- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07452874
Terapia Ocupacional Baseada na Comunidade para Refugiados Sírios para Melhorar a Participação Social e a Justiça Ocupacional (COT-SYR-25)
O Efeito de uma Intervenção de Terapia Ocupacional Baseada na Comunidade sobre Justiça Ocupacional e Participação Social em Refugiados Sírios: Um Estudo Clínico Não Invasivo
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma intervenção de terapia ocupacional baseada na comunidade na justiça ocupacional, na participação em atividades da vida diária, no desempenho ocupacional, na satisfação e no funcionamento global entre refugiados sírios que vivem na Turquia. Os refugiados frequentemente enfrentam barreiras sociais, económicas e ambientais que restringem o seu envolvimento em atividades diárias significativas e afetam negativamente o seu sentido de autonomia, pertença e participação. Abordar estes desafios complexos requer intervenções que vão além do desenvolvimento de competências individuais e que visem ativamente a participação social, o acesso a recursos comunitários e a justiça nas ocupações quotidianas.
Neste estudo, foi desenvolvida uma intervenção estruturada de terapia ocupacional baseada na comunidade, com base no Participatory Occupational Justice Framework. A intervenção foi concebida para melhorar o acesso dos participantes a recursos comunitários, apoiar o envolvimento em atividades diárias significativas, fortalecer a participação social e promover a capacitação e a autodeterminação. O programa consiste em sessões baseadas em grupo e orientadas para atividades, implementadas em contextos comunitários da vida real, para facilitar a aprendizagem e a participação contextualizadas.
Está previsto recrutar um total de 16 refugiados sírios adultos para o estudo, que serão atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo, utilizando um desenho de grupo paralelo. Os participantes no grupo de intervenção receberão um programa de terapia ocupacional baseado na comunidade, com duração de cinco semanas, composto por dez sessões estruturadas. Os participantes no grupo de controlo receberão uma única sessão informativa centrada na vida diária e nos serviços disponíveis na Turquia. Os resultados serão avaliados no início e imediatamente após a intervenção, utilizando medidas padronizadas de justiça ocupacional, desempenho e satisfação ocupacionais, participação em atividades diárias e funcionamento global.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre a eficácia das intervenções de terapia ocupacional baseadas na comunidade na promoção da justiça ocupacional, da participação e do bem-estar funcional entre populações de refugiados. Também se espera que os resultados contribuam para o desenvolvimento de práticas de reabilitação baseadas em direitos, inclusivas e centradas na participação para comunidades deslocadas à força.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Número de telefone: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rohat Yazici, Dr
- Número de telefone: +44 7424844545
- E-mail: rhtyzci@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Association of Refugees
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Contato:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Número de telefone: +905399100131
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
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Contato:
- E-mail: multeci.apak@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um refugiado sírio,
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Ter proficiência suficiente na língua turca para comunicar eficazmente,
- Disposição para participar no estudo voluntariamente e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de comunicar em turco,
- Presença de uma condição cognitiva ou neurológica que possa interferir com a comunicação ou participação na avaliação
- Presença de uma condição de saúde grave que possa impedir a participação regular nas sessões de intervenção ou educacionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Terapia Ocupacional Baseada na Comunidade
Os participantes neste braço receberão uma intervenção estruturada de terapia ocupacional baseada na comunidade, desenvolvida com base no Participatory Occupational Justice Framework.
A intervenção consistirá em dez sessões em grupo realizadas ao longo de cinco semanas, focando no acesso a recursos comunitários, atividades diárias significativas, participação social, empoderamento e justiça ocupacional.
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Esta intervenção é um programa estruturado de terapia ocupacional baseado na comunidade, desenvolvido com base no Quadro de Justiça Ocupacional Participativa. O programa foi concebido para apoiar o envolvimento dos refugiados sírios em atividades diárias significativas, melhorar o acesso a recursos comunitários, aumentar a participação social e promover a capacitação e a autodeterminação. A intervenção consiste em dez sessões em grupo, realizadas ao longo de cinco semanas em contextos comunitários. As sessões incluem aprendizagem baseada em atividades, discussões em grupo orientadas, desenvolvimento de competências e participação experiencial em contextos da vida real. O conteúdo centra-se em atividades da vida diária, papéis sociais, participação comunitária, gestão do stress e acesso a recursos sociais e institucionais. A intervenção é conduzida por um terapeuta ocupacional e enfatiza abordagens participativas, baseadas nos direitos e culturalmente sensíveis para abordar a injustiça ocupacional e apoiar o bem-estar funcional.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controlo - Sessão de Informação
Os participantes neste braço receberão uma única sessão informativa relacionada com a vida quotidiana na Turquia, incluindo informações básicas sobre serviços sociais e recursos comunitários.
Nenhuma intervenção de terapia ocupacional será fornecida durante o período do estudo.
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Esta intervenção consiste numa única sessão informativa padronizada fornecida aos participantes do grupo de controlo.
A sessão inclui informações gerais sobre a vida quotidiana na Turquia, tais como estruturas sociais, culturais e institucionais básicas.
Não é fornecida qualquer intervenção de terapia ocupacional, treino de competências ou conteúdo terapêutico baseado em atividades.
A sessão destina-se a controlar a atenção e o tempo de contacto sem influenciar os resultados de desempenho ocupacional, participação ou justiça ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Justiça Ocupacional para Refugiados (OJS-R)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 5 semanas
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A justiça ocupacional será avaliada através da Escala de Justiça Ocupacional para Refugiados (OJS-R), uma escala de 30 itens administrada por entrevistador, desenvolvida para avaliar experiências de injustiça ocupacional entre populações de refugiados.
A escala inclui cinco subdomínios: privação ocupacional, alienação ocupacional, marginalização ocupacional, discriminação ocupacional e desequilíbrio ocupacional.
Pontuações totais mais elevadas indicam níveis mais elevados de injustiça ocupacional.
A medida será utilizada para avaliar alterações nas perceções de justiça ocupacional dos participantes após a intervenção.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 5 semanas
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O desempenho e satisfação ocupacional serão avaliados utilizando a Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM).
A COPM é uma avaliação centrada no cliente e semiestruturada que mede o desempenho e satisfação percebidos pelos indivíduos nas atividades de autocuidado, produtividade e lazer.
Os participantes identificam atividades significativas e classificam o seu desempenho e satisfação numa escala de 10 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho percebido e uma maior satisfação.
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 5 semanas
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World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base) e imediatamente após o período de intervenção de 5 semanas
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O funcionamento geral será avaliado utilizando o World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), versão de 12 itens administrada por entrevistador.
O WHODAS 2.0 avalia o funcionamento em seis domínios, incluindo cognição, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades da vida e participação.
Pontuações mais elevadas indicam maior limitação funcional.
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Antes da intervenção (linha de base) e imediatamente após o período de intervenção de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/020-120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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