Community-gebaseerde Ergotherapie voor Syrische Vluchtelingen om Sociale Participatie en Occupatief Gerechtigheid te Verbeteren (COT-SYR-25)
Het effect van een op de gemeenschap gebaseerde ergotherapie-interventie op beroepsrechtvaardigheid en sociale participatie bij Syrische vluchtelingen: Een niet-invasieve klinische studie
Deze studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van een gemeenschapsgerichte ergotherapie-interventie op beroepsrechtvaardigheid, deelname aan dagelijkse levensactiviteiten, beroepsmatige prestaties, tevredenheid en algeheel functioneren onder Syrische vluchtelingen die in Turkije wonen. Vluchtelingen komen vaak sociale, economische en omgevingsbarrières tegen die hun betrokkenheid bij betekenisvolle dagelijkse activiteiten beperken en hun gevoel van autonomie, verbondenheid en participatie negatief beïnvloeden. Het aanpakken van deze complexe uitdagingen vereist interventies die verder gaan dan individuele vaardigheidsontwikkeling en actief gericht zijn op sociale participatie, toegang tot gemeenschapsmiddelen en rechtvaardigheid in dagelijkse bezigheden.
In deze studie is een gestructureerde gemeenschapsgerichte ergotherapie-interventie ontwikkeld op basis van het Participatory Occupational Justice Framework. De interventie is ontworpen om de toegang van deelnemers tot gemeenschapsmiddelen te verbeteren, betrokkenheid bij betekenisvolle dagelijkse activiteiten te ondersteunen, sociale participatie te versterken en empowerment en zelfbeschikking te bevorderen. Het programma bestaat uit groepsgebaseerde, activiteitengerichte sessies die worden uitgevoerd in realistische gemeenschapsomgevingen om gecontextualiseerd leren en participatie te vergemakkelijken.
In totaal zijn er 16 volwassen Syrische vluchtelingen gepland om deel te nemen aan de studie en worden ze toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep met behulp van een parallelgroepontwerp. Deelnemers in de interventiegroep krijgen een vijf weken durend gemeenschapsgericht ergotherapieprogramma bestaande uit tien gestructureerde sessies. Deelnemers in de controlegroep krijgen één informatieve sessie gericht op het dagelijks leven en beschikbare diensten in Turkije. Uitkomsten worden beoordeeld bij de start en direct na de interventie met behulp van gestandaardiseerde metingen van beroepsrechtvaardigheid, beroepsmatige prestaties en tevredenheid, deelname aan dagelijkse activiteiten en algeheel functioneren.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van gemeenschapsgerichte ergotherapie-interventies bij het bevorderen van beroepsrechtvaardigheid, participatie en functioneel welzijn onder vluchtelingenpopulaties. De resultaten worden ook verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van op rechten gebaseerde, inclusieve en participatiegerichte revalidatiepraktijken voor gedwongen ontheemde gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Telefoonnummer: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rohat Yazici, Dr
- Telefoonnummer: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Association of Refugees
-
Contact:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Telefoonnummer: +905399100131
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een Syrische vluchteling zijn,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Voldoende Turkse taalvaardigheid hebben om effectief te communiceren,
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in het Turks te communiceren,
- Aanwezigheid van een cognitieve of neurologische aandoening die de communicatie of deelname aan de beoordeling kan belemmeren
- Aanwezigheid van een ernstige gezondheidstoestand die regelmatige aanwezigheid bij de interventie- of educatieve sessies kan verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgerichte Ergotherapie Interventie
Deelnemers in deze arm ontvangen een gestructureerde, op de gemeenschap gebaseerde ergotherapie-interventie die is ontwikkeld op basis van het Participatory Occupational Justice Framework.
De interventie bestaat uit tien groepsbijeenkomsten die over vijf weken worden verspreid, met focus op toegang tot gemeenschapsmiddelen, zinvolle dagelijkse activiteiten, sociale participatie, empowerment en beroepsrechtvaardigheid
|
Deze interventie is een gestructureerd gemeenschapsgericht ergotherapieprogramma ontwikkeld op basis van het Participatory Occupational Justice Framework. Het programma is ontworpen om Syrische vluchtelingen te ondersteunen bij het deelnemen aan betekenisvolle dagelijkse activiteiten, de toegang tot gemeenschapsbronnen te verbeteren, sociale participatie te bevorderen, en empowerment en zelfbeschikking te stimuleren. De interventie bestaat uit tien groepsbijeenkomsten verspreid over vijf weken in gemeenschapsinstellingen. De sessies omvatten activiteitengericht leren, begeleide groepsdiscussies, vaardigheidsontwikkeling en ervaringsgerichte participatie in realistische contexten. De inhoud richt zich op dagelijkse levensactiviteiten, sociale rollen, gemeenschapsparticipatie, stressmanagement en toegang tot sociale en institutionele bronnen. De interventie wordt uitgevoerd door een ergotherapeut en benadrukt participatieve, op rechten gebaseerde en cultureel sensitieve benaderingen om ergotherapeutische onrechtvaardigheid aan te pakken en functioneel welzijn te ondersteunen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle - Informatiesessie
Deelnemers in deze groep krijgen één informatieve sessie over het dagelijks leven in Turkije, inclusief basisinformatie over sociale diensten en gemeenschapsbronnen.
Er wordt geen ergotherapie-interventie geboden tijdens de onderzoeksperiode.
|
Deze interventie bestaat uit een enkele, gestandaardiseerde informatiesessie die aan de deelnemers in de controlegroep wordt aangeboden.
De sessie bevat algemene informatie over het dagelijks leven in Turkije, zoals basis sociale, culturele en institutionele structuren.
Er wordt geen ergotherapie-interventie, vaardigheidstraining of activiteitengebaseerde therapeutische inhoud geboden.
De sessie is bedoeld om te controleren voor aandacht en contacttijd zonder invloed te hebben op beroepsmatige prestaties, participatie of uitkomsten op het gebied van beroepsrechtvaardigheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de 5-weken durende interventieperiode
|
Occupational justice zal worden beoordeeld met behulp van de Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R), een door een interviewer afgenomen schaal van 30 items die is ontwikkeld om ervaringen met occupational injustice onder vluchtelingenpopulaties te evalueren.
De schaal omvat vijf subdomeinen: occupational deprivation, occupational alienation, occupational marginalization, occupational discrimination en occupational imbalance.
Hogere totaalscores duiden op hogere niveaus van occupational injustice.
De maatstaf zal worden gebruikt om veranderingen in de occupational justice percepties van deelnemers na de interventie te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de 5-weken durende interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de 5-weken durende interventieperiode
|
De beroepsmatige prestatie en tevredenheid zullen worden geëvalueerd met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
De COPM is een cliëntgerichte, semi-gestructureerde beoordeling die de waargenomen prestatie en tevredenheid van individuen meet op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrijetijdsactiviteiten.
Deelnemers identificeren betekenisvolle activiteiten en beoordelen hun prestatie en tevredenheid op een 10-puntsschaal.
Hogere scores duiden op een beter waargenomen prestatie en grotere tevredenheid.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de 5-weken durende interventieperiode
|
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de 5-weken interventieperiode
|
De algehele functionering zal worden beoordeeld met behulp van de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), 12-items versie afgenomen door een interviewer.
WHODAS 2.0 evalueert functioneren in zes domeinen, waaronder cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, levensactiviteiten en participatie.
Hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de 5-weken interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/020-120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .