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Bewertung der Präferenzen von Patienten mit chronischen Schmerzen (patientPREF)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Bewertung der Präferenzen von Patienten mit chronischen Schmerzen hinsichtlich der analgetischen Wirkung im Vergleich zu den Nebenwirkungen von Analgetika

Das Ziel dieser Studie ist es, chronische Schmerzpatienten nach ihren Präferenzen zu fragen, welche Nebenwirkungen von Schmerzmitteln im Verhältnis zu ihren schmerzlindernden Vorteilen am wenigsten akzeptabel sind. Diese Informationen können bei der Auswahl verbesserter Behandlungsoptionen in Zukunft helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre.
  • Wird mit Schmerzmedikamenten behandelt.
  • (Chronische) Schmerzen seit mindestens 3 Monaten.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Französisch- oder Englischkenntnisse.
  • Epilepsie, die mit einem Antiepileptikum behandelt wird.
  • Alzheimer-Krankheit.
  • Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit chronischen Schmerzen
Sonstiges: Patientenfragebogen
Online-Patientenfragebogen, der mehrere Aspekte wie aktuelle Analgetika-Einnahme, Nebenwirkungsbelastung, Behandlungszufriedenheit und Patientenpräferenzen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen von Patienten mit chronischen Schmerzen hinsichtlich Schmerzmitteln bezüglich der Schmerzlinderung im Verhältnis zu den Nebenwirkungen unter Verwendung numerischer Bewertungsskalen (Adaption des Outcome-Priorisierungstools).
Zeitfenster: Einzelmessung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) jeweils ausgewählt wird.
Verwendung numerischer Bewertungsskalen von 0 bis 10 (Adaption des Ergebnispriorisierungstools) zur Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen Bedeutung der analgetischen Wirkung im Verhältnis zum Nichtvorhandensein der folgenden Nebenwirkungen: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Konzentrationsschwierigkeiten, Übelkeit, Verstopfung (erschwerter Stuhlgang), Mundtrockenheit, unbeabsichtigte Gewichtszunahme, Sucht (Medikamentenverlangen).
Höhere Werte bedeuten, dass das spezifische Ergebnis für den Teilnehmer eine höhere Priorität hat.
Einzelmessung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) jeweils ausgewählt wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Nebenwirkungsbelastung gemessen durch numerische Bewertungsskalen (NRS)
Zeitfenster: Einzelne Messung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Verwendung numerischer Bewertungsskalen von 0 bis 10 zur Beurteilung der aktuellen Belastung durch folgende Analgetika-Nebenwirkungen: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Konzentrationsschwierigkeiten, Übelkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit, unbeabsichtigte Gewichtszunahme, Sucht (Medikamentenverlangen). Höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung durch die Nebenwirkungen.
Einzelne Messung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Patientenschmerzniveaus in den letzten 24 Stunden und Schmerzlokalisation im Körper sowie deren Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit, gemessen mit dem Brief Pain Inventory Kurzform (BPI-SF).
Zeitfenster: Einzelne Messung nach Wahl der Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate).
Einzelne Messung nach Wahl der Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate).
Gesamte Schmerzwerte in den letzten 7 Tagen, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala.
Zeitfenster: Einzelmessung, die jeweils vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen bedeuten.
Einzelmessung, die jeweils vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Gesamtschlafqualität in den letzten 7 Tagen gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala.
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen besseren Schlaf bedeuten.
Einzelmaßnahme, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Die Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung wird anhand ausgewählter Items des PTSS bewertet
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung wird anhand von 6 ausgewählten Items der Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) bewertet. Die 6 Items verwenden 5-stufige Likert-Skalen und bewerten die Zufriedenheit mit der Zeit, die das Schmerzmittel zum Wirken benötigt, dem Grad oder Ausmaß der Schmerzlinderung, der Dauer der Schmerzlinderung, der allgemeinen Zufriedenheit sowie dem Ausmaß, in dem die Schmerzlinderung den Erwartungen entspricht.
Einzelmaßnahme, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Bewertung von Patientenmerkmalen
Zeitfenster: Einzelmessung, jeweils vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums ausgewählt (bis zu 15 Monate).
Patientenmerkmale einschließlich Demografie, Schmerzart/Diagnose, verwendete Medikamente und Dosierung sowie alternative/ergänzende Behandlungen.
Einzelmessung, jeweils vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums ausgewählt (bis zu 15 Monate).
MacArthur-Skala der subjektiven sozialen Stellung zur Bewertung der subjektiven sozialen Stellung
Zeitfenster: Einzelmessung, jeweils vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums ausgewählt (bis zu 15 Monate).
Einzelpunktmessung, auf einer Skala von 1 bis 10, die die wahrgenommene Rangposition einer Person im Vergleich zu anderen bewertet, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Rang bedeutet.
Einzelmessung, jeweils vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums ausgewählt (bis zu 15 Monate).
Einzelitem-Skala für globale Lebensqualität (SIG-QoL)
Zeitfenster: Einzelne Messung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Bewertung der globalen Lebensqualität anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100, die 11 beschreibende Marker enthält, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität bedeuten.
Einzelne Messung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) wird zur Messung von Angst und Depression eingesetzt
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Der PHQ-4 verwendet eine 4-Punkt-Likert-Skala (Überhaupt nicht, An mehreren Tagen, An mehr als der Hälfte der Tage, Fast jeden Tag).
Einzelmaßnahme, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) wird verwendet, um aktuelles abweichendes opioidbezogenes Verhalten bei chronischen Schmerzpatienten unter Langzeit-Opioidtherapie zu identifizieren
Zeitfenster: Einzelmessung zu einem Zeitpunkt, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Die COMM-9 verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (Nie, Selten, Manchmal, Oft, Sehr oft).
Einzelmessung zu einem Zeitpunkt, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a bewertet patientenwahrgenommene kognitive Defizite.
Zeitfenster: Einzelne Messung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.
Die PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (Nie, Selten (Einmal), Manchmal (Zwei- oder dreimal), Oft (Etwa einmal am Tag), Sehr oft (Mehrmals am Tag)).
Einzelne Messung, die vom Teilnehmer innerhalb des Studienzeitraums (bis zu 15 Monate) ausgewählt wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QSPainRelief-PatientPref

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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