Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Kroniske Smertepatienters Præferencer (patientPREF)

11. juni 2026 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Vurdering af kroniske smertepatienters præferencer vedrørende den smertestillende effekt i forhold til bivirkningerne af smertestillende lægemidler

Formålet med denne undersøgelse er at spørge patienter med kroniske smerter om deres præferencer vedrørende hvilke bivirkninger af smertestillende medicin, der er mindst acceptable i forhold til deres smertelindrende fordele. Disse oplysninger kan hjælpe med at vælge forbedrede behandlingsmuligheder i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Behandles med smertestillende medicin.
  • (Kronisk) smerte i mindst 3 måneder.
  • Evne til at forstå og underskrive et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelige franske eller engelske sprogkundskaber.
  • Epilepsi behandlet med antiepileptika.
  • Alzheimers sygdom.
  • Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med kroniske smerter
Andet: Patientundersøgelse
Online patientundersøgelse, der vurderer flere aspekter såsom nuværende smertestillende brug, bivirkningsbyrde, behandlingstilfredshed og patientpræferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smertepatienters præferencer for smertestillende medicin vedrørende smertelindring i forhold til bivirkninger ved brug af numeriske vurderingsskalaer (tilpasning af resultatprioriteringsværktøjet).
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Ved brug af numeriske vurderingsskalaer fra 0 til 10 (tilpasning af resultatprioriteringsværktøjet) til at vurdere patientens opfattede vigtighed af smertestillende effekt i forhold til ikke at have følgende bivirkninger: træthed, døsighed (søvnighed), svimmelhed, koncentrationsbesvær, kvalme, forstoppelse (besvær med afføring), mundtørhed, utilsigtet vægtøgning, afhængighed (længsel efter medicin). Højere score betyder, at det specifikke resultat er en højere prioritet for deltageren.
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bivirkningsbyrde målt med numeriske vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i løbet af undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Ved brug af numeriske vurderingsskalaer, fra 0 til 10, for at vurdere den aktuelle belastning af følgende smertestillende bivirkninger: træthed, døsighed (søvnighed), svimmelhed, koncentrationsbesvær, kvalme, forstoppelse (besvær med afføring), mundtørhed, utilsigtet vægtøgning, afhængighed (længsel efter medicin). Højere score betyder, at man er mere påvirket af bivirkningerne.
Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i løbet af undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Patientens smertegrad i de sidste 24 timer og smertens kropsplacering samt dens indvirkning på funktionsevne målt ved Brief Pain Inventory kortversion (BPI-SF).
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Samlede smerte niveauer i de seneste 7 dage målt på en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere scores betyder højere smerte niveauer.
Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Samlet søvnkvalitet i løbet af de seneste 7 dage målt på en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren inden for forsøgsperioden (op til 15 måneder).
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere score betyder bedre søvn.
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren inden for forsøgsperioden (op til 15 måneder).
Tilfredshed med smertebehandlingen vil blive vurderet ved hjælp af udvalgte punkter fra PTSS
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i studieperioden (op til 15 måneder).
Patientens tilfredshed med behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af 6 udvalgte punkter fra Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS). De 6 punkter, der anvender 5-punkts Likert-skalaer, vurderer tilfredshed med den tid, det tager deres smertemedicin at virke, niveau eller mængde af smertelindring, varighed af smertelindring, generel tilfredshed, og i hvilken grad smertelindringen opfylder deres forventninger.
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i studieperioden (op til 15 måneder).
Evaluering af patientegenskaber
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren inden for undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Patientkarakteristika inklusive demografi og hvilken smerteart/diagnose og medicin samt dosis, der anvendes, inklusive alternative/supplerende behandlinger.
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren inden for undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
MacArthur-skalaen for subjektiv social status til vurdering af subjektiv social status
Tidsramme: Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i løbet af studieperioden (op til 15 måneder).
Enkeltpunktsmåling, på en skala fra 1 til 10, der vurderer en persons opfattede rang i forhold til andre, hvor en højere score betyder en højere rang.
Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i løbet af studieperioden (op til 15 måneder).
Single Item Global Quality of Life Scale (SIG-QoL)
Tidsramme: Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i studieperioden (op til 15 måneder).
Vurdering af global livskvalitet gennem en numerisk vurderingsskala på en skala fra 0 til 100, der inkluderer 11 beskrivende markører, hvor højere score betyder en bedre livskvalitet.
Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren i studieperioden (op til 15 måneder).
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) bruges til at måle angst og depression
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i løbet af undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
PHQ-4 bruger en 4-punkts Likert-skala (Slet ikke, Flere dage, Mere end halvdelen af dagene, Næsten hver dag).
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren i løbet af undersøgelsesperioden (op til 15 måneder).
Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) bruges til at identificere nuværende afvigende opioidrelateret adfærd hos kroniske smertepatienter i langvarig opioidbehandling
Tidsramme: Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren inden for studieperioden (op til 15 måneder).
COMM-9 anvender en 5-punkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Meget ofte).
Enkeltmåling ad gangen valgt af deltageren inden for studieperioden (op til 15 måneder).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a vurderer patientopfattede kognitive svækkelser.
Tidsramme: Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren inden for studieperioden (op til 15 måneder).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a anvender en 5-punkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent (En gang), Lejlighedsvis (To eller tre gange), Ofte (Cirka én gang om dagen), Meget ofte (Flere gange om dagen)).
Enkelt måling ad gangen valgt af deltageren inden for studieperioden (op til 15 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QSPainRelief-PatientPref

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner