- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07452874
Terapia Ocupacional Basada en la Comunidad para Refugiados Sirios para Mejorar la Participación Social y la Justicia Ocupacional (COT-SYR-25)
El Efecto de una Intervención de Terapia Ocupacional Basada en la Comunidad sobre la Justicia Ocupacional y la Participación Social en Refugiados Sirios: Un Estudio Clínico No Invasivo
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención de terapia ocupacional basada en la comunidad sobre la justicia ocupacional, la participación en actividades de la vida diaria, el desempeño ocupacional, la satisfacción y el funcionamiento general entre los refugiados sirios que viven en Turquía. Los refugiados frecuentemente enfrentan barreras sociales, económicas y ambientales que restringen su participación en actividades diarias significativas y afectan negativamente su sentido de autonomía, pertenencia y participación. Abordar estos desafíos complejos requiere intervenciones que vayan más allá del desarrollo de habilidades individuales y que se dirijan activamente a la participación social, el acceso a los recursos comunitarios y la justicia en las ocupaciones cotidianas.
En este estudio, se ha desarrollado una intervención estructurada de terapia ocupacional basada en la comunidad basada en el Marco de Justicia Ocupacional Participativo. La intervención está diseñada para mejorar el acceso de los participantes a los recursos comunitarios, apoyar la participación en actividades diarias significativas, fortalecer la participación social y promover el empoderamiento y la autodeterminación. El programa consiste en sesiones grupales orientadas a actividades implementadas en entornos comunitarios de la vida real para facilitar el aprendizaje y la participación contextualizados.
Se planea inscribir un total de 16 refugiados sirios adultos en el estudio y asignarlos a un grupo de intervención o a un grupo de control utilizando un diseño de grupos paralelos. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa de terapia ocupacional basado en la comunidad de cinco semanas que comprende diez sesiones estructuradas. Los participantes en el grupo de control recibirán una única sesión informativa centrada en la vida diaria y los servicios disponibles en Turquía. Los resultados se evaluarán al inicio e inmediatamente después de la intervención utilizando medidas estandarizadas de justicia ocupacional, desempeño y satisfacción ocupacional, participación en actividades diarias y funcionamiento general.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de terapia ocupacional basadas en la comunidad para promover la justicia ocupacional, la participación y el bienestar funcional entre las poblaciones de refugiados. También se anticipa que los resultados contribuirán al desarrollo de prácticas de rehabilitación basadas en derechos, inclusivas y centradas en la participación para comunidades desplazadas por la fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Número de teléfono: +44 7424844545
- Correo electrónico: rhtyzci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rohat Yazici, Dr
- Número de teléfono: +44 7424844545
- Correo electrónico: rhtyzci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Association of Refugees
-
Contacto:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Número de teléfono: +905399100131
- Correo electrónico: multeci.apak@gmail.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: multeci.apak@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser refugiado sirio,
- Tener 18 años de edad o más,
- Tener suficiente dominio del idioma turco para comunicarse eficazmente,
- Disposición para participar en el estudio de forma voluntaria y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse en turco,
- Presencia de una condición cognitiva o neurológica que pueda interferir con la comunicación o la participación en la evaluación
- Presencia de una condición de salud grave que pueda impedir la asistencia regular a las sesiones de intervención o educativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Terapia Ocupacional Basada en la Comunidad
Los participantes en este brazo recibirán una intervención estructurada de terapia ocupacional basada en la comunidad, desarrollada según el Marco Participativo de Justicia Ocupacional.
La intervención consistirá en diez sesiones grupales impartidas a lo largo de cinco semanas, centrándose en el acceso a los recursos comunitarios, las actividades diarias significativas, la participación social, el empoderamiento y la justicia ocupacional.
|
Esta intervención es un programa estructurado de terapia ocupacional basado en la comunidad, desarrollado según el Marco de Justicia Ocupacional Participativa. El programa está diseñado para apoyar la participación de los refugiados sirios en actividades diarias significativas, mejorar el acceso a los recursos comunitarios, fomentar la participación social y promover el empoderamiento y la autodeterminación. La intervención consta de diez sesiones grupales impartidas a lo largo de cinco semanas en entornos comunitarios. Las sesiones incluyen aprendizaje basado en actividades, debates grupales guiados, desarrollo de habilidades y participación experiencial en contextos de la vida real. El contenido se centra en actividades de la vida diaria, roles sociales, participación comunitaria, gestión del estrés y acceso a recursos sociales e institucionales. La intervención es impartida por un terapeuta ocupacional y enfatiza enfoques participativos, basados en derechos y culturalmente sensibles para abordar la injusticia ocupacional y apoyar el bienestar funcional.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control - Sesión Informativa
Los participantes en este brazo recibirán una única sesión informativa sobre la vida cotidiana en Turquía, incluyendo información básica sobre servicios sociales y recursos comunitarios.
No se proporcionará intervención de terapia ocupacional durante el período de estudio.
|
Esta intervención consiste en una única sesión informativa estandarizada proporcionada a los participantes del grupo de control.
La sesión incluye información general sobre la vida diaria en Turquía, como las estructuras sociales, culturales e institucionales básicas.
No se proporciona ninguna intervención de terapia ocupacional, formación de habilidades o contenido terapéutico basado en actividades.
La sesión está diseñada para controlar la atención y el tiempo de contacto sin influir en el rendimiento ocupacional, la participación o los resultados de justicia ocupacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Justicia Ocupacional para Refugiados (OJS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después del periodo de intervención de 5 semanas
|
La justicia ocupacional se evaluará utilizando la Escala de Justicia Ocupacional para Refugiados (OJS-R), una escala de 30 ítems administrada por un entrevistador desarrollada para evaluar las experiencias de injusticia ocupacional entre poblaciones de refugiados.
La escala incluye cinco subdominios: privación ocupacional, alienación ocupacional, marginación ocupacional, discriminación ocupacional y desequilibrio ocupacional.
Las puntuaciones totales más altas indican niveles más altos de injusticia ocupacional.
La medida se utilizará para evaluar los cambios en las percepciones de justicia ocupacional de los participantes después de la intervención.
|
Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después del periodo de intervención de 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después del período de intervención de 5 semanas
|
El desempeño ocupacional y la satisfacción se evaluarán mediante la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM).
La COPM es una evaluación semiestructurada centrada en el cliente que mide el desempeño percibido y la satisfacción de las personas en actividades de autocuidado, productividad y ocio.
Los participantes identifican actividades significativas y califican su desempeño y satisfacción en una escala de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño percibido y una mayor satisfacción.
|
Línea de base (preintervención) e inmediatamente después del período de intervención de 5 semanas
|
|
Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después del período de intervención de 5 semanas
|
La función general se evaluará mediante el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0), versión de 12 ítems administrada por un entrevistador.
WHODAS 2.0 evalúa el funcionamiento en seis dominios, incluidos cognición, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades de la vida y participación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional.
|
Línea base (preintervención) e inmediatamente después del período de intervención de 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/020-120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .