja jest ustrukturyzowanym, opartym na społeczności programem terapii zajęciowej opracowanym w oparciu o Participatory Occupational Justice Framework. Program ma na celu wspieranie zaangażowania syryjskich uchodźców w znaczące codzienne aktywności, poprawę dostępu do zasobów społeczności, zwiększenie uczestnictwa społecznego oraz promowanie wzmocnienia pozycji i samostanowienia. Interwencja składa się z dziesięciu sesji grupowych prowadzonych przez pięć tygodni w środowisku społecznym. Sesje obejmują uczenie się oparte na aktywnościach, moderowane dyskusje grupowe, rozwój umiejętności oraz doświadczalny udział w kontekstach rzeczywistego życia. Treści skupiają się na codziennych czynnościach życiowych, rolach społecznych, uczestnictwie w społeczności, zarządzaniu stresem oraz dostępie do zasobów społecznych i instytucjonalnych. Interwencja jest prowadzona przez terapeutę zajęciowego i kładzie nacisk na podejścia partycypacyjne, oparte na prawach oraz wrażliwe kulturowo, aby przeciwdziałać niesprawiedliwości w zakresie uczestnictwa w życiu społecznym i wspierać funkcjonalne dobrostan.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - Sesja informacyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają jedną sesję informacyjną dotyczącą codziennego życia w Turcji, zawierającą podstawowe informacje o usługach społecznych i zasobach społeczności.
Podczas okresu badania nie będzie prowadzona żadna interwencja terapeuty zajęciowego.
|
Ta interwencja składa się z pojedynczej, ustandaryzowanej sesji informacyjnej dostarczonej uczestnikom z grupy kontrolnej.
Sesja zawiera ogólne informacje o codziennym życiu w Turcji, takie jak podstawowe struktury społeczne, kulturowe i instytucjonalne.
Nie zapewnia się interwencji terapii zajęciowej, treningu umiejętności ani treści terapeutycznych opartych na aktywności.
Sesja ma na celu kontrolę uwagi i czasu kontaktu bez wpływu na wyniki wydajności zawodowej, uczestnictwa lub sprawiedliwości zawodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Sprawiedliwości Zawodowej dla Uchodźców (OJS-R)
Ramy czasowe: Przed interwencją (przed interwencją) i bezpośrednio po 5-tygodniowym okresie interwencji
|
Sprawiedliwość zawodowa będzie oceniana za pomocą Skali Sprawiedliwości Zawodowej dla Uchodźców (OJS-R), 30-punktowej skali administrowanej przez ankietera, opracowanej w celu oceny doświadczeń niesprawiedliwości zawodowej wśród populacji uchodźców.
Skala obejmuje pięć poddomen: pozbawienie zawodowe, alienację zawodową, marginalizację zawodową, dyskryminację zawodową oraz nierównowagę zawodową.
Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy poziom niesprawiedliwości zawodowej.
Środek ten zostanie wykorzystany do oceny zmian w postrzeganiu sprawiedliwości zawodowej uczestników po interwencji.
|
Przed interwencją (przed interwencją) i bezpośrednio po 5-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska Skala Pomiaru Efektywności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po 5-tygodniowym okresie interwencji
|
Wydajność zawodowa i satysfakcja będą oceniane za pomocą Kanadyjskiego Pomiaru Wydajności Zawodowej (COPM).
COPM to skoncentrowane na kliencie, częściowo ustrukturyzowane badanie, które mierzy postrzeganą wydajność i satysfakcję osób w zakresie samoobsługi, produktywności i zajęć rekreacyjnych.
Uczestnicy identyfikują znaczące dla siebie aktywności i oceniają swoją wydajność oraz satysfakcję w skali 10-punktowej.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą wydajność i większą satysfakcję.
|
Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po 5-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Harmonogram Oceny Niepełnosprawności 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Początkowa (przed interwencją) i bezpośrednio po 5-tygodniowym okresie interwencji
|
Ogólne funkcjonowanie będzie oceniane przy użyciu World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), 12-punktowej wersji przeprowadzanej przez ankietera.
WHODAS 2.0 ocenia funkcjonowanie w sześciu obszarach, w tym poznanie, mobilność, samoopiekę, relacje interpersonalne, czynności życiowe i uczestnictwo.
Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne.
|
Początkowa (przed interwencją) i bezpośrednio po 5-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .