Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle Preferenze dei Pazienti con Dolore Cronico (patientPREF)

11 giugno 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Valutazione delle preferenze dei pazienti affetti da dolore cronico riguardo all'effetto analgesico rispetto agli effetti collaterali dei farmaci analgesici

L'obiettivo di questo studio è chiedere ai pazienti con dolore cronico quali effetti collaterali dei farmaci per il dolore sono meno accettabili in relazione ai loro benefici nel sollievo dal dolore. Queste informazioni possono aiutare nella selezione di opzioni di trattamento migliorate in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni.
  • In trattamento con farmaci per il dolore.
  • Dolore (cronico) da almeno 3 mesi.
  • Capacità di comprendere e fornire un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Competenze linguistiche francesi o inglesi insufficienti.
  • Epilessia trattata con un farmaco antiepilettico.
  • Malattia di Alzheimer.
  • Malattia di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con dolore cronico
Altro: Questionario del paziente
Questionario online per pazienti che valuta molteplici aspetti come l'attuale utilizzo di analgesici, il carico degli effetti collaterali, la soddisfazione del trattamento e le preferenze dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze dei pazienti con dolore cronico riguardo ai farmaci antidolorifici in relazione al sollievo dal dolore rispetto agli effetti collaterali utilizzando scale di valutazione numeriche (adattamento dello strumento di prioritizzazione degli esiti).
Lasso di tempo: Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
Utilizzo di scale di valutazione numeriche da 0 a 10 (adattamento dello strumento di prioritizzazione degli esiti) per valutare l'importanza percepita dal paziente dell'effetto analgesico rispetto al non avere i seguenti effetti collaterali: affaticamento, sonnolenza, vertigini, difficoltà di concentrazione, nausea, stitichezza (difficoltà a evacuare), secchezza delle fauci, aumento di peso involontario, dipendenza (desiderio incontrollabile del farmaco). Punteggi più alti indicano che l'esito specifico è una priorità maggiore per il partecipante.
Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico degli effetti collaterali analgesici misurato mediante scale di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Misura singola alla volta selezionata dal partecipante nel periodo di studio (fino a 15 mesi).
Utilizzando scale di valutazione numeriche, da 0 a 10, per valutare il carico attuale dei seguenti effetti collaterali analgesici: affaticamento, sonnolenza, vertigini, difficoltà di concentrazione, nausea, stitichezza (difficoltà a evacuare), secchezza delle fauci, aumento di peso involontario, dipendenza (desiderio del farmaco). Punteggi più alti indicano una maggiore affezione da parte degli effetti collaterali.
Misura singola alla volta selezionata dal partecipante nel periodo di studio (fino a 15 mesi).
Livelli di dolore del paziente nelle ultime 24 ore, localizzazione corporea del dolore e suo impatto sul funzionamento misurati mediante la forma breve del Brief Pain Inventory (BPI-SF).
Lasso di tempo: Singola misura alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
Singola misura alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
Livelli complessivi del dolore negli ultimi 7 giorni misurati con una scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: Singola misura alla volta selezionata dal partecipante nel periodo di studio (fino a 15 mesi).
Scala di valutazione numerica da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano livelli di dolore più elevati.
Singola misura alla volta selezionata dal partecipante nel periodo di studio (fino a 15 mesi).
Qualità complessiva del sonno negli ultimi 7 giorni misurata mediante una scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: Misura singola alla volta selezionata dal partecipante nel periodo dello studio (fino a 15 mesi).
Scala di valutazione numerica da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un sonno migliore.
Misura singola alla volta selezionata dal partecipante nel periodo dello studio (fino a 15 mesi).
La soddisfazione del trattamento del dolore sarà valutata mediante elementi selezionati dal PTSS
Lasso di tempo: Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo dello studio (fino a 15 mesi).
La soddisfazione del paziente riguardo al trattamento sarà valutata utilizzando 6 voci selezionate dalla Scala di Soddisfazione del Trattamento del Dolore (PTSS). Le 6 voci, che utilizzano scale Likert a 5 punti, valutano la soddisfazione riguardo al tempo necessario affinché il farmaco per il dolore faccia effetto, al livello o alla quantità di sollievo dal dolore, alla durata del sollievo dal dolore, alla soddisfazione complessiva e alla misura in cui il livello di sollievo dal dolore soddisfa le loro aspettative.
Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo dello studio (fino a 15 mesi).
Valutazione delle caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
Caratteristiche del paziente che includono dati demografici, tipologia/diagnosi del dolore, farmaci e dosaggio utilizzati, compresi trattamenti alternativi/integrativi.
Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
Scala MacArthur dello Status Sociale Soggettivo per la valutazione dello status sociale soggettivo
Lasso di tempo: Misura singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo dello studio (fino a 15 mesi).
Misura a singolo elemento, su una scala da 1 a 10, che valuta la posizione percepita di una persona rispetto agli altri, con un punteggio più alto che indica una posizione più elevata.
Misura singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo dello studio (fino a 15 mesi).
Single Item Global Quality of Life Scale (SIG-QoL)
Lasso di tempo: Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo dello studio (fino a 15 mesi).
Valutazione della qualità di vita globale mediante una Scala di Valutazione Numerica su una scala da 0 a 100 che include 11 indicatori descrittivi, dove un punteggio più alto indica una migliore QOL.
Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo dello studio (fino a 15 mesi).
Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) viene utilizzato per misurare ansia e depressione
Lasso di tempo: Misura singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
Il PHQ-4 utilizza una scala Likert a 4 punti (Per niente, Alcuni giorni, Più della metà dei giorni, Quasi tutti i giorni).
Misura singola alla volta selezionata dal partecipante durante il periodo di studio (fino a 15 mesi).
La Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) viene utilizzata per identificare i comportamenti aberranti attuali correlati agli oppioidi nei pazienti con dolore cronico in terapia oppioidea a lungo termine
Lasso di tempo: Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante all'interno del periodo di studio (fino a 15 mesi).
Il COMM-9 utilizza una scala Likert a 5 punti (Mai, Raramente, Qualche volta, Spesso, Molto spesso).
Misurazione singola alla volta selezionata dal partecipante all'interno del periodo di studio (fino a 15 mesi).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a valuta i deficit cognitivi percepiti dal paziente.
Lasso di tempo: Misura singola alla volta selezionata dal partecipante all'interno del periodo di studio (fino a 15 mesi).
Il PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a utilizza una scala Likert a 5 punti (Mai, Raramente (Una volta), Qualche volta (Due o tre volte), Spesso (Circa una volta al giorno), Molto spesso (Più volte al giorno)).
Misura singola alla volta selezionata dal partecipante all'interno del periodo di studio (fino a 15 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QSPainRelief-PatientPref

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi