- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07452874
Samfunnsbasert ergoterapi for syriske flyktninger for å forbedre sosial deltakelse og arbeidsrettferdighet (COT-SYR-25)
Effekten av en samfunnsbasert ergoterapi-intervensjon på yrkesrettferdighet og sosial deltakelse hos syriske flyktninger: En ikke-invasiv klinisk studie
Denne studien har som mål å undersøke effekten av en samfunnsbasert ergoterapiintervensjon på yrkesrettferdighet, deltakelse i daglige livsaktiviteter, yrkesmessig prestasjon, tilfredshet og generell funksjon blant syriske flyktninger som bor i Tyrkia. Flyktninger møter ofte sosiale, økonomiske og miljømessige barrierer som begrenser deres engasjement i meningsfulle daglige aktiviteter og påvirker deres følelse av autonomi, tilhørighet og deltakelse negativt. Å adressere disse komplekse utfordringene krever intervensjoner som går utover individuell ferdighetsutvikling og aktivt retter seg mot sosial deltakelse, tilgang til samfunnsressurser og rettferdighet i daglige yrkesaktiviteter.
I denne studien er en strukturert samfunnsbasert ergoterapiintervensjon utviklet basert på det Partisipatoriske Yrkesrettferdighetsrammeverket. Intervensjonen er designet for å forbedre deltakernes tilgang til samfunnsressurser, støtte engasjement i meningsfulle daglige aktiviteter, styrke sosial deltakelse og fremme empowerment og selvbestemmelse. Programmet består av gruppebaserte, aktivitetsorienterte sesjoner implementert i virkelige samfunnsmiljøer for å lette kontekstualisert læring og deltakelse.
Totalt 16 voksne syriske flyktninger planlegges inkludert i studien og vil bli tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved bruk av et parallellgruppedesign. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et fem-ukers samfunnsbasert ergoterapiprogram som består av ti strukturerte sesjoner. Deltakere i kontrollgruppen vil motta en enkelt informasjonssesjon som fokuserer på dagligliv og tilgjengelige tjenester i Tyrkia. Utfall vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen ved bruk av standardiserte mål for yrkesrettferdighet, yrkesmessig prestasjon og tilfredshet, deltakelse i daglige aktiviteter og generell funksjon.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av samfunnsbaserte ergoterapiintervensjoner i å fremme yrkesrettferdighet, deltakelse og funksjonell velvære blant flyktningebefolkninger. Resultatene forventes også å bidra til utviklingen av rettsbaserte, inkluderende og deltakerfokuserte rehabiliteringspraksiser for tvangsflyttede samfunn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Telefonnummer: +44 7424844545
- E-post: rhtyzci@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rohat Yazici, Dr
- Telefonnummer: +44 7424844545
- E-post: rhtyzci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Association of Refugees
-
Ta kontakt med:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Telefonnummer: +905399100131
- E-post: multeci.apak@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: multeci.apak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en syrisk flyktning,
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha tilstrekkelig tyrkisk språkferdighet for å kommunisere effektivt,
- Villighet til å delta i studien frivillig og gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere på tyrkisk,
- Tilstedeværelse av en kognitiv eller nevrologisk tilstand som kan forstyrre kommunikasjon eller deltakelse i vurderingen
- Tilstedeværelse av en alvorlig helsetilstand som kan hindre regelmessig oppmøte til intervensjonen eller utdanningsøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunnsbasert ergoterapeutisk intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil motta en strukturert samfunnsbasert ergoterapiintervensjon utviklet basert på Participatory Occupational Justice Framework.
Intervensjonen vil bestå av ti gruppebaserte sesjoner levert over fem uker, med fokus på tilgang til samfunnsressurser, meningsfulle daglige aktiviteter, sosial deltakelse, styrking og yrkesrettferdighet |
Denne intervensjonen er et strukturert samfunnsbasert ergoterapiprogram utviklet basert på Participatory Occupational Justice Framework. Programmet er designet for å støtte syriske flyktningers engasjement i meningsfulle daglige aktiviteter, forbedre tilgang til samfunnsressurser, styrke sosial deltakelse og fremme empowerment og selvbestemmelse. Intervensjonen består av ti gruppebaserte sesjoner levert over fem uker i samfunnsmiljøer. Sesjonene inkluderer aktivitetsbasert læring, veiledede gruppediskusjoner, ferdighetsutvikling og erfaringsoverføring i virkelige kontekster. Innholdet fokuserer på daglige livsaktiviteter, sosiale roller, samfunnsdeltakelse, stresshåndtering og tilgang til sosiale og institusjonelle ressurser. Intervensjonen leveres av en ergoterapeut og legger vekt på deltakende, rettsbaserte og kulturelt sensitive tilnærminger for å adressere yrkesmessig urettferdighet og støtte funksjonell trivsel.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - informasjonsøkt
Deltakerne i denne gruppen vil motta en enkelt informasjonsøkt relatert til dagliglivet i Tyrkia, inkludert grunnleggende informasjon om sosiale tjenester og samfunnsressurser.
Ingen ergoterapi-intervensjon vil bli gitt i løpet av studieperioden.
|
Denne intervensjonen består av en enkelt, standardisert informasjonsøkt som gis til deltakerne i kontrollgruppen.
Økten inneholder generell informasjon om dagliglivet i Tyrkia, som grunnleggende sosiale, kulturelle og institusjonelle strukturer.
Det tilbys ingen ergoterapeutisk intervensjon, ferdighetstrening eller aktivitetsbasert terapeutisk innhold.
Økten er ment å kontrollere for oppmerksomhet og kontakt tid uten å påvirke yrkesmessig ytelse, deltakelse eller rettferdighetsutfall knyttet til yrke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for yrkesrettferdighet for flyktninger (OJS-R)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter 5-ukers intervensjonsperioden
|
Occupasjonsrettferdighet vil bli vurdert ved bruk av Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R), en 30-punkts intervjuadministrert skala utviklet for å evaluere opplevelser av arbeidsrettferdighet blant flyktningbefolkninger.
Skalaen inkluderer fem underdomener: yrkesmessig deprivasjon, yrkesmessig fremmedgjøring, yrkesmessig marginalisering, yrkesmessig diskriminering og yrkesmessig ubalanse.
Høyere totalskår indikerer høyere nivåer av yrkesmessig urettferdighet.
Målet vil bli brukt til å evaluere endringer i deltakernes oppfatninger av arbeidsrettferdighet etter intervensjonen.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter 5-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk mål på yrkesmessig prestasjon (COPM)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter 5-ukers intervensjonsperiode
|
Yrkesmessig prestasjon og tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
COPM er en klientorientert, semistrukturert vurdering som måler individers opplevde prestasjon og tilfredshet i selvpleie, produktivitet og fritidsaktiviteter.
Deltakerne identifiserer meningsfulle aktiviteter og vurderer sin prestasjon og tilfredshet på en 10-punkts skala.
Høyere skår indikerer bedre opplevd prestasjon og større tilfredshet.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter 5-ukers intervensjonsperiode
|
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter 5-ukers intervensjonsperiode
|
Den generelle funksjonen vil bli vurdert ved hjelp av World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), 12-spørsmålsversjonen som administreres av intervjuer.
WHODAS 2.0 evaluerer funksjon over seks områder, inkludert kognisjon, mobilitet, egenomsorg, interpersonlige relasjoner, livsaktiviteter og deltakelse.
Høyere poengsummer indikerer større funksjonsbegrensning.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter 5-ukers intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 61351342/020-120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .