Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Kroniske Smertepasienters Preferanser (patientPREF)

11. juni 2026 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Vurdering av kroniske smertepasienters preferanser angående analgetisk effekt i forhold til bivirkningene av smertestillende medisiner

Målet med denne studien er å spørre pasienter med kroniske smerter om deres preferanser angående hvilke bivirkninger av smertestillende medisiner som er minst akseptable i forhold til deres smertelindringsfordeler. Denne informasjonen kan bidra til utvalget av forbedrede behandlingsalternativer i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • Behandles med smertestillende medisiner.
  • (Kronisk) smerte i minst 3 måneder.
  • Kapasitet til å forstå og gi et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelige franske eller engelske språkkunnskaper.
  • Epilepsi behandlet med anti-epileptika.
  • Alzheimers sykdom.
  • Parkinsons sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med kroniske smerter
Annen: Pasientskjema
Nettbasert pasientskjema som vurderer flere aspekter som nåværende bruk av smertestillende midler, bivirkningsbyrde, behandlingstilfredshet og pasientpreferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smertepasienters preferanser for smertestillende medisiner med hensyn til smertelindring i forhold til bivirkninger ved bruk av numeriske vurderingsskalaer (tilpasning av resultatprioriteringsverktøyet).
Tidsramme: Enkeltmål på en gang valgt av deltakeren i løpet av studieperioden (opptil 15 måneder).
Bruker numeriske vurderingsskalaer fra 0 til 10 (tilpasning av resultatprioriteringsverktøyet) for å vurdere pasientens opplevde betydning av smertelindrende effekt i forhold til å ikke ha følgende bivirkninger: tretthet, døsighet (søvnighet), svimmelhet, vansker med å konsentrere seg, kvalme, forstoppelse (vansker med å tømme tarmen), tørr munn, utilsiktet vektøkning, avhengighet (lyst på medisin). Høyere poengsummer betyr at det spesifikke resultatet er en høyere prioritet for deltakeren.
Enkeltmål på en gang valgt av deltakeren i løpet av studieperioden (opptil 15 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bivirkningsbyrde målt med numeriske vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Bruke numeriske vurderingsskalaer, fra 0 til 10, for å vurdere den nåværende belastningen av følgende analgesiske bivirkninger: tretthet, døsighet, svimmelhet, konsentrasjonsvansker, kvalme, forstoppelse (vansker med å tømme tarmen), tørr munn, utilsiktet vektøkning, avhengighet (medisinlyst). Høyere poengsummer betyr at man er mer påvirket av bivirkningene.
Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Pasientens smertegrad de siste 24 timene og kroppslokaliteten til smerten samt dens innvirkning på funksjon målt med Brief Pain Inventory short form (BPI-SF).
Tidsramme: Enkeltmål ad gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
Enkeltmål ad gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
Samlet smertegrad de siste 7 dagene målt med en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Enkeltmåling av gangen valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der høyere score betyr høyere smerte.
Enkeltmåling av gangen valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Samlet søvnkvalitet de siste 7 dagene målt på en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Enkeltmål som velges av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor høyere poengsum betyr bedre søvn.
Enkeltmål som velges av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Tilfredshet med smertebehandling vil bli vurdert ved å velge utvalgte elementer fra PTSS
Tidsramme: Enkeltmåling av gangen valgt av deltakeren i løpet av studieperioden (opptil 15 måneder).
Pasienters tilfredshet med behandlingen vil bli vurdert ved hjelp av 6 utvalgte elementer fra Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS). De 6 elementene som bruker 5-punkts Likert-skalaer vurderer tilfredshet med tiden det tar før smertemedisinen virker, nivå eller mengde smertelindring, varigheten av smertelindringen, generell tilfredshet, og i hvilken grad smertelindringen oppfyller forventningene deres.
Enkeltmåling av gangen valgt av deltakeren i løpet av studieperioden (opptil 15 måneder).
Evaluering av pasientegenskaper
Tidsramme: Enkeltmål på én gang valgt av deltakeren i løpet av studieperioden (opptil 15 måneder).
Pasientkarakteristikker inkludert demografi og hvilken smerteform/diagnose og medisiner og dose som brukes inkludert alternative/tilleggsbehandlinger.
Enkeltmål på én gang valgt av deltakeren i løpet av studieperioden (opptil 15 måneder).
MacArthur-skalaen for subjektiv sosial status som vurderer subjektiv sosial status
Tidsramme: Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Enkeltmålepunkt, på en skala fra 1 til 10, som vurderer en persons opplevde rang i forhold til andre, der en høyere poengsum betyr en høyere rang.
Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Enkeltstående Global Livskvalitets Skala (SIG-QoL)
Tidsramme: Enkeltmål på én gang valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Vurdering av global livskvalitet gjennom en numerisk vurderingsskala på en skala fra 0 til 100 som inkluderer 11 beskrivende markører, der høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.
Enkeltmål på én gang valgt av deltakeren innenfor studieperioden (opptil 15 måneder).
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) brukes til å måle angst og depresjon
Tidsramme: Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
PHQ-4 bruker en 4-punkts Likert-skala (Ikke i det hele tatt, Flere dager, Mer enn halvparten av dagene, Nesten hver dag).
Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) brukes for å identifisere nåværende avvikende opioidrelatert atferd hos kroniske smertepasienter på langtids opioidterapi
Tidsramme: Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
COMM-9 bruker en 5-punkts Likert-skala (Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte, Svært ofte).
Enkeltmåling om gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a vurderer pasientopplevde kognitive svikt.
Tidsramme: Enkeltmål ad gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).
PROMIS Item Bank v2.0 - Kognitiv Funksjon - Kortform 4a bruker en 5-punkts Likert-skala (Aldri, Sjelden (En gang), Noen ganger (To eller tre ganger), Ofte (Omtrent en gang om dagen), Svært ofte (Flere ganger om dagen)).
Enkeltmål ad gangen valgt av deltakeren i studieperioden (opptil 15 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QSPainRelief-PatientPref

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere