Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení preferencí pacientů s chronickou bolestí (patientPREF)

11. června 2026 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Hodnocení preferencí pacientů s chronickou bolestí ohledně analgetického účinku v poměru k vedlejším účinkům analgetických léků

Cílem této studie je zjistit preference pacientů s chronickou bolestí ohledně toho, které vedlejší účinky léků proti bolesti jsou pro ně nejméně přijatelné ve vztahu k jejich přínosům v úlevě od bolesti. Tyto informace mohou v budoucnu pomoci při výběru lepších možností léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Léčba léky proti bolesti.
  • Chronická bolest po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečná znalost francouzského nebo anglického jazyka.
  • Epilepsie léčená antiepileptiky.
  • Alzheimerova choroba.
  • Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s chronickou bolestí
Jiný: Dotazník pro pacienty
Online dotazník pro pacienty, který hodnotí více aspektů, jako je současné užívání analgetik, zátěž vedlejšími účinky, spokojenost s léčbou a preference pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacientů s chronickou bolestí ohledně léků proti bolesti vzhledem k úlevě od bolesti v porovnání s vedlejšími účinky pomocí numerických hodnotících škál (adaptace nástroje pro stanovení priorit výsledků).
Časové okno: Jednotlivá měření vybraná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
Použití numerických hodnotících škál od 0 do 10 (adaptace nástroje pro stanovení priority výsledků) k posouzení pacienty vnímaného významu analgetického účinku ve vztahu k absenci následujících nežádoucích účinků: únava, ospalost (spavost), závratě, potíže se soustředěním, nevolnost, zácpa (potíže s vyprazdňováním stolice), sucho v ústech, neúmyslný přírůstek hmotnosti, závislost (bažení po léku). Vyšší skóre znamená, že konkrétní výsledek je pro účastníka vyšší prioritou.
Jednotlivá měření vybraná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž analgetickými vedlejšími účinky měřená numerickými hodnotícími škálami (NRS)
Časové okno: Jednotlivá měření vybraná účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Použití numerických hodnoticích stupnic od 0 do 10 k posouzení současné zátěže následujících vedlejších účinků analgetik: únava, ospalost, závratě, potíže se soustředěním, nevolnost, zácpa (potíže s vyprazdňováním stolice), sucho v ústech, neúmyslné přibírání na váze, závislost (bažení po lécích).
Vyšší skóre znamená větší ovlivnění vedlejšími účinky.
Jednotlivá měření vybraná účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Úroveň bolesti pacienta v posledních 24 hodinách, lokalizace bolesti na těle a její vliv na fungování měřené krátkou formou Inventáře bolesti (BPI-SF).
Časové okno: Jednotlivé měření vždy vybrané účastníkem během studijního období (až 15 měsíců).
Jednotlivé měření vždy vybrané účastníkem během studijního období (až 15 měsíců).
Celkové úrovně bolesti za posledních 7 dnů měřené číselnou stupnicí hodnocení.
Časové okno: Jednotlivá měření vybíraná účastníkem postupně během studie (až 15 měsíců).
Numerická hodnotící škála od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Jednotlivá měření vybíraná účastníkem postupně během studie (až 15 měsíců).
Celková kvalita spánku za posledních 7 dní měřená numerickou hodnotící stupnicí.
Časové okno: Jednotlivé měření vybrané účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
Číselná hodnotící škála od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší spánek.
Jednotlivé měření vybrané účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
Spokojenost s léčbou bolesti bude hodnocena vybranými položkami z PTSS
Časové okno: Jednotlivé měření vybrané účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
Spokojenost pacientů s léčbou bude hodnocena pomocí 6 vybraných položek ze škály spokojenosti s léčbou bolesti (PTSS). 6 položek využívajících 5bodové Likertovy škály hodnotí spokojenost s dobou, kterou jejich lék proti bolesti potřebuje k nástupu účinku, úrovní nebo mírou úlevy od bolesti, délkou trvání úlevy od bolesti, celkovou spokojeností a do jaké míry úroveň úlevy od bolesti splňuje jejich očekávání.
Jednotlivé měření vybrané účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
Hodnocení charakteristik pacienta
Časové okno: Jednotlivá měření prováděná postupně, vybraná účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Charakteristiky pacientů včetně demografických údajů, typu/ diagnózy bolesti a používaných léků a dávkování, včetně alternativních/doplňkových léčebných postupů.
Jednotlivá měření prováděná postupně, vybraná účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Macarthurova škála subjektivního sociálního statusu posuzující subjektivní sociální status
Časové okno: Jednotlivé měření vybrané účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Jednopoložkové měření na stupnici od 1 do 10, které hodnotí vnímanou pozici osoby ve vztahu k ostatním, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozici.
Jednotlivé měření vybrané účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Jednopoložková škála celkové kvality života (SIG-QoL)
Časové okno: Jednotlivé měření vybrané účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Hodnocení celkové kvality života pomocí numerické hodnotící škály v rozmezí od 0 do 100, která obsahuje 11 popisných ukazatelů, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Jednotlivé měření vybrané účastníkem v rámci studie (až 15 měsíců).
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) se používá k měření úzkosti a deprese
Časové okno: Jednotlivá měření prováděná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
PHQ-4 používá 4bodovou Likertovu škálu (Vůbec ne, Několik dní, Více než polovinu dní, Téměř každý den).
Jednotlivá měření prováděná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
Míra současného zneužívání opioidů - 9 položek (COMM-9) slouží k identifikaci současného abnormálního chování souvisejícího s opioidy u pacientů s chronickou bolestí na dlouhodobé terapii opioidy
Časové okno: Jednotlivá měření vybraná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
COMM-9 využívá 5bodovou Likertovu škálu (Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Velmi často).
Jednotlivá měření vybraná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
PROMIS Item Bank v2.0 - Kognitivní funkce - Krátká forma 4a hodnotí pacientem vnímané kognitivní deficity.
Časové okno: Jednotlivá měření vybíraná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).
PROMIS Item Bank v2.0 – Krátká forma 4a kognitivních funkcí používá 5bodovou Likertovu škálu (Nikdy, Zřídka (Jednou), Někdy (Dvakrát nebo třikrát), Často (Přibližně jednou denně), Velmi často (Několikrát denně)).
Jednotlivá měření vybíraná účastníkem v průběhu studie (až 15 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QSPainRelief-PatientPref

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit