慢性疼痛患者の選好性の評価 (patientPREF)
2026年6月11日 更新者：Université Catholique de Louvain
鎮痛薬の鎮痛効果と副作用に関する慢性疼痛患者の選好評価
この研究の目的は、慢性疼痛患者に対し、鎮痛薬の副作用のうち、痛みの軽減効果と比較して最も許容できないものを尋ねることであります。
この情報は、将来、改善された治療法の選択に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- UCLouvain/IONS
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コンタクト：
- André Mouraux
- 電話番号：0032 2 436 19 15
- メール：andre.mouraux@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上であること。
- 鎮痛薬による治療を受けていること。
- 少なくとも3ヶ月間（慢性的な）痛みがあること。
- インフォームド・コンセント文書を理解し、提供する能力があること。
除外基準：
- フランス語または英語の能力が不十分であること。
- 抗てんかん薬で治療中のてんかん。
- アルツハイマー病。
- パーキンソン病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性疼痛患者
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現在の鎮痛剤の使用状況、副作用の負担、治療満足度、患者の好みなど、複数の側面を評価するオンライン患者アンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛患者の疼痛緩和に対する鎮痛薬の副作用に関する嗜好性を、数値評価尺度を用いて評価する（アウトカム優先順位ツールの適応）。
時間枠：研究期間中（最長15か月）に参加者が選択した単一の測定を一度に行います。
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0から10までの数値評価尺度（結果優先順位付けツールの適応版）を使用して、以下の副作用がないことと比較した鎮痛効果の患者認識の重要性を評価する：疲労、眠気（睡魔）、めまい、集中困難、吐き気、便秘（排便困難）、口渇、意図しない体重増加、依存症（薬物渇望）。
スコアが高いほど、その特定の結果が参加者にとってより優先度が高いことを意味する。
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研究期間中（最長15か月）に参加者が選択した単一の測定を一度に行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（NRS）で測定される鎮痛剤の副作用負担
時間枠：参加者が研究期間中（最長15か月）に選択した1回の測定。
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数値評価尺度（0から10）を使用して、以下の鎮痛剤の副作用の現在の負担を評価します：疲労、眠気（眠たさ）、めまい、集中困難、吐き気、便秘（排便困難）、口渇、意図しない体重増加、依存症（薬物渇望）。
スコアが高いほど、副作用の影響が大きいことを意味します。
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参加者が研究期間中（最長15か月）に選択した1回の測定。
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過去24時間における患者の疼痛レベル、疼痛の身体部位、およびBrief Pain Inventory short form (BPI-SF) によって測定された機能への影響。
時間枠：研究期間中（最大15か月）に参加者が選択した時点での単一測定。
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研究期間中（最大15か月）に参加者が選択した時点での単一測定。
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過去7日間の痛みの全体的なレベルを、数値評価尺度で測定したもの。
時間枠：研究期間中（最長15か月）に参加者が選択した単一の測定値を一度に実施します。
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0から10までの数値評価尺度で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを意味します。
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研究期間中（最長15か月）に参加者が選択した単一の測定値を一度に実施します。
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過去7日間の総合的な睡眠の質を数値評価尺度で測定したもの。
時間枠：研究期間中（最大15か月）に参加者が一度に一つの測定を選択する。
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0から10までの数値評価尺度で、スコアが高いほど睡眠の質が良いことを意味します。
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研究期間中（最大15か月）に参加者が一度に一つの測定を選択する。
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疼痛治療の満足度は、PTSSの選択項目によって評価されます
時間枠：研究期間中（最大15ヶ月）に参加者が選択した1回の測定。
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患者の治療満足度は、Pain Treatment Satisfaction Scale（PTSS）から選ばれた6項目を使用して評価されます。
5段階のリッカート尺度を用いた6項目は、鎮痛薬が効果を発揮するまでの時間、痛みの軽減レベルまたは程度、痛みの軽減の持続時間、全体的な満足度、および痛みの軽減レベルがどの程度期待に応えているかについての満足度を評価します。
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研究期間中（最大15ヶ月）に参加者が選択した1回の測定。
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患者特性の評価
時間枠：研究期間中（最大15か月）に参加者が選択した時点での単一測定。
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患者の特性（人口統計学的特徴、痛みの種類／診断、使用されている薬剤と用量、代替療法／補完療法を含む）
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研究期間中（最大15か月）に参加者が選択した時点での単一測定。
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主観的社会地位を評価するマッカーサー主観的社会階層尺度
時間枠：研究期間中（最大15か月間）に参加者が一度に1つの測定値を選択する。
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1から10までのスケールで、個人の他者に対する相対的な地位を評価する単一項目測定であり、スコアが高いほど地位が高いことを意味します。
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研究期間中（最大15か月間）に参加者が一度に1つの測定値を選択する。
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単項目グローバル生活の質尺度 (SIG-QoL)
時間枠：参加者が研究期間内（最大15か月）に一度に選択した単一の測定。
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0から100のスケールで11の記述マーカーを含む数値評価尺度を通じてグローバルな生活の質を評価し、より高いスコアはより良いQOLを意味します。
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参加者が研究期間内（最大15か月）に一度に選択した単一の測定。
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Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)は、不安とうつ病を測定するために使用されます
時間枠：研究期間中（最大15ヶ月間）、参加者が一度に1つの測定を選択します。
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PHQ-4は4段階リッカート尺度（全くない、数日間、半分以上の日数、ほぼ毎日）を使用します。
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研究期間中（最大15ヶ月間）、参加者が一度に1つの測定を選択します。
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Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) は、長期オピオイド療法を受けている慢性疼痛患者における現在の異常なオピオイド関連行動を特定するために使用されます
時間枠：研究期間中（最大15ヶ月）に参加者が選択した時点での単一測定。
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COMM-9は5段階のリッカート尺度（決してない、めったにない、ときどきある、よくある、いつもある）を使用します。
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研究期間中（最大15ヶ月）に参加者が選択した時点での単一測定。
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PROMIS項目バンクv2.0 - 認知機能-短期フォーム4aは、患者が認識する認知機能障害を評価します。
時間枠：参加者が研究期間中（最長15か月）に選択した時点での単一測定。
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PROMIS項目バンクv2.0 - 認知機能- 短縮版4aでは、5段階のリッカート尺度（決してない、まれに（1回）、時々（2～3回）、頻繁に（1日約1回）、非常に頻繁に（1日に数回））を使用しています。
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参加者が研究期間中（最長15か月）に選択した時点での単一測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QSPainRelief-PatientPref
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。