- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07452874
Yhteisöpohjainen toimintaterapia syyrialaisille pakolaisille sosiaalisen osallistumisen ja toiminnallisen oikeudenmukaisuuden parantamiseksi (COT-SYR-25)
Yhteisöpohjaisen toimintaterapia-intervention vaikutus ammatilliseen oikeudenmukaisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen syyrialaisissa pakolaisissa: Invasiiviton kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteisölähtöisen toimintaterapiaintervention vaikutuksia turvapaikanhakijoiden toimintaoikeudenmukaisuuteen, osallistumiseen päivittäisiin elämäntoimintoihin, toimintakykyyn, tyytyväisyyteen ja kokonaisvaltaiseen toimintakykyyn Turkissa asuvien syyrialaisten pakolaisten keskuudessa. Pakolaiset kohtaavat usein sosiaalisia, taloudellisia ja ympäristöllisiä esteitä, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan mielekkäisiin päivittäisiin toimintoihin ja vaikuttavat kielteisesti heidän itsemääräämisoikeuteensa, kuuluvuuden tunteeseensa ja osallistumiseensa. Näiden monimutkaisten haasteiden ratkaiseminen vaatii interventioita, jotka ylittävät yksilöllisen taitokehityksen ja aktiivisesti kohdistuvat sosiaaliseen osallistumiseen, pääsyyn yhteisöresursseihin ja oikeudenmukaisuuteen päivittäisissä toiminnoissa.
Tässä tutkimuksessa on kehitetty rakenteellinen yhteisölähtöinen toimintaterapiainterventio perustuen Osallistavan Toimintaoikeudenmukaisuuden Viitekehykseen. Intervention tarkoituksena on parantaa osallistujien pääsyä yhteisöresursseihin, tukea osallistumista mielekkäisiin päivittäisiin toimintoihin, vahvistaa sosiaalista osallistumista sekä edistää voimaantumista ja itsemääräämisoikeutta. Ohjelma koostuu ryhmäpohjaisista, toiminnallisista istunnoista, jotka toteutetaan todellisissa yhteisöympäristöissä edistämään kontekstualisoitua oppimista ja osallistumista.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 16 aikuista syyrialaista pakolaista, jotka jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen rinnakkaisryhmäsuunnittelua. Interventioryhmän osallistujat saavat viiden viikon yhteisölähtöisen toimintaterapiaohjelman, joka koostuu kymmenestä rakenteellisesta istunnosta. Kontrolliryhmän osallistujat saavat yhden informaatioistunnon, joka keskittyy päivittäiseen elämään ja saatavilla oleviin palveluihin Turkissa. Tuloksia arvioidaan lähtötasolla ja välittömästi intervention jälkeen käyttäen standardoituja mittareita toimintaoikeudenmukaisuudesta, toimintakyvystä ja tyytyväisyydestä, osallistumisesta päivittäisiin toimintoihin sekä kokonaisvaltaisesta toimintakyvystä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä yhteisölähtöisten toimintaterapiainterventioiden tehokkuudesta toimintaoikeudenmukaisuuden, osallistumisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin edistämisessä pakolaisväestöjen keskuudessa. Tulosten odotetaan myös edistävän oikeusperusteisten, inklusiivisten ja osallistumiskeskeisten kuntoutuskäytäntöjen kehittämistä pakkosiirrettyjen yhteisöjen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Rohat Yazici, Dr.
- Puhelinnumero: +44 7424844545
- Sähköposti: rhtyzci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rohat Yazici, Dr
- Puhelinnumero: +44 7424844545
- Sähköposti: rhtyzci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Association of Refugees
-
Ottaa yhteyttä:
- Hıdır Dr. Apak, Dr.
- Puhelinnumero: +905399100131
- Sähköposti: multeci.apak@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: multeci.apak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Syyrian pakolaisen asema,
- Vähintään 18 vuoden ikä,
- Riittävä turkin kielen taito tehokkaaseen viestintään,
- Vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida turkin kielellä,
- Kognitiivinen tai neurologinen tila, joka saattaa häiritä viestintää tai osallistumista arviointiin,
- Vakava terveydentila, joka saattaa estää säännöllisen osallistumisen interventioon tai koulutustilaisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen toimintaterapiaväliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen yhteisöpohjaisen toimintaterapiaväliintulon, joka on kehitetty osallistavan toimintaoikeudenmukaisuuden viitekehyksen perusteella.
Väliintulo koostuu kymmenestä ryhmäpohjaisesta istunnosta, jotka toteutetaan viiden viikon aikana, ja keskittyy pääsyyn yhteisöresursseihin, mielekkäisiin päivittäisiin aktiviteetteihin, sosiaaliseen osallistumiseen, valtaantumiseen ja toimintaoikeudenmukaisuuteen.
|
Tämä interventio on rakenteellinen yhteisöperustainen toimintaterapiakoulutusohjelma, joka on kehitetty Osallistuvan Toimintaoikeudenmukaisuuden Viitekehyksen pohjalta. Ohjelma on suunniteltu tukemaan syyrialaisten pakolaisten osallistumista mielekkäisiin päivittäisiin toimintoihin, parantamaan pääsyä yhteisöresursseihin, edistämään sosiaalista osallistumista sekä vahvistamaan voimaantumista ja itsemääräämisoikeutta. Interventio koostuu kymmenestä ryhmäpohjaisesta istunnosta, jotka toteutetaan viiden viikon aikana yhteisöympäristöissä. Istunnot sisältävät toimintapohjaista oppimista, ohjattuja ryhmäkeskusteluja, taitojen kehittämistä sekä kokemuksellista osallistumista todellisiin elämäntilanteisiin. Sisältö keskittyy päivittäisiin elämäntoimintoihin, sosiaalisiin rooleihin, yhteisöosallistumiseen, stressinhallintaan sekä pääsyyn sosiaalisiin ja instituutionalaisiin resursseihin. Interventiota toteuttaa toimintaterapeutti, ja se korostaa osallistavia, oikeusperusteisia ja kulttuurisesti herkkiä lähestymistapoja käsitelläkseen toimintaoikeudenmukaisuuden puutteita ja tukeakseen toiminnallista hyvinvointia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolli - Tiedotustilaisuus
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden tietoiskuistunnon, joka liittyy päivittäiseen elämään Turkissa, mukaan lukien perustietoja sosiaalipalveluista ja yhteisön resursseista.
Työterapiahoidon toimenpiteitä ei anneta tutkimusjakson aikana.
|
Tämä interventio koostuu yhdestä standardoidusta informaatiosessiosta, joka tarjotaan kontrolliryhmän osallistujille.
Sessio sisältää yleistä tietoa arjesta Turkissa, kuten perusyhteiskunnallisia, kulttuurisia ja institutionaalisia rakenteita.
Työterapiaa, taitokoulutusta tai toimintapohjaista terapeuttista sisältöä ei tarjota.
Sessio on tarkoitettu kontrolloimaan huomiota ja kontaktiaikaa vaikuttamatta työsuoritukseen, osallistumiseen tai työllisyysoikeuksiin liittyviin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R)
Aikaikkuna: Peruslinja (interventiota edeltävänä aikana) ja välittömästi 5 viikon interventiojakson jälkeen
|
Ammattillista oikeudenmukaisuutta arvioidaan käyttäen Occupational Justice Scale for Refugees (OJS-R) -mittaria, joka on 30 kohdetta sisältävä haastattelijan toteuttama mittari, joka on kehitetty arvioimaan pakolaisväestön ammattillisen epäoikeudenmukaisuuden kokemuksia.
Mittari sisältää viisi alatason osa-aluetta: ammatillinen riisto, ammatillinen vieraantuminen, ammatillinen syrjäytyminen, ammatillinen syrjintä ja ammatillinen epätasapaino.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa ammatillisen epäoikeudenmukaisuuden tasoa.
Mittaria käytetään arvioimaan osallistujien ammatillisen oikeudenmukaisuuden käsitysten muutoksia interventiota seuraavaksi.
|
Peruslinja (interventiota edeltävänä aikana) ja välittömästi 5 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (interventiota edeltävä) ja välittömästi 5 viikon interventiojakson jälkeen
|
Työsuoritusta ja tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen Kanadan työsuoritusmittaria (COPM).
COPM on asiakaslähtöinen, puolistrukturoitu arviointi, joka mittaa yksilöiden koettua suoritusta ja tyytyväisyyttä itsestä huolehtimisessa, tuottavuudessa ja vapaa-ajan toiminnassa.
Osallistujat tunnistavat itselleen merkityksellisiä toimintoja ja arvioivat suoritustaan ja tyytyväisyyttään 10-pisteellä asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua suoritusta ja suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Alkuperäinen (interventiota edeltävä) ja välittömästi 5 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointikaavio 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi 5 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yleistä toimintakykyä arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointimenetelmää 2.0 (WHODAS 2.0), 12 kohdetta käsittävällä haastattelijaversiona.
WHODAS 2.0 arvioi toimintakykyä kuudella alueella, kuten kognitio, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, ihmissuhteet, elämän toiminnot ja osallistuminen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoittuneisuutta.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi 5 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/020-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .