Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Voorkeuren van Patiënten met Chronische Pijn (patientPREF)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Beoordeling van de voorkeuren van patiënten met chronische pijn ten aanzien van het analgetisch effect in verhouding tot de bijwerkingen van analgetica

Het doel van dit onderzoek is om chronische pijnpatiënten te vragen naar hun voorkeuren met betrekking tot welke bijwerkingen van pijnmedicatie het minst acceptabel zijn in relatie tot hun pijnverlichtingsvoordelen. Deze informatie kan helpen bij de selectie van verbeterde behandelingsopties in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Wordt behandeld met pijnmedicatie.
  • (Chronische) pijn gedurende minimaal 3 maanden.
  • In staat om een geïnformeerde toestemmingsverklaring te begrijpen en te verstrekken.

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende kennis van de Franse of Engelse taal.
  • Epilepsie behandeld met een anti-epilepticum.
  • Ziekte van Alzheimer.
  • Ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chronische pijnpatiënten
Ander: Patiënten vragenlijst
Online patiëntenvragenlijst die meerdere aspecten beoordeelt, zoals huidig analgeticagebruik, last van bijwerkingen, tevredenheid over de behandeling en patiëntvoorkeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeuren van chronische pijnpatiënten voor pijnmedicatie met betrekking tot pijnverlichting in verhouding tot de bijwerkingen met behulp van numerieke beoordelingsschalen (aanpassing van het outcome prioritization tool).
Tijdsspanne: Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Gebruik van numerieke beoordelingsschalen van 0 tot 10 (aanpassing van het uitkomstprioriteringsinstrument) om de door de patiënt waargenomen belangrijkheid van het analgetisch effect te beoordelen in verhouding tot het niet hebben van de volgende bijwerkingen: vermoeidheid, slaperigheid (drowsiness), duizeligheid, concentratiemoeilijkheden, misselijkheid, obstipatie (moeite met ontlasten), droge mond, onbedoelde gewichtstoename, verslaving (craving naar medicatie). Hogere scores betekenen dat de specifieke uitkomst een hogere prioriteit heeft voor de deelnemer.
Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgetische bijwerkingenlast gemeten met numerieke beoordelingsschalen (NRS)
Tijdsspanne: Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Gebruik numerieke beoordelingsschalen, van 0 tot 10, om de huidige last van de volgende bijwerkingen van pijnstillers te beoordelen: vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, concentratieproblemen, misselijkheid, obstipatie (moeite met ontlasting), droge mond, onbedoelde gewichtstoename, verslaving (hunkering naar medicatie). Hogere scores betekenen dat u meer last heeft van de bijwerkingen.
Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Pijnniveaus van de patiënt in de afgelopen 24 uur en pijnlocatie in het lichaam en de impact ervan op het functioneren gemeten met de Brief Pain Inventory short form (BPI-SF).
Tijdsspanne: Eén maatregel tegelijk, geselecteerd door de deelnemer binnen de studieperiode (tot 15 maanden).
Eén maatregel tegelijk, geselecteerd door de deelnemer binnen de studieperiode (tot 15 maanden).
Algehele pijnniveaus in de afgelopen 7 dagen gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Eén meting per keer, geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op hogere pijnniveaus.
Eén meting per keer, geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Algehele slaapkwaliteit in de afgelopen 7 dagen gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Enkele meting per keer, geselecteerd door de deelnemer binnen de onderzoeksperiode (tot 15 maanden).
Numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een betere slaap betekenen.
Enkele meting per keer, geselecteerd door de deelnemer binnen de onderzoeksperiode (tot 15 maanden).
Tevredenheid over pijnbehandeling wordt beoordeeld door geselecteerde items uit de PTSS
Tijdsspanne: Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de onderzoeksperiode (tot 15 maanden).
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling zal worden beoordeeld met behulp van 6 geselecteerde items van de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS). De 6 items met 5-punts Likertschalen beoordelen de tevredenheid over de tijd die hun pijnmedicatie nodig heeft om te werken, het niveau of de hoeveelheid pijnverlichting, de duur van de pijnverlichting, de algehele tevredenheid en in hoeverre het niveau van pijnverlichting aan hun verwachtingen voldoet.
Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de onderzoeksperiode (tot 15 maanden).
Evaluatie van patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Patiëntkenmerken inclusief demografie en welk pijntype/diagnose en medicijnen en dosering worden gebruikt inclusief alternatieve/aanvullende behandelingen.
Enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
MacArthur Schaal voor Subjectieve Sociale Status voor het beoordelen van subjectieve sociale status
Tijdsspanne: Enkele maatregel per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieperiode (tot 15 maanden).
Enkel-item meetinstrument, op een schaal van 1 tot 10, dat de waargenomen rangorde van een persoon ten opzichte van anderen beoordeelt, waarbij een hogere score een hogere rang betekent.
Enkele maatregel per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieperiode (tot 15 maanden).
Single Item Global Quality of Life Scale (SIG-QoL)
Tijdsspanne: Enkele maatregel per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
Het beoordelen van de algemene levenskwaliteit via een Numerieke Beoordelingsschaal op een schaal van 0 tot 100 die 11 beschrijvende markers bevat, waarbij een hogere score een betere levenskwaliteit betekent.
Enkele maatregel per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) wordt gebruikt om angst en depressie te meten
Tijdsspanne: Eén maatregel per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
De PHQ-4 gebruikt een 4-punts Likert-schaal (Helemaal niet, Enkele dagen, Meer dan de helft van de dagen, Bijna elke dag).
Eén maatregel per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
De Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) wordt gebruikt om huidig afwijkend opioïdgerelateerd gedrag te identificeren bij chronische pijnpatiënten die langdurige opioïdtherapie ondergaan
Tijdsspanne: Een enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
De COMM-9 gebruikt een 5-punts Likertschaal (Nooit, Zelden, Soms, Vaak, Zeer vaak).
Een enkele meting per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieduur (tot 15 maanden).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitieve Functie- Korte Vorm 4a beoordeelt door patiënten ervaren cognitieve tekorten.
Tijdsspanne: Eén maatstaf per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieperiode (tot 15 maanden).
De PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitief Functioneren - Korte Vorm 4a gebruikt een 5-punts Likertschaal (Nooit, Zelden (Eén keer), Soms (Twee of drie keer), Vaak (Ongeveer één keer per dag), Zeer vaak (Meerdere keren per dag)).
Eén maatstaf per keer geselecteerd door de deelnemer binnen de studieperiode (tot 15 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QSPainRelief-PatientPref

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren